Nº Registro: 72467
Descripción clinica: Amoniaco 35 mg/ml líquido uso tópico 14 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 35 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 14 ml
Principios activos: AMONIACO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-01-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72467/72467_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72467/72467_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Goipic 35 mg/ml solución cutánea
Amoniaco
Contenido del prospecto:
1. Qué es Goipic y para qué se utiliza
2. Antes de usar Goipic
3. Cómo usar Goipic
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Goipic
6. Información adicional.
1. QUÉ ES Goipic Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Goipic es un medicamento que contiene como principio activo el amoniaco.
Está indicado en el alivio local del picor producido por picaduras de insectos (abejas, avispas, mosquitos,
tábanos, y otros insectos) en adultos y niños mayores de 2 años.
2. ANTES DE USAR Goipic
No use Goipic
- Si es alérgico (hipersensible) al amoniaco o a cualquiera de los componentes de Goipic.
- Sobre ojos ni mucosas. Si esto sucede, debe lavarse con abundante agua.
Tenga especial cuidado con Goipic
- Si aumenta la irritación, el dolor y la hinchazón tras la aplicación, o si aparecen nuevos síntomas como
fiebre, malestar general, confusión, somnolencia, dificultad para respirar u otros, debe consultar con el
médico inmediatamente.
- No se debe cubrir ni vendar la zona afectada, hasta que no se haya secado el líquido.
- No inhalar. El vapor del amoniaco puede producir tos, estornudos e irritación de los ojos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico .
- Si los síntomas empeoran o persisten, después de 2-3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de utilizar este
medicamento. El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto
y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
Goipic no tiene ningún efecto sobre la conducción o uso de máquinas.
3. CÓMO USAR Goipic
Siga exactamente las instrucciones de administración de Goipic indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Goipic sólo debe usarse en adultos y niños mayores de 2 años.
Agitar Goipic antes de usarlo. Este medicamento debe aplicarse únicamente en las zonas de la piel
afectadas. Aplicar realizando un suave movimiento circular sobre la picadura con el propio aplicador. En
el momento de aplicar Goipic notará durante unos segundos una mayor sensación de picor, lo que
significa que el medicamento está haciendo efecto. Si no hay mejora a los 5 minutos o los síntomas
reaparecen dentro de los siguientes 15 minutos, realizar una segunda aplicación.
El uso inmediato proporciona un alivio máximo. Cuanto antes lo utilice, más efectivo será contra el picor.
Si usa más Goipic del que debiera
La aplicación excesiva de Goipic o el empleo de un vendaje oclusivo sobre la zona, puede producir
irritación y quemadura.
La inhalación de vapores de amoniaco, puede producir estornudos, tos, irritación de los ojos, lagrimeo e
inflamación de la conjuntiva (una parte del ojo).
En caso de ingestión accidental, no debe provocarse el vómito debido a que el amoniaco puede producir
lesiones en boca, garganta y esófago (órgano que comunica la garganta con el estómago). Debe ingerirse
leche, zumos de frutas ácidas (como la naranja o el limón) o agua y acudir inmediatamente a un centro
médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Goipic puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Al utilizar este medicamento pueden producirse irritaciones y quemaduras, especialmente cuando se
utiliza durante períodos prolongados y con vendajes oclusivos. No se conoce la frecuencia de este efecto
adverso. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Goipic
No conservar a temperatura superior a 30
o
C.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Goipic después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Goipic si observa indicios visibles de deterioro del tubo o de la solución (cambio de coloración,
de textura o aroma).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Goipic
- El principio activo es una solución concentrada de amoniaco: cada ml de este medicamento
contiene 35 mg de amoniaco.
- Los demás componentes son: aceite de visón, simeticona , alcohol etoxilado y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en envase con aplicador de bola que contiene 14 ml de solución cutánea. El
tubo es de polietileno y el tapón de polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 HUARTE – PAMPLONA (NAVARRA) ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010