Prospecto e instrucciones de GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos, compuesto por los principios activos GRANISETRON HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos

Nº Registro: 68225
Descripción clinica: Granisetrón 1 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: GRANISETRON HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-07-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68225/68225_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68225/68225_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 10 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Granisetron G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos adversos fuera grave o si usted observa cualquier otro no
descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


En este prospecto

1. Qué es GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se
utiliza.
2. Antes de tomar GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película.
3. Cómo tomar GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE
UTILIZA


GRANISETRÓN G.E.S. pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de
serotonina (5-HT
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), los cuales actúan como antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y
vómitos.

GRANISETRÓN G.E.S. se utiliza para prevenir y tratar los vómitos y náuseas por determinados
tratamientos médicos.

2. ANTES DE TOMAR GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película

No tome GRANISETRÓN G.E.S.:

En caso de alergia a cualquiera de los componentes de GRANISETRÓN G.E.S.

Tenga especial cuidado con GRANISETRÓN G.E.S.:

En caso de no mejorar durante el tratamiento con GRANISETRÓN G.E.S., avisar al médico.

Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal,
dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o si padece de estreñimiento grave.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la
dosis de alguno de ellos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Debido a que no hay experiencia con el uso de granisetrón durante el embarazo o la lactancia, no deberá
utilizarse granisetrón durante el embarazo o la lactancia, a menos que el beneficio esperado para la
paciente supere cualquier riesgo para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas:

No existen datos de cómo afecta GRANISETRÓN G.E.S. a la hora de conducir o manejar maquinaria,
por tanto procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que compruebe como
tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de GRANISETRÓN G.E.S.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película

Siga las instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GRANISETRÓN. No suspenda el tratamiento
antes, ya que podría no conseguirse el efecto deseado.

Si va a ser tratado con quimioterapia,a dosis recomendada de GRANISETRÓN G.E.S. es de 1 mg (1
comprimido) dos veces al día hasta 5 días después del tratamiento que pudiera causarle náuseas y
vómitos. La primera dosis debe administrarse 1 hora antes de comenzar dicho tratamiento.

En caso de que vaya a ser tratado con radioterapia, la dosis recomendada de granisetrón es de 2 mg (2
comprimidos) una vez al día. La primera toma deberá administrarse 1 hora antes de comenzar el
tratamiento radioterápico.

Los comprimidos de GRANISETRÓN G.E.S. deben tragarse enteros con agua, no deben masticarse.

Si estima que la acción de GRANISETRÓN G.E.S. es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más GRANISETRÓN G.E.S. del que debiera

Si usted ha tomado más GRANISETRÓN G.E.S. del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento o al
profesional sanitario.

Si olvido tomar GRANISETRÓN G.E.S.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, GRANISETRÓN G.E.S. puede tener efectos adversos.

Al igual que con otros medicamentos de este tipo se han descrito ocasionalmente efectos secundarios de
carácter leve y transitorio como dolor de cabeza, estreñimiento y erupciones cutáneas.

Se han observado elevaciones transitorias de enzimas del hígado.

En raras ocasiones se han descrito reacciones de alergia, algunas veces graves. En caso de que apareciera
alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar GRANISETRÓN G.E.S. avisar al médico
inmediatamente:

- dificultad para respirar, aparición de “pitos” y dolor u opresión en el pecho.
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.


Si observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Mantenga GRANISETRÓN G.E.S. fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día del mes.

Condiciones de almacenamiento:

No se precisan condiciones especiales de conservación.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de GRANISETRÓN G.E.S.

Principio activo: Granisetrón (hidrocloruro) 1,0 mg

Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A),
celulosa microcristalina, estearato de magnesio y Opadry YS-1R-7003 (dióxido de titanio, hipromelosa,
macrogol 400 y polisorbato 80).

Aspecto de GRANISETRÓN G.E.S. y contenido del envase

Comprimidos blanquecinos grabados con las letras “GS” en una de las caras.

Cada envase contiene 10 comprimidos

Otras presentaciones

GRANISETRÓN G.E.S. 3 mg/3 ml, solución inyectable EFG. (Medicamento de Uso Hospitalario)
(envases de 1 y 5 ampollas).

Titular:

G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

BIOMENDI, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo S/N
01118 Bernedo (Álava)
Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006