Prospecto e instrucciones de GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA.

1. ¿Qué es GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml

Nº Registro: 40928
Descripción clinica: Glucosa 10% inyectable perfusión 250 ml
Descripción dosis medicamento: 10%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 10 frascos de 250 ml
Principios activos: GLUCOSA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1965
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/40928/40928_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/40928/40928_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de GLUCOSA B.BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 250 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosa B.Braun 10 solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Glucosa B.Braun 10 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosa B.Braun 10
3. Cómo usar Glucosa B.Braun 10
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa B.Braun 10
6. Información adicional

1. QUÉ ES Glucosa B.Braun 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa B.Braun 10 es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un
gotero) que se utiliza para
- proporcionar una fuente de hidratos de carbono (azúcar) para alimentación parenteral. La nutrición
parenteral se utiliza para alimentar a los pacientes que no pueden comer. Se realiza mediante una
perfusión (inyección lenta) a través de una vena.
- prevenir o tratar el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia)
- proporcionar al paciente líquido adicional cuando el cuerpo no tiene suficiente agua (deshidratación).
- como solución de soporte para administrar otros medicamentos compatibles.

2. ANTES DE USAR Glucosa B.Braun 10

No use Glucosa B.Braun 10:

- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Glucosa B.Braun 10.

Si usted tiene:
- alteración importante de la tolerancia a la glucosa
- altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia) o concentración sanguínea de lactato que se
encuentra en la sangre, superior a la normal (hiperlactatemia)
- baja concentración de potasio o sodio en sangre (hipocaliemia o hiponatremia)
- edema por acumulación de líquido en tejidos
- deshidratación hipotónica (mayor pérdida de sales que de agua).
- fluidificación de la sangre debido a la adición de demasiado líquido (hemodilución) y cuando hay
mucho líquido en los espacios extracelulares del cuerpo (hiperhidratación extracelular)
- insuficiencia renal grave (cuando los riñones no funcionan bien y se necesita diálisis) con anuria
(supresión en la formación de orina)
- después de un accidente cerebro-vascular (hemorragia)
- bajo volumen de sangre con hipoxia (déficit de oxigeno en el organismo)
- durante las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal




Si fuera necesario administrarle grandes cantidades de la solución puede que aparezcan más
contraindicaciones ya que se le prefundirán elevadas cantidades de glucosa y fluidos.

Tenga especial cuidado con Glucosa B.Braun 10:

Deben evaluarse los pacientes, teniendo en cuenta el balance de agua, iones y de glucosa en sangre.
Cambios de estos valores puede requerir el tratamiento adecuado.

La administración prolongada de glucosa puede causar déficit de potasio, fosfato o magnesio y puede
incrementar el volumen de líquido externo a las células, causando intoxicación por agua.

La administración rápida de soluciones concentradas de glucosa puede provocar incremento en el nivel de
glucosa y síndrome hiperosmolar. Se debe considerar el riesgo de sobrecarga del sistema cardiovascular
(corazón y circulación sanguínea) con acumulación de líquido en pulmón (edema) especialmente en
pacientes sensibles, en aquellos casos en que el volumen de líquido administrado sea muy elevado.

Deben realizarse con frecuencia controles del nivel glucosa en sangre, y en caso necesario, se
administrará insulina: una unidad por cada 10 g de glucosa.

Se debe administrar con precaución en pacientes con edad avanzada o problemas en su hígado.

Se deberán tener en cuenta las precauciones y advertencias relacionadas con cualquier medicamento
añadido a la solución de glucosa.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

El uso de Glucosa B.Braun 10 con otros medicamentos pueden alterar la eficacia de ambos
tratamientos:
La administración de glucocorticoides, diuréticos, difenilhidantoína, clorpormacina aumentan el nivel de
glucosa en sangre.
La administración intravenosa de glucosa en pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales
(biguanidas, sulfonilureas), puede dar lugar a una reducción de la eficacia terapéutica de estos últimos.
Si le administran glucosa junto con glucósidos digitálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la
actividad digitálica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.

Su médico comprobará la compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo antes de usarlo. Estas
soluciones no deben administrarse con los mismos equipos de infusión utilizados o que se utilizarán en la
administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La glucosa atraviesa la placenta mientras que no lo hace la insulina, así el propio feto es el responsable de
la síntesis de insulina en respuesta a la administración de glucosa. Infusiones superiores a 10 g/hora
causan aumentos en la insulina fetal. Debe por tanto administrarse con precaución en embarazadas







Por otra parte, no existen evidencias que hagan pensar que pueda provocar efectos adversos durante el
período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar también con precaución durante
este período.


3. CÓMO USAR Glucosa B.Braun 10

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosa B.Braun 10 indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Será administrada por personal sanitario únicamente y la dosificación depende de los requerimientos que
imponga el estado del paciente, del peso corporal, situación clínica y estado metabólico. Según las
necesidades individuales, administrar de 0,7 a 4 g de glucosa por kg de peso corporal y día; o hasta 0,5 g
de glucosa por kg de peso corporal y hora.

Si usa más Glucosa 10 B.Braun del que debiera

Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted
recibiera una sobredosis del medicamento puede haber exceso de agua (hiperhidratación), exceso de
glucosa en sangre (hiperglucemia), alteraciones en el equilibrio de las sales en la sangre
(hiperosmolaridad), que cursa con alteraciones de la conciencia, convulsiones y coma.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono:
91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosa 10 B.Braun puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Pueden ser señales de una
reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso mortal:
- inflamación de la piel de la cara y los labios o inflamación de la garganta
- dificultad al respirar
- erupción cutánea
- enrojecimiento de la piel (eritema cutáneo)
- ronchas (urticaria)
Se le prescribirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas.

Otros efectos adversos son.
- cambios de los niveles de sustancias químicas de la sangre (alteraciones electrolíticas), incluyendo
- un nivel de potasio en sangre bajo (hipocaliemia)
- un nivel de magnesio en sangre bajo (hipomagnesemia)
- un nivel de fosfato en sangre bajo (hipofosfatemia)
- un nivel de azúcar en la sangre alto (hiperglucemia).
- exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hemodilución e hipervolemia)
- azúcar en orina (glucosuria)
- escalofríos






- sudoración
- fiebre (reacción febril)
- infección en la zona de inyección.
- reacciones relacionadas con la vía de administración:
- reacción o dolor local (enrojecimiento o hinchazón en el lugar de perfusión)
- irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis). Puede provocar
enrojecimiento, dolor o escozor o hinchazón en la vena de la perfusión.
- formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de perfusión, que provoca dolor, inflamación
o enrojecimiento en la zona del coágulo
- escape de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación). Esto puede
dañar los tejidos y provocar cicatrices.

Informe a su médico o enfermera si nota cualquier efecto adverso mencionado en este prospecto o no. Si
se produce algún efecto adverso, deberá detenerse la perfusión.


5. CONSERVACIÓN DE Glucosa B.Braun 10

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Glucosa B.Braun 10 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosa B.Braun 10

Principios activos Por 1 ml Por 100 ml Por 1.000 ml
Glucosa
(como glucosa monohidrato, 110 mg/ml)
100 mg 10 g 100 g

Valor energético 400 kcal/l
Osmolaridad teórica 555 mOsm/l
Acidez (hasta pH 7,4) 0,5 mmol/l
pH 3,5 – 5,5

Los demás componentes son: agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Glucosa B.Braun 10 es una solución para perfusión que se presenta acondicionada en botellas de vidrio
de 250, 500 y 1.000 ml (puede que no se comercialicen todos los tamaños).

Envase clínico: 20 frascos de 250 ml






10 frascos de 500 ml
10 frascos de 1.000 ml







Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Este prospecto ha sido aprobado en {Mayo 2011}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

El contenido de cada envase es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.

Debe inspeccionarse visualmente la solución para perfusión antes de su uso. La solución debe ser
transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.

Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución y la adición de medicamentos si fuera
necesario.

Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros
medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de perfusión que se están
utilizando, se han utilizado o se utilizarán para la administración de sangre, ya que existe la posibilidad de
pseudoaglutinación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él, se realizará de acuerdo con la normativa local.