Prospecto e instrucciones de GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA SULFATO.

1. ¿Qué es GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Nº Registro: 70344
Descripción clinica: Glucosamina 1.500 mg (1.178 mg) solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: GLUCOSAMINA SULFATO
Excipientes: ASPARTAMO, MAGROGOL-SORBITAN-MONOLAURATO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-03-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-03-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-03-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-03-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70344/70344_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70344/70344_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe usted pasarlo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Glucosamina Edigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Glucosamina Edigen
3. Como tomar Glucosamina Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosamina Edigen
6. Información adicional


1. QUÉ ES GLUCOSAMINA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosamina Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominados otros compuestos
antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Glucosamina Edigen está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a
moderada.

2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA EDIGEN

No tome Glucosamina Edigen
- Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
Glucosamina Edigen.
- Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los
mariscos.

Tenga especial cuidado con Glucosamina Edigen

- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes
de los niveles del azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en
algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los
síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre
dosificación.

Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que
debería considerarse otros tratamientos.
No tome Glucosamina Edigen si es menor de 18 años
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma Glucosamina Edigen simultáneamente con otros medicamentos, especialmente
con Warfarina y Tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.

Toma de Glucosamina Edigen con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de Glucosamina Edigenen un vaso de agua y tómelo. una vez al día,
preferiblemente en las comidas.

Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada o intenta estarlo, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar algún
medicamento.
Glucosamina Edigen no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta la Glucosamina Edigen sobre la capacidad de conducir
y utilizar máquinas. Si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Glucosamina Edigen, no
debería conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”)

Información importante sobre algunos de los componentes de Glucosamina Edigen
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg
(6,57 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.

3. COMO TOMAR Glucosamina Edigen

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosamina Edigen indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.

Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en
las comidas.
Para uso oral.

Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los
síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias
semanas de tratamiento, y en algunos casos incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas
después de 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.


Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera
Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento,
coménteselo a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-04-20, indicando el medicamento y
la cantida tomada.

Si olvidó tomar Glucosamina Edigen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosamina Edigen puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos secundarios de la Glucosamina Edigen son leves y transitorios. Los más
frecuentes son los de naturaleza gastrointestinal (pesadez o dolor de estómago, meteorismo,
estreñimiento, diarrea).
Debe interrumpir el tratamiento con glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta
síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar.
- Urticaria y dificultad para respirar.

La siguiente lista señala los posibles efectos adversos clasificados por su frecuencia:

Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza.
- Cansancio.
- Nauseas.
- Dolor abdominal.
- Indigestión.
- Diarrea.
- Estreñimiento.

Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
- Erupción
- Picor.
- Enrojecimiento
- Vómitos.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo.
- Empeoramiento de los síntomas del asma.
- Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
- Urticaria.
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en
sangre con diabetes mellitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Glucosamina Edigen

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosamina Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase
despues de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosamina Edigen
El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Glucosamina Edigen contiene 1.500 mg de sulfato
de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.177,8 mg de
glucosamina.
Los demás componentes son: aspartamo (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico y macrogol 4000.

Aspecto del producto y contenido del envase
Glucosamina Edigen se presenta en la forma farmacéutica de polvo para solución oral, y está
disponible en envases de 20 y de 30 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España


Responsable de la fabricación

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas
Loures


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Portugal: Glucosamina Edigen 1500 mg Pó paraq solução oral MG
España: Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG


Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2009