Prospecto e instrucciones de HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos HIDROCORTISONA.

1. ¿Qué es HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 46022
Descripción clinica: Hidrocortisona 10 mg/g semisólido rectal 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA RECTAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: HIDROCORTISONA
Excipientes: EDETATO DE DISODIO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1968
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1968
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1979
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/46022/46022_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/46022/46022_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dirección: Ciudad de Balaguer, 7-11
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Dirección: Ciudad de Balaguer, 7-11
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado HEMODREN para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de tres días, debe consultar a un médico.


En este prospecto:

1. Qué es HEMODREN y para qué se utiliza
2. Antes de usar HEMODREN
3. Cómo usar HEMODREN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HEMODREN


HEMODREN
Pomada rectal
(Hidrocortisona acetato) (DOE)

- El principio activo es Hidrocortisona. Cada 100 gramos de pomada contienen 1 gramo de
Hidrocortisona (correspondiente a 1,116 g hidrocortisona acetato)
- Los demás componentes (excipientes) son: Polietilenglicol 4000, polietilenglicol 400, alcohol
cetílico, edetato disódico, nipastat y agua purificada c.s.


Titular de la autorización de Responsable de la fabricación:
comercialización:
LABORATORIOS LLORENS, S.L. LABORATORIOS LLORENS, S.L.
C/ Ciudad de Balaguer, 7-11 C/ Llacuna, 19-21
08022 Barcelona 08005 Barcelona



1. QUÉ ES HEMODREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Hemodren se presenta en forma de pomada rectal en tubo de 15g con cánula y tubo de 30g con cánula.
Pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides, que tienen actividad
antipruriginosa y antiinflamatoria.
Hemodren está indicado para el tratamiento local sintomático de la inflamación
anorrectal y prurito anal asociados con hemorroides.

2. ANTES DE USAR HEMODREN

No use Hemodren:
-Si tiene alergia o reacción excesiva frente a cualquiera de las sustancias contenidas
en esta pomada.
-Si tiene hemorragia hemorroidal
-Si tiene infecciones bacterianas, víricas o fúngicas no controladas.

Tenga especial cuidado con Hemodren
Debe utilizarse con las siguientes precauciones:
En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse el empleo de
Hemodren y, si es necesario, se instaurará tratamiento adecuado.
Si se presenta una infección asociada, conviene incorporar tratamiento específico
complementario.
Aunque el medicamento se aplica localmente, puede producirse absorción del producto
y en caso de tratamientos prolongados, deben vigilarse los posibles efectos adversos
generales del principio activo.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente
mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica -.
Esto es importante porque el uso simultáneo de más de un medicamento puede aumentar o disminuir su
efecto.
Entre los medicamentos que interaccionan con los corticosteroides están: Anfotericina
B parenteral, inhibidores de la anhidrasa carbónica, barbitúricos, carbamazepina,
fenitoína, primidona, rifampicina, diuréticos depletores de potasio, antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), alcohol, anticoagulantes, antidiabéticos, antihipertensivos,
antimuscarínicos, estrógenos y vacunas de virus vivos.
-Interferencias con pruebas de diagnóstico: entre otras con: pruebas de corticotropina,
gonadorrelina, valores analíticos como recuentos de basófilos, eosinófilos, linfocitos,
monocitos, plaquetas, calcio, colesterol, lípidos, glucosa y ácido úrico.

Uso por niños y pacientes de edad avanzada
En niños y adolescentes la absorción de los corticosteroides puede ser mayor. Puede
producirse, entre otros efectos, retraso en el crecimiento y desarrollo.
En los pacientes de edad avanzada el tratamiento debe ser de corta duración y bajo supervisión médica, ya
que pueden ser más sensibles a los efectos adversos causados por la absorción del corticosteroide.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se ha establecido la seguridad en el embarazo. Por tanto, se recomienda no utilizar Hemodren en
mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a la posibilidad de absorción del medicamento.
Lactancia
Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo
que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Advertencia para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO USAR HEMODREN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde aplicarse su medicamento.
Adultos y niños mayores de 12 años: una cantidad de pomada equivalente a dos
centímetros en la zona anal y/o rectal una o dos veces al día. Se recomienda realizar
las aplicaciones por la mañana y por la noche, preferiblemente después de la
evacuación intestinal y aseo personal. Previamente a la aplicación debe limpiarse la
zona con agua templada y jabón y aplicar la pomada con una gasa limpia o, en caso de
hemorroides internas, utilizando la cánula adjunta.
No usar más de 7-10 días seguidos, salvo otra indicación del médico.

Si usted utiliza más Hemodren del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Hemodren
Los corticosteroides dependiendo de la duración del tratamiento, las dosis o la vía de administración
producen insuficiencia adrenal, que puede persistir mucho tiempo tras la interrupción del tratamiento.
Se puede producir al suspenderse la medicación un síndrome de deprivación de
corticosteroides con síntomas como dolor abdominal, mareos, desmayos, pérdida de
apetito, etc.
En algunos casos se puede requerir una reducción gradual de la dosificación.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Hemodren puede tener efectos adversos.
En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, debidas
principalmente a hipersensibilidad al preparado, y más aún en tratamientos
prolongados. A las dosis recomendadas raramente se producen efectos adversos
sistémicos (no locales). Si se produce sensibilidad o irritación en la zona tratada, se
debe suspender el tratamiento.
Los corticosteroides, si se usan en exceso pueden causar reacciones adversas tales
como retención de sodio y agua con edema, movilización de calcio y fosfatos,
hiperglucemia, retraso en la cicatrización de heridas y aumento de la propensión a las
infecciones. Puede producirse supresión adrenal que puede prolongarse en el tiempo si
el tratamiento ha sido prolongado; En esta caso, la interrupción del tratamiento debe
ser gradual.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HEMODREN

No conservar a temperatura superior a 30ºC.


MANTENGA HEMODREN FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Caducidad
No utilizar Hemodren después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2005
LABORATORIOS LLORENS, S.L.
Ciudad de Balaguer, 7-11 - 08022 Barcelona