Prospecto e instrucciones de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos HARPAGOPHYTUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 73739
Descripción clinica: Extracto seco de raíz de Harpagophytum procumbens 480 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 480 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: HARPAGOPHYTUM EXTO SECO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73739/73739_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73739/73739_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FLOR DE LOTO, S.A.
Dirección: Platón, 6
CP: 08021
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de HARPAGOMED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

HarpagoMed comprimidos recubiertos

Lea todo el prospecto detenidamente porque tiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es HarpagoMed y para qué se utiliza
2. Antes de tomar HarpagoMed
3. Cómo tomar HarpagoMed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HarpagoMed
6. Información adicional

1. QUÉ ES HarpagoMed Y PARA QUÉ SE UTILIZA

• HarpagoMed es un medicamento tradicional a base de planta, utilizado en el tratamiento de
dolores articulares leves.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.


2. ANTES DE TOMAR HarpagoMed

No tome HarpagoMed si usted:
• Es alérgico al harpagofito ( conocido también como Garra del Diablo)
• Es alérgico a la lactosa
• Es alérgico a cualquiera de los otros ingredientes (ver sección 6 para mayor información)

. Tenga especial cuidado con HarpagoMed
• No exceder la dosis recomendada.
• Si los síntomas empeoran o no hay mejoría después de 4 semanas de tratamiento u ocurre
alguna reacción adversa no mencionada en este prospecto, acuda a su médico.
• Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una cierta
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Si padece úlcera gástrica o duodenal o problemas cardiovasculares.
• Si el dolor viene acompañado de hinchazón de la articulación, enrojecimiento o fiebre, debe
consultar a un médico.
Toma de otros medicamentos:

• No existe evidencia de que la toma de HarpagoMed interfiera con la toma de otros
medicamentos.

Toma de HarpagoMed con la comida y bebidas
• Es mejor tomar HarpagoMed inmediatamente después de la comida.
• Usted puede comer y beber normalmente.


Embarazo y Lactancia

• No tomar HarpagoMed si usted está embarazada sin consultar al médico.
• No se conoce la seguridad de este medicamento durante la lactancia por lo que no se
recomienda su administración.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.


Conducción y uso de máquinarias:

• En muy raros casos HarpagoMed puede producir mareo, si a usted le ocurre, no conduzca ni
utilice maquinaria.

3. CÓMO TOMAR HarpagoMed

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar
su medicamento.


• Adultos y ancianos: 1- 2 comprimidos, 2 veces al día inmediatamente después de las
comidas.
HarpagoMed es exclusivamente de uso oral. No tomar más de la dosis recomendada.

Uso en niños
No utilizar en menores de 18 años, sin consultar al médico.

Si usted toma más HarpagoMed de lo que debiera
Si Usted toma más HarpagoMed del que debiera y se siente enfermo, coménteselo a su médico.
Es improbable que sufra daños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio
de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar HarpagoMed
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome HarpagoMed según la
dosis recomendada.

Si Usted deja de tomar HarpagoMed
Usted puede dejar de tomar HarpagoMed cuando quiera sin ningún problema.

Si Usted no siente mejoría con HarpagoMed
Visite a su médico si sus síntomas empeoran o no mejoran dentro de 4 semanas.
Hay información adicional en la sección 6 al final del prospecto.


4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos HarpagoMed puede producir reacciones adversas, aunque no
todas las personas las sufran.

Reacciones adversas menores:

Utilizando HarpagoMed, pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas menores:

Trastornos gastrointestinales: diarrea, nausea, vómito, dolor abdominal.
Trastornos del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareo.
Trastornos a la piel: reacciones alérgicas de la piel.

La frecuencia es desconocida.

Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico si se produce alguno de estos
síntomas.
Si considera que alguno de las reacciones que sufre es grave o si aprecia cualquier reacción adversa no
mencionada en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE HarpagoMed

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice HarpagoMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No utilizar HarpagoMed si percibe un cambio en el color. Los comprimidos deben ser blancos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo de HarpagoMed es el extracto de la raíz de Harpagophytum procumbens (Garra del
Diablo) y/o Harpagophytum zeyheri L.Decne

Un comprimido recubierto de HarpagoMed contiene:
480 mg de extracto seco de raíz de garra del diablo (Harpagophytum procumbens D.C. y /o H. zeyheri
L.Decne.) equivalente a 720-1440 mg de raíz de garra del diablo.
Solvente de extracción: etanol 60 (V/V)
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice precipitada,
sílice coloidal, estearato magnésico (de origen vegetal)

La capa que recubre el comprimido contiene: talco, dióxido de titanio, Macrogol e
hidroxipropilmetilcelulosa.

Aspecto del producto y tamaño del envase

HarpagoMed se presenta en forma de comprimidos ovalados blancos, envasados en un frasco de vidrio
con 60 comprimidos.

Titular
FLOR DE LOTO, SA
Platón 6,
08021-Barcelona
España
Tel. 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19

Responsable de la fabricación
BIOHORMA B.V.
J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg
Paises Bajos

Este prospecto ha sido aprobado en: Marzo de 2011