Prospecto e instrucciones de GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos, compuesto por los principios activos GLIMEPIRIDA.

1. ¿Qué es GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos

Nº Registro: 70665
Descripción clinica: Glimepirida 4 mg 120 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 120 comprimidos
Principios activos: GLIMEPIRIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-05-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-11-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-11-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-11-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70665/70665_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70665/70665_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ACTAVIS GROUP PTC EHF
Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
CP: IS-220
Localidad: Hafnarfjordur
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Dirección: Perú, 8
CP: 28290
Localidad: Las Matas Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de GLIMEPIRIDA ACTAVIS 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 120 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Glimepirida Actavis 4 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Glimepirida Actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida Actavis
3. Cómo tomar Glimepirida Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glimepirida Actavis
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Glimepirida Actavis y para qué se utiliza

Glimepirida Actavis es un medicamento que se toma vía oral que disminuye los niveles de azúcar en
sangre. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados sulfonilureas.
Glimepirida Actavis produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su páncreas. Luego la
insulina disminuye los niveles de azúcar en su sangre.

Para qué se utiliza Glimepirida Actavis:
Glimepirida Actavis se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta,
el ejercicio físico y la reducción de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de azúcar en
sangre.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glimepirida Actavis

No tome Glimepirida Actavis
- si es alérgico a glimepirida, a otras sulfonilureas (medicamentos utilizados para disminuir sus
niveles de azúcar en sangre tales como glibenclamida) o sulfonamidas (medicamentos para
infecciones bacterianas tales como sulfametoxazol) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece diabetes insulino-dependiente (diabetes mellitus tipo I)
- si tiene cetoacidosis diabética (complicación de la diabetes cuando los niveles de ácido se
elevan en su cuerpo y puede tener alguno de los siguientes síntomas: cansancio, malestar
(náuseas), orinar frecuentemente y rigidez muscular)
- si sufre un coma diabético
- si tiene alteraciones graves de los riñones
- si tiene alteraciones graves del hígado
No tome este medicamento si cualquiera de lo mencionado anteriormente le afecta. Si no está seguro,
consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Glimepirida Actavis.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Glimepirida Actavis si - Se está recuperando de alguna lesión, operación, infección con fiebre, o de otras formas de
estrés. Informe a su médico ya que puede que sea necesario hacer algún cambio en su
tratamiento.
- Si sufre alguna alteración grave en hígado o riñones.
Si no está seguro si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar Glimepirida Actavis.

Puede ocurrir que bajen sus niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos
(anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa.

Niños y adolescentes
La información disponible acerca del uso de de Glimepirida Actavis en personas menores de 18 años
es limitada. Por consiguiente, no se recomienda su uso en estos pacientes.

Información importante sobre la hipoglucemia (bajo azúcar en sangre)
Si está tomando Glimepirida Actavis, puede tener hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Vea
a continuación información adicional acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.

Los siguientes factores pueden aumentar el riesgo de que usted sufra hipoglucemia:
- Desnutrición, comidas irregulares, eliminar o retrasar las comidas o periodos de ayuno
- Cambios en su dieta
- Si toma más Glimepirida Actavis de la que necesita
- Si sus riñones no funcionan adecuadamente
- Si tiene una enfermedad grave de hígado
- Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las glándulas tiroideas,
de la glándula pituitaria o de la corteza adrenal)
- Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida)
- Si toma ciertos medicamentos (ver “Uso de Glimepirida Actavis con otros medicamentos”)
- Si aumenta el ejercicio físico que hace y no come suficiente o toma alimentos con menos
carbohidratos de lo normal.

Los signos de hipoglucemia incluyen:
Sensación de estómago vacío, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, aletargamiento, sueño, alteraciones
del sueño, inquietud, agresividad, dificultad de concentración, reducción de la alerta y tiempo de
reacción, depresión, confusión, alteraciones del habla y de la vista, temblores, hablar arrastrando
palabras, parálisis parcial, alteraciones sensoriales, mareo y sensación de desamparo.

Los siguientes signos también pueden producirse: sudoración, piel húmeda, ansiedad, ritmo del
corazón acelerado o desigual, tensión arterial alta, palpitaciones, dolor repentino en el pecho que
puede irradiarse a zonas vecinas (angina de pecho y arritmias cardiacas).

Si sus niveles de azúcar continúan bajando puede tener una importante confusión (delirio), sufrir
convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y bajar su ritmo cardíaco, y
puede quedar inconsciente. El cuadro clínico de una bajada de azúcar grave se parece a un derrame
cerebral.

Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayoría de los casos, los signos de azúcar bajo en sangre desaparecen muy rápido cuando toma
algo de azúcar, como terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azúcar (p. ej. terrones de azúcar). Recuerde que los
edulcorantes artificiales no son eficaces. Por favor consulte con su médico o acuda al hospital si al
tomar azúcar no se recupera o si los síntomas vuelven a ocurrir.

Análisis de sangre Sus niveles de azúcar en sangre u orina deben ser controlados periódicamente. Su médico también
puede que le pida análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas y ver cómo
funciona su hígado.

Uso de Glimepirida Actavis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.

Su médico puede desear cambiarle la dosis de Glimepirida Actavis si usted toma otros medicamentos
que puedan disminuir o aumentar el efecto de Glimepirida Actavis sobre el nivel de azúcar en su
sangre.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de Glimepirida Actavis.
Esto puede conducir a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre):
- Otros medicamentos para tratar la diabetes mellitus (como insulina o metformina)
- Medicamentos para tratar el dolor y la inflamación (fenilbutazona, azopropazona,
oxifenbutazona, medicamentos del tipo de la aspirina)
- Medicamentos para tratar las infecciones de orina (como algunas sulfamidas de larga duración)
- Medicamentos para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos (tetraciclinas,
cloranfenicol, fluconazol, miconazol, quinolonas, claritromicina)
- Medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre (derivados de la cumarina tales como la
warfarina)
- Medicamentos que aumentan el tamaño de los músculos (anabolizantes)
- Medicamentos usados para la terapia de sustitución de hormonas sexuales en hombres
- Medicamentos para tratar la depresión (fluoxetina, inhibidores de la MAO)
- Medicamentos que disminuyen el nivel de colesterol (fibratos)
- Medicamentos que disminuyen la tensión arterial alta (inhibidores de la ECA)
- Medicamentos llamados antiarrítmicos usados para el control del latido anormal del corazón
(disopiramida)
- Medicamentos para tratar la gota (alopurinol, probenecid, sulfinpirazona)
- Medicamentos para tratar el cáncer (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida)
- Medicamentos utilizados para perder peso (fenfluramina)
- Medicamentos que mejoran la circulación cuando se administra una dosis alta por perfusión
intravenosa (pentoxifilina)
- Medicamentos para tratar alergias nasales tales como la fiebre del heno (tritoqualina)
- Medicamentos llamados simpaticolíticos usados para tratar la tensión arteria alta, la
insuficiencia cardiaca o síntomas de próstata

Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de Glimepirida Actavis.
Esto puede conducir a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre):
- Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrógenos, progestágenos)
- Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar (diuréticos tiazídicos)
- Medicamentos utilizados para estimular la glándula tiroides (como levotiroxina)
- Medicamentos para tratar alergias e inflamación (glucocorticoides)
- Medicamentos para tratar trastornos mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la
fenotiazina)
- Medicamentos usados para aumentar los latidos del corazón, para tratar el asma o la congestión
nasal, tos y resfriados, usados para perder peso o usados en urgencias en situaciones que pongan
en peligro la vida (adrenalina y simpaticomiméticos)
- Medicamentos para tratar niveles altos de colesterol (ácido nicotínico)
- Medicamentos usados para tratar el estreñimiento cuando se utilizan durante periodos de tiempo
largos (laxantes)
- Medicamentos para tratar las convulsiones (fenitoína)
- Medicamentos para el nerviosismo y problemas para dormir (barbitúricos)
- Medicamentos para tratar la presión alta dentro del ojo (acetazolamida)
- Medicamentos para tratar la tensión arterial alta o el bajo azúcar en la sangre (diazóxido)
- Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina) - Medicamentos usados para tratar niveles muy bajos de azúcar en la sangre (glucagón)

Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de Glimepirida
Actavis:
- Medicamentos para tratar las úlceras de estómago (llamados antagonistas H2)
- Medicamentos para tratar la tensión arterial alta o la insuficiencia cardiaca, como beta-
bloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina. Éstos también pueden enmascarar los signos de
la hipoglucemia, por tanto es necesario tener un cuidado especial al tomar estos medicamentos

Glimepirida Actavis puede aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre (derivados de la cumarina como la
warfarina)

Toma de Glimepirida Actavis con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol puede aumentar o disminuir de una forma impredecible la capacidad de Glimepirida
Actavis para reducir el azúcar en la sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe tomar Glimepirida Actavis durante el embarazo.
Glimepirida Actavis puede pasar a la leche materna. Glimepirida Actavis no debe tomarse durante el
periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Su habilidad para concentrarse o reaccionar puede verse perjudicada si sus niveles de azúcar en sangre
bajan (hipoglucemia) o suben (hiperglucemia) o si sufre problemas en la visión como resultado de
esos trastornos. Tenga en cuenta que eso le pone a usted y a otros en peligro (p.ej. cuando conduzca o
maneje maquinaria). Por favor consulte con su médico si puede conducir si:
- tiene episodios frecuentes de hipoglucemia
- tiene fiebre o no tiene síntomas de aviso de hipoglucemia

Glimepirida Actavis contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Glimepirida Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Toma de este medicamento
- Tome este medicamento vía oral, justo antes o con la primera comida del día (normalmente el
desayuno). Si no toma el desayuno, debe tomar el producto tal y como le ha dicho su médico. Es
importante no saltarse ninguna comida cuando esté tomando Glimepirida Actavis.
- Trague los comprimidos enteros con al menos medio vaso de agua. No machaque ni mastique
los comprimidos.

Cuánto tomar
La dosis depende de sus necesidades, estado y resultados de sus análisis de azúcar en sangre y orina y
estará establecido por su médico. No tome más comprimidos de los que le ha dicho su médico.
- La dosis inicial es de 1 mg de glimepirida una vez al día.
- Si fuese necesario, su médico puede aumentarle la dosis después de cada 1-2 semanas de
tratamiento.
- La dosis máxima recomendada es de 6 mg de glimepirida al día. - Puede que comience con un tratamiento combinado de glimepirida más metformina o
glimepirida más insulina. En estos casos, su médico le indicará las dosis adecuadas de
glimepirida, metformina e insulina de manera individualizada para usted.
- Si su peso cambia, cambia su estilo de vida o se encuentra bajo mucho estrés, puede ser
necesario ajustar la dosis de Glimepirida Actavis. Si se encuentra en alguna de estas situaciones,
por favor hable con su médico.
- Si siente que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil no cambie usted mismo
la dosis y comuníqueselo a su médico.

Si toma más Glimepirida Actavis de la que debe
Si ocurre que usted ha tomado demasiada Glimepirida Actavis o una dosis adicional, existe peligro de
que sufra hipoglucemia (para los signos de hipoglucemia ver sección 2 - “Advertencias y
precauciones”), y por tanto debe consumir inmediatamente azúcar suficiente (p.ej. terrones de azúcar,
zumos dulces, té azucarado) e informar a su médico inmediatamente. Cuando se trate una
hipoglucemia debido a una ingestión accidental en niños, la cantidad de azúcar a administrar debe ser
controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa. Las
personas en estado inconsciente no deben tomar ni alimentos ni bebidas.

Como la hipoglucemia puede durar durante un tiempo es muy importante que el paciente sea
monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad
sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el
médico pueda saber lo que usted ha tomado.
Los casos graves de hipoglucemia acompañada por la pérdida de conocimiento y coma son los casos
de emergencia médica que requieren tratamiento médico inmediato y el ingreso en el hospital. Puede
ser útil indicar a familiares o amigos que llamen al médico inmediatamente si esto le ocurriera.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad administrada.

Si olvidó tomar Glimepirida Actavis
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la
siguiente dosis como lo hace habitualmente.

Si interrumpe el tratamiento con Glimepirida Actavis
Si interrumpe o finaliza el tratamiento, debe saber que no se conseguirá el efecto deseado de
disminución de azúcar en la sangre o que la enfermedad puede agravarse otra vez. Siga tomando
Glimepirida Actavis hasta que su médico le diga que lo deje.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Consulte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano si sufre alguno de los
siguientes síntomas, ya que puede necesitar atención médica urgente:

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Hipoglucemia grave incluyendo pérdida de consciencia, convulsiones o coma.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- Reacciones alérgicas (incluyendo inflamación de vasos sanguíneos, frecuentemente con eritema
en la piel) que pueden desencadenar en reacciones graves con dificultad respiratoria, bajadas en
la presión sanguínea y algunas veces llegando a shock. - Función hepática anormal, incluyendo coloración amarilla de la piel y ojos (ictericia),
problemas en el flujo de la bilis (colestasis), inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia
hepática.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Alergia (hipersensibilidad) de la piel como picor, eritema, urticaria y aumento de la sensibilidad
al sol. Algunas reacciones alérgicas leves pueden convertirse en reacciones graves con
problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, garganta o lengua.

Otros posibles efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Niveles de azúcar en sangre inferiores a la normalidad (hipoglucemia) (ver sección 2
“Advertencias y precauciones”)
- Reducción en el número de células en sangre:
- Plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas)
- Glóbulos blancos (lo que hace más frecuente la aparición de infecciones)
- Glóbulos rojos (lo que puede hacer palidecer el tono de la piel y producir debilidad o
dificultad en la respiración)
En general estos problemas desaparecen al interrumpir el tratamiento con Glimepirida Actavis.

Muy raros (afectan hasta a 1 de cada 10.000 personas)
- Sensación de náuseas, vómitos, diarrea, sensación de pesadez en el estómago o hinchado, y
dolor abdominal
- Disminución de los niveles de sodio en su sangre (mostrado en análisis de sangre)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Reacciones alérgicas con sulfonilureas, sulfonamidas o medicamentos relacionados
- Puede usted experimentar dificultades en la visión cuando empiece el tratamiento con
Glimepirida Actavis. Esto se debe a los cambios del nivel de azúcar en sangre y debe mejorar
pronto.
- Aumento de las enzimas hepáticas.
- Sangrado o moratones intensos inusuales debajo de la piel

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Glimepirida Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Glimepirida Actavis
- El principio activo es glimepirida. Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de
sodio (tipo A) de patata, povidona, estearato de magnesio e indigotina, carmín índigo (E132)
(ver sección 2 “Glimepirida Actavis contiene…”).

Aspecto del producto y contenido del envase
El comprimido es plano, alargado, con los bordes biselados, ranurado en una cara y con la marca “G”
en la otra cara, de color azul y con un tamaño de 10,1 x 5,1 mm.

Los tamaños de envase de Glimepirida Actavis 4 mg son: 10, 20, 30, 50, 60, 90 y 120 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Tfno: +354 5503300
Fax: +354 5503301

Responsable de la fabricación
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria

Y

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Y

Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 78
IS-200 Harfnarfjörður
Islandia

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante
local del titular de la autorización de comercialización:
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8
Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Austria Glimepirid Actavis 4 mg Tabletten
Grecia Glimepiride / Actavis
España Glimepirida Actavis 4 mg comprimidos EFG
Italia Glimepiride Actavis 4 mg compresse

Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es