Prospecto e instrucciones de GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA.

1. ¿Qué es GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 74778
Descripción clinica: Glucosa 33% inyectable perfusión 10 ml 20 ampollas
Descripción dosis medicamento: 331 mg/ml inyectable 10 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 20 ampollas de 10 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 08-10-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-09-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74778/74778_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74778/74778_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de GLUCOCEMIN 33% SOLUCIÓN INYECTABLE, 20 ampollas de 10 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GLUCOCEMIN 33
Solución inyectable
Glucosa monohidrato, 330 mg/ml


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es GLUCOCEMIN 33 y para qué se utiliza
2. Antes de usar GLUCOCEMIN 33
3. Cómo usar GLUCOCEMIN 33
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GLUCOCEMIN 33
6. Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOCEMIN 33 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLUCOCEMIN 33 pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral (directamente en
vena) destinadas al aporte de azúcar como energía.

GLUCOCEMIN 33 es una solución inyectable que se utiliza:
- en el déficit de glucosa de cualquier causa
- como aditivo para el aporte de energía en nutrición parenteral (alimentación directamente
por vena) cuando la toma de alimentos por la boca está limitada.

2. ANTES DE USAR GLUCOCEMIN 33

No use GLUCOCEMIN 33

- si es alérgico (hipersensible) a la glucosa o a cualquiera de los demás componentes de
GLUCOCEMIN 33.
- en estados de exceso de glucosa en sangre (hiperglucemia)
- si tiene exceso de ácidos en el cuerpo (acidosis)

Tenga especial cuidado con GLUCOCEMIN 33

Informe a su médico si:
- padece diabetes. Se puede usar si antes se inicia el adecuado tratamiento con insulina.
- sufre de insuficiencia del riñón o de hígado

No deben administrarle GLUCOCEMIN 33 con el mismo equipo de perfusión (equipo que se usa
para administrar medicamentos directamente en la sangre), ni a la vez, ni antes, ni después de una
transfusión de sangre, porque pueden darse incompatibilidades.

Deben controlarle de forma regular el azúcar en sangre, los niveles de sales y el balance de agua.
Junto a la solución de glucosa puede que le administren potasio para evitar la hipocaliemia (niveles
bajos de potasio en sangre) que puede producirse durante la alimentación por vía venosa
(parenteral).

Uso en pacientes de edad avanzada
Se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener
afectadas las funciones del hígado y/o riñón.

Uso en niños
Para niños mayores de 2 años:
La dosis es la misma que la recomendada para los adultos.

Recién nacidos y niños menores de 2 años:
Para el tratamiento de la hipoglucemia (descenso de la concentración de glucosa en sangre) en este
tipo de pacientes, es preferible usar una glucosa menos concentrada que GLUCOCEMIN 33. Uso
de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tomar algunos medicamentos al mismo tiempo puede ser peligroso. El uso de GLUCOCEMIN 33
con otros medicamentos puede alterar la eficacia de ambos tratamientos.

En particular, es importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el
efecto de la glucosa.
- Corticosteroides (cortisol): por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de
estos medicamentos de retener sodio y agua.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): porque existe riesgo de desarrollar una intoxicación por estos
medicamentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las soluciones de glucosa deben administrarse con precaución en mujeres embarazadas. En caso de
embarazo, su médico decidirá la conveniencia de su uso.

No existen evidencias que hagan pensar que las soluciones de glucosa puedan provocar efectos
adversos en el recién nacido durante la lactancia. No obstante, se recomienda utilizarlas también con
precaución durante este período.


3. CÓMO USAR GLUCOCEMIN 33

Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario.

Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada en cada caso y esta dependerá del estado del
paciente (edad, peso, situación clínica y estado de su metabolismo).

Si usa más GLUCOCEMIN 33 del que debiera

Es poco probable que esto suceda, ya que su médico determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si
usted recibiera una cantidad de medicamento mayor a la que debiera, podría haber un exceso de agua (hiperhidratación), exceso de glucosa en sangre (hiperglucemia) y alteraciones en el equilibrio
de las sales en la sangre (hiperosmolaridad), que vienen acompañadas de perturbación de la
conciencia, convulsiones y coma.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GLUCOCEMIN 33 puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden producirse si se administra la solución de una forma demasiado rápida
o si la cantidad administrada es excesiva. En este caso puede aparecer:
Exceso de glucosa en sangre (hiperglucemia), eliminación de glucosa por la orina (glucosuria).

El exceso de glucosa en sangre (hiperglucemia) resultante de una administración demasiado rápida o
de más cantidad de la necesaria, debe vigilarse cuidadosamente en los casos graves de diabetes
mellitus.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Picor, dolor, infección, inflamación de la pared de las venas (flebitis).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GLUCOCEMIN 33

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice GLUCOCEMIN 33 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
(después de CAD:). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice GLUCOCEMIN 33 si observa que la solución no es clara, presenta partículas en el
fondo (sedimentación), o si el envase presenta signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GLUCOCEMIN 33:

El principio activo es: 1 ml 10 ml
Glucosa monohidrato 0,363 g 3,63 g
(equivalentes a Glucosa anhidra) 0,330 g 3,30 g

Valor Energético:
558 kJ/100 ml ? 133 kcal/100 ml Osmolaridad Teorica: 1832 mOsm/l
Acidez (ajuste a pH 7,4): 1 mmol/l
pH: 3.5 – 5.5

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase

GLUCOCEMIN 33 es un concentrado para solución para perfusión que se presenta en envases de
20 ampollas de 10 ml

Titular de la autorización de comercialización

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Responsable de la fabricación

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Dirección postal:
34209 Melsungen
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

El contenido de cada envase es para un solo uso. Debe desecharse la fracción no utilizada.

Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso. La solución debe ser transparente, no
contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.

No administrar vía intramuscular.

GLUCOCEMIN 33 se debe administrar mediante inyección intravenosa lenta o como aditivo de
otras solución para perfusión.

Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de perfusión que se están
utilizando, se han utilizado o se utilizarán para la administración de sangre, ya que existe la
posibilidad de pseudoaglutinación.
En pacientes en estado crítico, la velocidad de administración no debe exceder los 6 mg de glucosa
por kilogramo de peso corporal por minuto. únicamente de forma excepcional, la velocidad de
administración podría alcanzar los 9 mg de glucosa por kilogramo de peso corporal por minuto.

Duración del uso
La duración de la administración puede ser tan larga como se considere necesario.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto
con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.