Prospecto e instrucciones de GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos

Nº Registro: 63114
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba 40 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-06-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-06-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-06-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-06-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63114/63114_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63114/63114_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH ANDCO.
Dirección: Willmar-Schwabe-Strasse, 4
CP: D-76227
Localidad: Karlsruhe
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DEUTSCHE HOMOOPATHIE - UNION IBERICA
Dirección: Poligono Industrial Francoli, Parcela 3, Naves 1 y 2.
CP: 43006
Localidad: Tarragona (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GINKGOLD 40 mg COMPRIMIDOS EXTRACTO DE GINKGO BILOBA EGB 761, 60 comprimidos

Ginkgold
®
40 mg
Extracto de Ginkgo biloba EGb 761
®
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. Utilizar con cuidado Ginkgold
®
para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas de tratamiento, debe consultar a
su médico.
- Si algunos de los efectos se manifiesta serio, o si nota algún efecto adverso no listado en este
prospecto, por favor comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Ginkgold
®
y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ginkgold
®

3. Cómo tomar Ginkgold
®

4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ginkgold
®


1. QUÉ ES Ginkgold
®
Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Son comprimidos recubiertos con película con 40 mg de extracto de Ginkgo biloba EGb 761
®
.

Este medicamento mejora la microcirculación sanguínea.

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación
cerebral (como vértigo y tinnitus) o de los sintomas asociados a insuficiencia circulatoria en las
extremidades (tales como calambres y sensación de frío en las piernas).

2. ANTES DE TOMAR Ginkgold
®
:

No tome Ginkgold
®
en los siguientes casos:
Si usted es alérgico a Ginkgo biloba o a cualquiera de los componentes del medicamento.
Debido a que no hay suficiente experiencia clínica en el empleo de Ginkgold
®
en niños, no se recomienda
el uso en niños y adolescentes de 18 años de edad.
En caso de embarazo (ver Embarazo y lactancia).

Tenga especial cuidado con Ginkgold
®
, ya que:
No administrar más de 8 semanas seguidas, excepto por indicación del médico. Si los síntomas empeoran
o persisten después de éste periodo de tiempo, a pesar de la toma regular y dosis suficiente, se debe
consultar con el médico, indicándole la dosis y el tiempo que ha tomado este medicamento.

En el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8 semanas no aporta beneficio terapéutico.
En caso de tinnitus, si no se observara mejoría en las 6-8 primeras semanas de tratamiento, no se
recomienda continuar con el mismo, ya que la mejoría no es esperable.
En caso de tendencia aumentada al sangrado (diátesis hemorrágica) y del tratamiento simultáneo con
medicamentos anti-coagulantes, este medicamento sólo debería ser tomado después de consultar con el
médico.
Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen Ginkgo podrían aumentar la
tendencia al sangrado.
Esta medicación debería interrumpirse antes de una intervención quirúrgica.

Informe a su médico en su debido momento de que ha tomado Ginkgold
®
para que pueda decidir cómo
proceder.

Si sufre de ataques de epilepsia, consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con Ginkgold
®
.

Este medicamento contiene lactosa. Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia
Como precaución general, y dado que casos aislados indican la posibilidad de que preparados que
contienen Ginkgo pueden aumentar la tendencia al sangrado, este preparado no debe tomarse durante el
embarazo.
No se dispone de datos clínicos sobre su utilización durante la lactancia, por lo que no se recomienda
eluso de este medicamento durante la misma.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito

Uso en niños
No debe administrarse a niños menores de 18 años.

Toma de otros medicamentos:
En caso de tratamiento concomitante de Ginkgold
®
con medicamentos anticoagulantes (como
fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antireumáticos no esteroideos) no
puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado.

Como para todos los medicamentos, no puede excluirse que Ginkgold
®
actúe sobre la metabolización de
varios otros medicamentos lo que puede afectar a la potencia y/o duración del efecto de los medicamentos
a los que se refiere. No existe suficiente investigación disponible sobre estos efectos.

Por esta razón, por favor consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Ginkgold
®
.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los
medicamentos que está tomando a la vez que Ginkgold
®
.

3. CÓMO TOMAR Ginkgold
®
:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Adultos: 1 comprimido tres veces al día (120mg), durante 6 a 8 semanas.
En caso necesario dicha dosis podrá aumentarse hasta 4 comprimidos al día (160 mg).

Ancianos: Igual que los adultos.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
No tome los comprimidos estando en posición acostada. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar
con algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). La ingestión de los comprimidos es
independiente de las comidas.

Si estima que la acción de Ginkgold
®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más Ginkgold
®
del que debiera:
No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de Ginkgold
®
comprimidos
pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicadas en la sección 4. Posibles efectos adversos. En
este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Ginkgold
®
:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Ginkgold
®
puede tener efectos adversos.

No hay datos verificados sobre la frecuencia de los efectos indeseables observados durante
el tratamiento con preparados que contienen Ginkgo biloba, ya que estos efectos
se conocen sólo a través de informes individuales de los pacientes, médicos o farmacéuticos. De acuerdo
con estos informes, los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir durante el tratamiento con
Ginkgold
®
:
Puede ocurrir sangrado de órganos individuales, en particular en caso de medicación concomitante con
medicamentos inhibidores de la coagulación como fenprocoumon, ácido acetilsalicílico u otros
antireumáticos no esteroideos (ver también sección 2. en Toma de otros medicamentos). En personas con
hipersensibilidad puede ocurrir shock alérgico o reacciones alérgicas de la piel (rojez, hinchazón, picor).

Además pueden ocurrir trastornos gastrointestinales leves, cefaleas, vértigo o agravación del vértigo ya
existente.

En caso de que alguno de los efectos secundarios antes mencionados se produzcan, no tome más
Ginkgold
®
y consulte a su médico para que pueda decidir sobre la gravedad y, posiblemente, las medidas
necesarias a tomar.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Ginkgold
®
:
No necesita condiciones especiales de conservación.
No utilizar Ginkgold
®
después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA Ginkgold
®
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ginkgold
®
comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene como principio activo: 40,0 mg de extracto seco de
hojas de Ginkgo biloba EGb 761
®
(relación planta seca/extracto: 35-67:1), obtenido con acetona al 60
m/m, cuantificado a 8,8 - 10,8 mg de glucósidos flavónicos y de 2,0 - 2,8 mg de lactonas terpénicas, de
las que aproximadamente 1,12 – 1,36 mg son ginkgólidos A, B, y C, y 1,04 – 1,28 mg son bilobalidos y
no más de 0,2 microgramos son ácidos ginkgólicos.
Los otros componentes son: Sodiocroscarmelosa, emulsión de dimeticona, dióxido de silice coloidal,
lactosa, macrogol, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, celulosa microcristalina, talco y
colorantes: dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro (III) / óxido de hierro hidrato (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo.
Ginkgold
®
comprimidos recubiertos con película se presentan en estuches de cartón conteniendo 60
comprimidos en blisters.

Titular y Responsable de la fabricación:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Alemania

Representante local:
Laboratorios DHU Ibérica, S.A.
Pol. Ind. Francolí,
Parcela 3, naves 1 y 2
43006 Tarragona

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2009.