Prospecto e instrucciones de GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA.

1. ¿Qué es GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml

Nº Registro: 39004
Descripción clinica: Glucosa 5% inyectable perfusión 100 ml
Descripción dosis medicamento: 5%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 20 frascos de 100 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1963
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1963
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-08-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/39004/39004_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/39004/39004_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosado 5 Braun solución para perfusión
Glucosa monohidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Glucosado 5 Braun y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosado 5 Braun
3. Cómo usar Glucosado 5 Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosado 5 Braun
6. Información adicional

1. QUÉ ES Glucosado 5 Braun Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosado 5 Braun es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un
gotero) con un baja concentración de glucosa que se utiliza
- para el tratamiento de la pérdida de agua (deshidratación hipertónica) por vómitos, diarrea
- como aporte de energía en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada
- alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (déficit de glucosa o hipoglucemia, coma por
exceso de insulina, coma hepático, vómitos)
- como vehículo y diluyente de otros medicamentos o de soluciones con electrolitos (sustancias con
carga eléctrica como sodio, potasio y cloruros).

2. ANTES DE USAR Glucosado 5 Braun

No use Glucosado 5 Braun:

- si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Glucosado 5 Braun.

Si usted tiene:
- edema por acumulación de líquido en tejidos
- altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia)
- falta de potasio (hipocaliemia)
- acidosis (exceso de acidez en sangre)
- alteración importante de la tolerancia a la glucosa
- exceso de agua (hiperhidratación)
- deshidratación hipotónica (mayor pérdida de sales que de agua).
- en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal

Tenga especial cuidado con Glucosado 5 Braun:

Informe a su médico si usted padece:
- diabetes mellitus. Se puede usar si antes se inicia el adecuado tratamiento con insulina
- insuficiencia del riñón
- hipertensión intracraneal
- ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias)
- alteraciones del equilibrio ácido-base
- malnutrición con deficiencia de vitamina B1 (esencial para el metabolismo de la glucosa)

No deben administrarle Glucosado 5 Braun con el mismo equipo de infusión (equipo que se usa para
administrar medicamentos directamente en la sangre), ni a la vez, ni antes ni después de una transfusión
de sangre porque pueden darse incompatibilidades.

Deben controlarle de forma regular el azúcar en sangre, los niveles de los electrolitos y el balance de
agua.

Junto a solución glucosada puede que le administren potasio para evitar la hipocaliemia (niveles bajos de
potasio en sangre) que puede producirse durante la alimentación parenteral

Administrada continuamente y en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis
(inflamación de las venas).

En pacientes de edad avanzada le prestarán especial atención, debido a que pueden tener afectadas las
funciones hepáticas y/o renales.

No administrar por vía intramuscular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto
de la glucosa.
- Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de éstos
medicamentos de retener sodio y agua.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un
tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por
estos medicamentos.

En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 5, dado que se
debe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante el
embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre del
feto.
No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5 pueda provocar efectos adversos durante el
período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este
período.
3. CÓMO USAR Glucosado 5 Braun

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosado 5 Braun indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis diaria normal son hasta 40 ml por kg de peso corporal.

La velocidad de administración recomendada es de unos 5 ml por kg de peso corporal por hora, que
corresponden a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.

Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la solución, y dependerá de su edad,
peso y situación clínica.

Si usa más Glucosado 5 Braun del que debiera

Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted
recibiera una sobredosis, esto podría provocarle:
- un exceso de hidratación,
- un desequilibrio en los niveles de sales y sustancias ácidas y básicas del organismo y
- un aumento de la concentración de azúcar en sangre y glucosuria (glucosa en orina).

Si esto sucediera, debe interrumpirse inmediatamente la perfusión y administrarle dependiendo de la
gravedad de la situación: electrolitos, medicamentos diuréticos o insulina.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosado 5 Braun puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se
administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia
metabólica.

Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.

Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los
medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.

Su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSADO 5 BRAUN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Glucosado 5 Braun después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Glucosado 5 Braun si la solución presenta turbidez o sedimentación o si el envase presenta
signos visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición

El principio activo de Glucosado 5 Braun:

Principios activos Por 1 ml Por 100 ml Por 1000 ml
Glucosa
(como glucosa monohidrato, 55 mg/ml)
50 mg 5 g 50 g


Osmolaridad teórica 278 mOsm/l
Acidez (hasta pH 7,4) 0,5 mmol/l
pH 3,5 – 5,5

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Glucosado 5 Braun es una solución para perfusión que se presenta acondicionada en frascos de plástico
(Ecoflac Plus) de 50, 100, 250, 500, 1000 ml (puede que no se comercialicen todos los tamaños).

Envase clínico: 20 frascos de 50 ml
20 frascos de 100 ml
20 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml
10 frascos de 1000 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2010
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.

Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.

Usar el set de administración estéril para la administración.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con
él, se realizará de acuerdo con la normativa local.