Prospecto e instrucciones de GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml, compuesto por los principios activos GLICEROFOSFATO SODIO.

1. ¿Qué es GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml?
2. ¿Para qué sirve GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml?
3. ¿Cómo se toma GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml

Nº Registro: 64328
Descripción clinica: Sodio glicerofosfato 216 mg/ml inyectable 20 ml 10 viales
Descripción dosis medicamento: 216 mg/ml inyectable 20 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 10 viales de 20 ml
Principios activos: GLICEROFOSFATO SODIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-10-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-10-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-10-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64328/64328_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64328/64328_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de GLYCOPHOS, 10 viales de 20 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es GLYCOPHOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar GLYCOPHOS
3. Cómo usar GLYCOPHOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GLYCOPHOS
6. Información adicional para el profesional sanitario


GLYCOPHOS
®

Concentrado para solución para perfusión


Cada ml de GLYCOPHOS contiene:

Glicerofosfato sódico x 5H
2
O 306,1 mg
= 216 mg Glicerofosfato sódico anhidro

Los ingredientes activos en 1 ml son:

Fosfato 1 mmol
Sodio 2 mmol

Los demás excipientes son:

Ácido clorhídrico c.s.p pH 7,4
Agua para inyección c.s.p 1 ml

Osmolalidad teórica: 2.760 mosm/kg agua
pH : 7,4
Titular : Fresenius Kabi España S.A.
c) Marina 16-18, planta 17
08005 – Barcelona

Fabricante: Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundveiem 80, 1789-Berg i Osfold, Halden
Noruega



1. QUÉ ES GLYCOPHOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLYCOPHOS es un concentrado para solución para perfusión, en viales para inyección de polipropileno,
de 20 ml. Presentación en cajas de 10 viales de 20 ml.

GLYCOPHOS pertenece al grupo de medicamentos denominado soluciones i.v. aditivas y / o
concentradas.

GLYCOPHOS está indicado en pacientes adultos como suplemento en nutrición intravenosa para cubrir
las necesidades de fosfato.


2. ANTES DE USAR GLYCOPHOS

No use GLYCOPHOS:

Si padece un estado de deshidratación o con hipernatremia, hiperfosfatemia, insuficiencia renal grave o
estado de shock.

Tenga especial cuidado con GLYCOPHOS:

GLYCOPHOS deberá ser utilizado con precaución en pacientes con la función renal dañada. Su médico
monitorizará regularmente sus niveles de fosfato en sangre.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.
GLYCOPHOS puede ser añadido o mezclado solamente con otros productos medicinales cuya
compatibilidad haya sido documentada.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

En caso de que esté embarazada su médico valorará la necesidad de administrarle este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado.

Uso de otros medicamentos:

No se han observado interacciones con otros medicamentos aunque se ha visto una moderada
disminución de fosfato sérico durante infusiones de carbohidratos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO USAR GLYCOPHOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicación.

GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.

La dosificación recomendada es individual. La dosis diaria recomendada de fosfato durante la nutrición
intravenosa es de unos 10 – 20 mmol. Ello puede obtenerse añadiendo 10 – 20 ml de GLYCOPHOS a la
solución de perfusión o a la mezcla cuya compatibilidad ha sido comprobada.

La solución se administrará mediante perfusión intravenosa. Antes de usar comprobar que la solución es
homogénea y que el vial no está dañado.


Si Ud. usa mas GLYCOPHOS del que debiera:

No se han observado efectos adversos causados por una sobredosificación. La mayoría de los pacientes
necesitados de nutrición intravenosa tienen un aumento en la capacidad de admitir glicerofosfatos.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono: 91-5620420


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos GLYCOPHOS puede tener efectos adversos.

No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con glicerofosfatos.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GLYCOPHOS

Conservar por debajo de 25°C. No congelar.

Caducidad:

No utilizar GLYCOPHOS después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.


Mantenga GLYCOPHOS fuera del alcance y de la vista de los niños.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO

Compatibilidad:

Las adiciones deben realizarse de forma séptica.

120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (CaCl
2
) pueden añadirse a 1000 ml de Vamin Glucosa,
Vamin 14, Vamin14 sin electrolitos y Vamin 18 sin electrolitos.

10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (CaCl
2
) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 50 mg/ml.

20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (CaCl
2
) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 200 mg/ml.

60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (CaCl
2
) pueden añadirse a 1000 ml de Glucosa 500 mg/ml.

Tiempo de perfusión:

El tiempo de perfusión no debe ser inferior a 8 horas

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GLYCOPHOS. Por favor no suspenda el
tratamiento.

Estabilidad:

Cuando se realizan adiciones a una solución para perfusión, la perfusión deberá ser administrada dentro
de las 24 horas siguientes a su preparación para prevenir una contaminación microbiana. El contenido
sobrante de frascos/viales/ampollas abiertos deberá ser desechado y no podrá guardarse para uso
posterior.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2.0001