Prospecto e instrucciones de GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido, compuesto por los principios activos CLOTRIMAZOL.

1. ¿Qué es GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido?
2. ¿Para qué sirve GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido?
3. ¿Cómo se toma GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido

Nº Registro: 62219
Descripción clinica: Clotrimazol 500 mg 1 óvulo/comprimido vaginal
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO VAGINAL
Tipo de envase: Blister
Contenido: 1 comprimido
Principios activos: CLOTRIMAZOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62219/62219_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62219/62219_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG , 1 comprimido

GINE-CANESMED 500 mg
comprimido vaginal EFG


COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene: Clotrimazol, 500 mg.
Excipientes: Lactosa monohidrato, crospovidona, celulosa microcristalina, ácido láctico,
lactato de calcio pentahidrato, almidón de maíz, hipromelosa, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimido vaginal
Envase conteniendo 1 comprimido vaginal.

ACTIVIDAD
El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in vitro e in
vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos Gram + y Gram -.

TITULAR
BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

FABRICANTE
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen
Alemania

INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas por
especies de Candida.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a cualquiera de los
componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES
No es aconsejable realizar el tratamiento vaginal durante la menstruación.
Los comprimidos vaginales pueden reducir la protección proporcionada por preservativos y
diafragmas (productos que contienen látex). Este efecto es temporal y sólo ocurre durante el
tratamiento.
Los comprimidos son inodoros y no manchan la ropa, por lo que no hay que tomar
ninguna medida a este respecto.

INTERACCIONES
No se han descrito.

ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
Durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el médico el
beneficio de la utilización del preparado.

Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.

POSOLOGÍA
Dosis única: un comprimido vaginal aplicado preferentemente por la noche. En caso
necesario puede realizarse otro tratamiento adicional.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
El comprimido debe ser introducido profundamente en la vagina directamente con el dedo,
previo lavado cuidadoso de las manos (ver gráfico al final del texto), estando la paciente
acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas. Aplicar preferentemente por
la noche.

SOBREDOSIS
Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es posible la
intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase alguna reacción de
hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse el tratamiento e instaurarse la
terapia adecuada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por ejemplo
irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la supresión del
tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del mismo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA
VISTA DE LOS NIÑOS


Texto revisado: Julio 2004 (01)


INTRODUCCIÓN DEL COMPRIMIDO VAGINAL


Advertencia

Las embarazadas deben seguir estrictamente las
instrucciones de su médico.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/