Prospecto e instrucciones de GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, GUAIFENESINA.

1. ¿Qué es GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres?
2. ¿Para qué sirve GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres?
3. ¿Cómo se toma GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres

Nº Registro: 73271
Descripción clinica: Paracetamol/Fenilefrina/Guaifenesina 500 mg/8,2 mg/200 mg solución/suspensión oral 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 500 mg/10 mg/200 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: PARACETAMOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, GUAIFENESINA
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), ASPARTAMO, ACESULFAMO DE POTASIO, CICLAMATO DE SODIO, CITRATO DE SODIO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-09-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-04-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-04-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-04-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73271/73271_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73271/73271_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VICKS S.L.
Dirección: Avda. de Bruselas, 24
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VICKS S.L.
Dirección: Avda. de Bruselas, 24
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GRIPAVICKS POLVO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GripaVicks Polvo para solución oral
Paracetamol / Fenilefrina hidrocloruro / Guaifenesina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1.Qué es GripaVicks y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GripaVicks
3. Cómo tomar GripaVicks
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GripaVicks
6. Información adicional


1. QUÉ ES GripaVicks Y PARA QUÉ SEUTILIZA

GripaVicks está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales.
Contiene tres principios activos:
• El paracetamol es bien conocido por su capacidad para eliminar el dolor (analgésico).
Es efectivo frente a los dolores de cabeza y garganta y también puede reducir la fiebre
(antipirético).
• Guaifenesina (un expectorante) fluidifica las flemas, ayudando a eliminar la mucosidad.
• Fenilefrina hidrocloruro (un descongestionante nasal) reduce la inflamación de las
fosas nasales, aliviando la congestión nasal.

Sólo debe utilizar GripaVicks si tiene

dolor leve o moderado, fiebre, congestión nasal y flemas.

2. ANTES DE TOMAR GripaVicks

No tome GripaVicks si:
• es alérgico (hipersensible) a paracetamol, guaifenesina, fenilefrina hidrocloruro, o a
cualquiera de los componentes (ver apartado 6 composición de GripaVicks).
• tiene una enfermedad del corazón.
• tiene la presión arterial alta (hipertensión).
• padece alguna enfermedad del hígado o enfermedad del riñón grave
• tiene hiperactividad del tiroides.
• es diabético.
• tiene glaucoma (aumento de presión en el ojo) del tipo de ángulo estrecho.
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• tiene porfiria, que es un trastorno hereditario caracterizado por la excesiva cantidad de
pigmentos en la orina.
• está tomando antidepresivos tricíclicos.
• está tomando beta-bloqueantes.
• está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) -usados en el tratamiento
de la depresión o la enfermedad de Parkinson- o los ha tomado en los últimos 14 días.
• está tomando medicamentos para bajar la presión arterial o para tratar la angina de
pecho.

No administar GripaVicks a niños menores de 12 años

Importante: Contiene Paracetamol. No lo tome junto con otros medicamentos que contengan
paracetamol.
En caso de sobredosis debe consultar inmediatamente a su médico, aunque se sienta bien,
debido al riesgo tardío de daño grave del hígado. No tome este medicamento con otros
medicamentos para la gripe, resfriado o congestión nasal.

Tenga especial cuidado con GripaVicks si:
• tiene algún problema de hígado.
• es hombre y tiene un agrandamiento de la próstata, por lo que tiene mayor dificultad
para orinar.
• tiene problemas de circulación (incluyendo el síndrome de Raynaud).
• Tiene tos crónica o persistente como ocurre cuando se sufre de asma, bronquitis crónica
o enfisema

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está tomando:
• medicamentos que contengan paracetamol u otros descongestionantes para los
refriados y la gripe. Si usted los está tomando, no tome GripaVicks.
• inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) utilizados en el tratamiento de la
depresión o la enfermedad de Parkinson. No tome GripaVicks si ha sido tratado con
inhibidores de la IMAO en los últimos 14 días.
• antidepresivos tricíclicos para la depresión, como amitriptilina o imipramina.
• medicamentos para la tensión alta (antihipertensivos), incluyendo betabloqueantes,
• fenotiazinas (que se utilizan también como fármacos antipsicóticos para tratar
enfermedades tales como la esquizofrenia o la paranoia, o para prevenir náuseas y
vómitos.
o
para mejorar la función cardíaca o corregir los ritmos anormales del corazón (digoxina,
lanoxina, digitoxina).
• medicamentos para las náuseas y vómitos (como la metoclopramida o la
domperidona).
• medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes), tales como warfarina u otros
cumarínicos.
• medicamentos para el colesterol alto (como colestiramina).
•
•
sedantes (barbitúricos).
•
probenecid o AZT (zidovudina).

isoniazida (utilizada para tratar o prevenir la tuberculosis).
Toma de GripaVicks con los alimentos y bebidas
No tome este producto con bebidas alcohólicas.
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Embarazo y lactancia
No se recomienda tomar GripaVicks durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico o
farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por el médico.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede causar mareos o confusión. Si nota somnolencia o mareos no conduzca
ni maneje máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de GripaVicks
• Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque
contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
• Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 157 mg de sodio por dosis.


3. CÓMO TOMAR GripaVicks

Siga estas intrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Dosis
Este medicamento es un polvo que se disuelve en agua y se toma caliente.
Disolver el contenido de un sobre en una taza con agua caliente, pero no hirviendo (aprox. 250
ml). Dejar enfriar hasta una temperatura a la que se pueda beber.

Adultos y niños mayores de 12 años:
1 sobre cada 4-6 horas según sea necesario, hasta un máximo de 4 sobres en 24 horas.

No administrar a niños menores de 12 años.

No exceder la dosis indicada.

No tome este medicamento con bebidas alcohólicas.


No se recomienda el uso a largo plazo del producto.
Si los síntomas empeoran o persisten durante más de 3 días consulte a su médico.

Si toma más GripaVicks del que debiera
Consulte inmediatamente al médico si accidentalmente toma más de lo que debe o le da a un
niño más de lo recomendado, incluso si usted / el niño se siente bien, debido al riesgo tardío
de daño grave del hígado.

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En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico, o llame
al Servicio de Información Toxicologica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GripaVicks puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos,
o si tiene algún síntoma inusual deje de tomar el medicamento inmediatamente.

Muy raros que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
- Debidos a paracetamol: Ciertos trastornos de las células de la sangre y pancreatitis
(inflamación del páncreas).
- Debidos a fenilefrina: Presión arterial elevada, con dolor de cabeza, mareos y palpitaciones.

Raros que afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:
- Reacciones alérgicas (tales como erupciones cutáneas o urticaria), reacciones alérgicas
graves (anafilaxia), sibilancias o dificultad para respirar.
- Debidos a guaifenesina: Dolor de cabeza, mareos y trastornos gastrointestinales, como dolor
de estómago, náuseas, vómitos y diarrea.
- Debidos a fenilefrina: latido cardíaco rápido (palpitaciones),

mareos, dificultad para dormir
(insomnio), nerviosismo, temblor, irritabilidad, inquietud y ansiedad.
-
Frecuente que afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes:
Debidos a la fenilefrina: Pérdida

de apetito, náuseas o vómitos son frecuentes.
.
Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento


5. CONSERVACIÓN DE GripaVicks

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice GripaVicks después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GripaVicks

Cada sobre de este medicamento proporciona una dosis única que contiene los siguientes
principios activos: 500 mg de paracetamol, 200 mg de guaifenesina y 10 mg de fenilefrina
hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido cítrico, ácido tartárico,ciclamato de
sodio,citrato de sodio, aspartamo (E951), acesulfamo potásico (E950), aroma de mentol en
polvo, aroma de limón, aroma de zumo de limón, amarillo quinoleína (E104).

Aspecto del producto y contenido del envase
GripaVicks es un polvo de color casi blanco que se envasa en sobres unidosis en estuches de
cartón. Los estuches pueden contener 5 y 10 sobres.

No todos los tamaños de envase pueden estar cormecializados.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Vicks, S.L.
Avda. de Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid
España

Responsable de la fabricación
Wrafton Laboratories Limited
Braunton,
Devon,
EX33 2DL
Reino Unido


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/ ”