Nº Registro: 67635
Descripción clinica: Glucosa 70% inyectable perfusión 250 ml
Descripción dosis medicamento: 70%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 250 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-03-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67635/67635_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67635/67635_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744
Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Glucosa 70 Braun y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosa 70 Braun
3. Como usar Glucosa 70 Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa 70 Braun
6. Información para el personal sanitario
Glucosa 70 Braun,
solución para perfusión
El principio activo es glucosa monohidrato.
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección
Cada 100 ml de solución contienen 77 g de glucosa monohidrato.
Titular y responsable de la fabricación
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
1. QUÉ ES GLUCOSA 70 BRAUN Y PARA QUE SE UTILIZA
Glucosa 70 Braun es una solución para perfusión que se presenta en frascos de vidrio de 500 ml.
Glucosa 70 Braun pertenece al grupo de Soluciones intravenosas para nutrición parenteral –hidratos de
carbono y está indicada para:
- Tratamiento de deshidratación hipertónica producida por vómitos, diarrea, sudoración intensa,
etc.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado: hipoglucemia (disminución de los niveles de glucosa
en sangre), coma insulínico, vómitos acetonémicos.
- Nutrición parenteral con restricción de volumen
2. ANTES DE USAR GLUCOSA 70 BRAUN
No use Glucosa 70 Braun:
- Si hay exceso de glucosa, diabetes mellitus o intolerancia a los azucares
- Si hay deshidratación hipotónica (perdida de agua junto con electrolitos), desequilibrio electrolítico y
en aquellos pacientes que presenten hemorragias intracráneal o intraespinal y en casos de delirium
tremens en que exista deshidratación.
- En pacientes con anuria (supresión de la formación de orina) y en coma diabético, coma hepático
- En pacientes con accidentes vasculares cerebrales isquémicos (llegada deficitaria de sangre, y por lo
tanto de oxígeno, a un área del cerebro), ya que el exceso de glucosa empeora la isquemia y la
recuperación.
Tenga especial cuidado con Glucosa 70 Braun
Es especialmente importante realizar con frecuencia controles del balance hídrico, iónico (sobretodo de
potasio y sodio) y del nivel de azúcar en sangre. En caso necesario, se administrará insulina: una unidad
por 10 g de glucosa. Asimismo, es aconsejable controlar la posible disminución de los niveles de potasio
(hipokalemia) y de sodio (hiponatremia) en sangre.
En los pacientes con déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso
circulatorio periférico y oliguria (disminución de orina).
La administración demasiado rápida de soluciones de glucosa a altas concentraciones puede causar un
incremento del nivel de glucosa en sangre y síndrome hiperosmolar. Es recomendable realizar una
monitorización de la glucosuria. Igualmente, los pacientes deben controlarse para observar la aparición
de signos de confusión mental y pérdida de conciencia, en especial merecen atención los que padecen
uremia crónica o intolerancia a los carbohidratos.
Su médico prestará especial atención si Usted tiene edad avanzada.
Tratamientos largos con glucosa por vía intravenosa pueden reducir la producción de insulina por lo que
su médico valorará la administración de insulina
Cuando se suspende la administración de soluciones concentradas de glucosa puede ser conveniente la
administración de glucosa al 5-10 con el fin de paliar la posible hipoglucemia rebote.
Para estados de hipoglicemia (disminución de niveles de glucosa en sangre) en neonatos o niños de corta
edad, se aconseja el uso de soluciones menos concentradas (10-25).
Debe comprobarse la compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo antes de su utilización.
Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de infusión utilizados o que se
utilizarán en la administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de
la síntesis de la insulina. Por este motivo, debe administrarse con precaución en embarazadas. Infusiones
superiores a 10 g/hora causan aumentos en la insulina fetal.
La utilización de grandes cantidades de solución de glucosa en el momento del parto, especialmente en
partos con complicaciones, puede conllevar hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre),
hiperinsulinemia (niveles altos de insulina) y acidosis fetal y por consiguiente, puede ser perjudicial para
el recién nacido. Por ello debe utilizarse con precaución durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento
Se recomienda utilizar también con precaución durante este período.
Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas
No existe ningún indicio de que la solución Glucosa 70 Braun pueda afectar la capacidad de conducir o
utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.
El uso conjunto de Glucosa 70 Braun con otros medicamentos pueden alterar la eficacia de ambos
tratamientos.
La administración de glucocorticoides, diuréticos, difenilhidantoína, clorpormacina aumentan el nivel de
glucosa en sangre.
La administración intravenosa de glucosa en pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales
(biguanidas, sulfonilureas), puede dar lugar a una reducción de la eficacia terapéutica de estos últimos.
Si le administran glucosa junto con glucósidos digitálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la
actividad digitálica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
Su médico comprobará la compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo antes de usarlo. Estas
soluciones no deben administrarse con los mismos equipos de infusión utilizados o que se utilizarán en la
administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación.
2. COMO USAR GLUCOSA 70 BRAUN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas. En estos casos
es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Glucosa 70 Braun será administrado por personal sanitario, únicamente por perfusión intravenosa
(directamente en vena) en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones
inyectables.
La dosis y velocidad de perfusión depende del peso, de las necesidades y de la situación clínica del
paciente. En la mayoría de los casos, la dosis recomendada es de 1,5-3,0 g/kg/día o 0,5 g/kg/h.
El tiempo y la velocidad de administración serán controladas por un profesional sanitario.
Si le han administrado más Glucosa 70 Braun del que debiera
Si usted ha utilizado más Glucosa 70 Braun de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional
sanitario.
Los síntomas de un exceso de glucosa incluyen:
- exceso de orina que puede llevar a una deshidratación grave
- alteraciones en el equilibrio de las sales en sangre (hiperomolaridad plasmática) que cursa con
alteraciones de la conciencia, convulsiones y coma.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Glucosa 70 Braun puede tener efectos adversos.
La administración por vía intravenosa de soluciones de glucosa puede provocar alteraciones de los fluidos
y de los electrolitos incluyendo edema (hinchazón), disminución de los niveles de potasio, calcio,
magnesio y de fósforo. También pueden aparecer concentraciones elevadas de glucosa debidas a una
disminución de potasio. En estos casos, se normalizan los niveles de glucosa en sangre al administrar
potasio y sin necesidad de administrar insulina.
La administración directa en vena de soluciones de glucosa concentradas, puede provocar dolor, irritación
venosa y tromboflebitis (inflamación de las venas con un coágulo).
Si se sobrepasan las dosis mencionadas anteriormente, los valores de bilirrubina y lactato en sangre
pueden alcanzar valores anormalmente elevados.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN
Mantenga Glucosa 70 Braun fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
6. INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para perfusión.
Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución. El contenido de cada envase de
Glucosa 70 Braun es para un solo uso.
Al administrar la solución, debe asegurarse la adecuada colocación de la aguja en la vena, ya que por
tratarse de una solución hipertónica, su extravasación produce una gran irritación tisular.
En caso de administrarse directamente, se realizará por vena central. Cuando se administre diluido a una
concentración del 10 o inferior, se podrá utilizar una vena periférica.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros
medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
Este prospecto ha sido aprobado: Marzo de 2.006
CON RECETA MÉDICA
B|BRAUN