Prospecto e instrucciones de GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO), compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA.

1. ¿Qué es GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)

Nº Registro: 67500
Descripción clinica: Glucosa 5% inyectable perfusión 50 ml
Descripción dosis medicamento: 5%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-06-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-01-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-01-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-01-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67500/67500_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67500/67500_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECSOLPAR, S.A.
Dirección: Pérez de Sala, 33
CP: 33007
Localidad: Oviedo (Asturias)
CIF: A74047655

Laboratorio comercializador
Nombre: TECSOLPAR, S.A.
Dirección: Pérez de Sala, 33
CP: 33007
Localidad: Oviedo (Asturias)
CIF: A74047655

Prospecto e instrucciones de GLUCOSA TECSOLPAR 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml (PLÁSTICO)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión.
3. Cómo usar GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión.
6.Información adicional para el personal sanitario.

GLUCOSA Tecsolpar al 5
solución para perfusión

El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5
g).
Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.

Solución isotónica, apirógena y estéril.

Osmolaridad teórica: 278 mosm/l.
Calorías teóricas: 200 kcal/l.
pH: 3,5-6,5.

Titular de la autorización de comercialización y fabricación:
TECSOLPAR S.A, Perez de la Sala 33, 5º A, 33007 Oviedo. Asturias

1. QUÉ ES GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLUCOSA Tecsolpar al 5 es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en envases de
100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, envases de 250 ml, 500 ml y 1000 ml..

Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía.

Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral, en alteraciones del
metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y
como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.

2. ANTES DE USAR GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión

No use Glucosa al 5:
- Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.
- En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- En estados de hiperglucemia.
- En estados de hiperhidratación, edema generalizado.
- Si tiene hiperlactacidemia.
- Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.
Tenga especial cuidado con GLUCOSA al 5:

- La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente en casos de hipertensión
intracraneal.

- En caso de haber sufrido ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en
arterias), ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y
dificultad en la recuperación.

- En caso de shock y de alteraciones del equilibrio ácido-base, los pacientes deberán ser tratados
administrando electrolitos, antes de la administración de soluciones de glucosa. En los pacientes con
déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio
periférico y oliguria (secreción de orina escasa).

- Es recomendable que se le realicen regularmente controles de la glucemia, de los electrolitos séricos,
del balance de agua y del equilibrio ácido-base, ya que la administración frecuente y masiva de
soluciones parenterales de glucosa puede ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidratación) y
depleciones iónicas importantes. En este caso será necesario que se le administren suplementos
electrolíticos.

- Para evitar la hipopotasemia producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa,
se le podrá adicionar potasio a la solución glucosada, como medida de seguridad.

- Si presenta malnutrición, puede tener deficiencia de vitamina B
1
. Esta vitamina es esencial para el
metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesario, esta deficiencia debe ser corregida en primer
lugar.

- Si padece diabetes. En este caso, las soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya
sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse de forma
regular en pacientes diabéticos y modificar los requerimientos de insulina.

- No administrar sangre simultáneamente utilizando el mismo equipo de perfusión debido al riesgo de
pseudoaglutinación y/o hemolisis.

- Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis
(inflamación de las venas).

- Deberá prestarse especial atención si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden
tener afectadas las funciones hepáticas y/o renales.

- No administrar por via intramuscular.


Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 5, dado que
se debe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante el
embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre
del feto.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5 pueda provocar efectos adversos durante
el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este
período.

Conducción y uso de máquinas:
No procede, por las características de su empleo.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): La administración intravenosa de glucosa en
pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales, puede disminuir su eficacia (acción antagónica).

- Corticosteroides: La administración intravenosa de soluciones glucosadas en pacientes tratados con
corticosteroides sistémicos con actividad glucocorticoide (cortisol), puede dar lugar a un aumento
importante de los niveles plasmáticos de glucosa, debido a la acción hiperglucemiante de estos últimos.
En cuanto a los corticosteroides con acción mineralocorticoide, éstos deben ser administrados con
precaución debido a su capacidad de retener agua y sodio.

- Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un
tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la actividad digitálica,
existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos. Esto es debido a la
hipopotasemia que puede provocar la administración de glucosa, si no se añade potasio a la solución.

En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.

3. CÓMO USAR GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión
Su médico le indicará la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda la
administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal ,situación clínica, y estado
metabólico.

En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es
5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.

En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe
exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
(Ver también sección 6).

Si a usted le han administrado más GLUCOSA al 5 de la que debieran:
En caso de sobredosificación puede aparecer hiperglucemia, glucosuria, hiperhidratación o desórdenes
electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.
Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, GLUCOSA Tecsolpar al 5 puede tener efectos adversos. Puede
producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de fluidos o
electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos
de insuficiencia metabólica.
Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe
vigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la
velocidad de perfusión o bien administrando insulina.
Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que
valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los
medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSA Tecsolpar al 5 solución para perfusión
Mantenga GLUCOSA Tecsolpar al 5 fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice GLUCOSA Tecsolpar al 5 después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO

Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará por perfusión,
por una vena central o periférica.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario. El
contenido de cada frasco es para una sola perfusión, debe desecharse la fracción no utilizada.
Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros
medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2006