Prospecto e instrucciones de GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA ANHIDRA.

1. ¿Qué es GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml

Nº Registro: 41755
Descripción clinica: Glucosa 10% inyectable perfusión 500 ml
Descripción dosis medicamento: 10%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 500 ml
Principios activos: GLUCOSA ANHIDRA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1965
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1965
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1965
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/41755/41755_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/41755/41755_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de GLUCOSADO 10% BRAUN SOLUCION, 10 frascos de 500 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosado Braun 10 solución para perfusión
Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Glucosado Braun 10 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosado Braun 10
3. Cómo usar Glucosado Braun 10
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosado Braun 10
6. Información adicional


1. QUÉ ES Glucosado Braun 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosado Braun 10 es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un
gotero) con un baja concentración de glucosa que se utiliza para
- proporcionar una fuente de hidratos de carbono (azúcar) sola ó, si se requiere, para alimentación
parenteral. La nutrición parenteral se utiliza para alimentar a los pacientes que no pueden comer. Se
realiza mediante una perfusión (inyección lenta) a través de una vena.
- prevenir o tratar el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia moderada, que provoca síntomas
pero no es mortal)
- proporcionar al paciente líquido adicional cuando el cuerpo no tiene suficiente agua (deshidratación)
y usted necesita hidratos de carbono (azúcar) extra.
- diluir con agua otros medicamentos que se desea administrar por vía intravenosa


2. ANTES DE USAR Glucosado Braun 10

No use Glucosado Braun 10 si sufre alguno de los siguientes trastornos:

- alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosado
Braun 10.
- diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de glucosa es
superior a la normal (diabetes descompensada)
- coma (pérdida del conocimiento) hiperosmolar. Se trata de un tipo de coma que se puede producir si
padece diabetes y no recibe medicación adecuada
- fluidificación de la sangre debido a la adición de demasiado líquido (hemodilución) y cuando hay
mucho líquido en los espacios extracelulares del cuerpo (hiperhidratación extracelular) o mayor
volumen de sangre en vasos sanguíneos del normal (hipovolemia)
- altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia) o concentración sanguínea de lactato que se
encuentra en la sangre, superior a la normal (hiperlactatemia)
- insuficiencia renal grave (cuando los riñones no funcionan bien y se necesita diálisis) con anuria
(supresión en la formación de orina)
- insuficiencia cardiaca que no esta tratado adecuadamente
- baja concentración de potasio o sodio en sangre (hipocaliemia o hiponatremia)
- acumulación de líquido bajo la piel, que afecta a todo el organismo incluyendo el cerebro y los
pulmones (edema generalizado)
- enfermedad hepática que provoca acumulación de líquido en el abdomen (cirrosis ascítica)
- después de un accidente cerebro-vascular (hemorragia)
- durante las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal
- cualquier otra condición que afecte a la forma en la que su organismo controle el nivel de azúcar.

Si se añade otro medicamento a su solución para perfusión, lea su prospecto. De este modo se asegurará
de que puede tomar ese medicamento.

Tenga especial cuidado con Glucosado Braun 10:

Informe a su médico si usted padece:

- diabetes mellitus. Se puede usar si antes se inicia el adecuado tratamiento con insulina
- insuficiencia del riñón
- elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal)
- ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias)
- alteraciones del equilibrio ácido-base
- malnutrición con deficiencia de vitamina B1 (esencial para el metabolismo de la glucosa)

No deben administrarle Glucosado Braun 10 con el mismo equipo de infusión (equipo que se usa para
administrar medicamentos directamente en la sangre), ni a la vez, ni antes ni después de una transfusión
de sangre porque pueden darse incompatibilidades.

Deben controlarle de forma regular el azúcar en sangre, los niveles de los electrolitos y el balance de
agua.

Junto a la solución de glucosa puede que le administren potasio para evitar la hipocaliemia (niveles bajos
de potasio en sangre) que puede producirse durante la alimentación parenteral

Administrada continuamente y en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis
(inflamación de las venas).

En pacientes de edad avanzada le prestarán especial atención, debido a que pueden tener afectadas las
funciones hepáticas y/o renales.

No administrar por vía intramuscular.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto
de la glucosa.
- Ciertas hormonas (catecolaminas) incluyendo adrenalina o corticosteroides: por el riesgo del aumento
de glucosa en sangre.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un
tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por
estos medicamentos.

Su médico comprobará la compatibilidad de esta solución con cualquier aditivo antes de usarlo. Estas
soluciones no deben administrarse con los mismos equipos de infusión utilizados o que se utilizarán en la
administración de sangre ya que existe posibilidad de aparición de aglutinación.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Glucosado Braun 10 se puede utilizar de forma segura durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo,
su médico supervisará los niveles de sustancias químicas de su organismo así como la cantidad de líquido.
Estos siempre deberán permanecer en los niveles normales.

No obstante, si se añadiera otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la
lactancia, deberá consultar a su médico y leer el prospecto del medicamento que se va a añadir.


3. CÓMO USAR Glucosado Braun 10

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosado Braun 10 indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Será administrada por personal sanitario únicamente y la dosis dependerá de los requerimientos que
imponga el estado del paciente, de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad
que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.

Si recibe más Glucosado Braun 10 del que debiera

Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si recibe
una cantidad excesiva de Glucosado Braun 10 (sobredosificación) o si se administra de forma
demasiado rápida o con demasiada frecuencia se pueden desencadenar los siguientes síntomas:
- dilución de la sangre (hemodilución) y exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia),
- un aumento de la concentración de azúcar en sangre y glucosuria (glucosa en orina).
- concentración excesiva de ciertas sustancias química en la sangre (hiperosmolaridad)
- incremento en la cantidad de orina que produce (diuresis osmótica)
- pérdida de agua en el cuerpo (deshidratación)
- un desequilibrio en los niveles de sales y sustancias ácidas y básicas del organismo.

Si esto sucediera, debe interrumpirse inmediatamente la perfusión y administrarle dependiendo de la
gravedad de la situación: electrolitos, medicamentos diuréticos o insulina.

Si se ha añadido algún medicamento, antes de la administración excesiva, dicho medicamento también
puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del
medicamento añadido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosado Braun 10 puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Pueden ser señales de una
reacción alérgica (hipersensibilidad) muy grave o incluso mortal:
- inflamación de la piel de la cara y los labios o inflamación de la garganta
- dificultad al respirar
- erupción cutánea
- enrojecimiento de la piel (eritema cutáneo)
- ronchas (urticaria)
Se le prescribirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas.

Otros efectos adversos son.
- cambios de los niveles de sustancias químicas de la sangre (alteraciones electrolíticas), incluyendo
- un nivel de potasio en sangre bajo (hipocaliemia)
- un nivel de magnesio en sangre bajo (hipomagnesemia)
- un nivel de fosfato en sangre bajo (hipofosfatemia)
- un nivel de azúcar en la sangre alto (hiperglucemia).
- exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hemodilución e hipervolemia)
- azúcar en orina (glucosuria)
- escalofríos
- sudoración
- fiebre (reacción febril)
- infección en la zona de inyección.
- reacciones relacionadas con la vía de administración:
- reacción o dolor local (enrojecimiento o hinchazón en el lugar de perfusión)
- irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis). Puede provocar
enrojecimiento, dolor o escozor o hinchazón en la vena de la perfusión.
- formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de perfusión, que provoca dolor, inflamación
o enrojecimiento en la zona del coágulo
- escape de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación). Esto puede
dañar los tejidos y provocar cicatrices.

Informe a su médico o enfermera si nota cualquier efecto adverso mencionado en este prospecto o no. Si
se produce algún efecto adverso, deberá detenerse la perfusión.


5. CONSERVACIÓN DE Glucosado Braun 10

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Glucosado Braun 10 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Glucosado Braun 10 si la solución presenta turbidez o sedimentación o si el envase presenta
signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosado Braun 10:

Principios activos Por 1 ml Por 100 ml Por 1.000 ml
Glucosa
(como glucosa monohidrato, 110 mg/ml)
100 mg 10 g 100 g

Valor energético 400 kcal/l
Osmolaridad teórica 555 mOsm/l
Acidez (hasta pH 7,4) 0,5 mmol/l
pH 3,5 – 5,5

Los demás componentes son: agua para inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Glucosado Braun 10 es una solución para perfusión que se presenta acondicionada en Botella de
polietileno de baja densidad (Ecoflac Plus
®
) 100, 250 y 500 ml (puede que no se comercialicen todos los
tamaños).

Envase clínico: 20 frascos de 150 ml
20 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Este prospecto ha sido aprobado en {Abril 2011}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

El contenido de cada envase es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.

Debe inspeccionarse visualmente la solución para perfusión antes de su uso. La solución debe ser
transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.

Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución y la adición de medicamentos si fuera
necesario.
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros
medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Estas soluciones no deben administrarse por medio de los mismos equipos de perfusión que se están
utilizando, se han utilizado o se utilizarán para la administración de sangre, ya que existe la posibilidad de
pseudoaglutinación.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él, se realizará de acuerdo con la normativa local.