Nº Registro: 74244
Descripción clinica: Producto combinado para terapia biliar y lipotrópico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: GENTIANA LUTEA, CHELIDONIA, SALVIA OFFICINALIS, ARTEMISIA ABSINTHIUM SUMIDAD
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-06-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-06-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-06-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74244/74244_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74244/74244_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: MIGUEZ
Dirección: General Pingarron, 5
CP: 28902
Localidad: Getafe (Madrid)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: MIGUEZ
Dirección: General Pingarron, 5
CP: 28902
Localidad: Getafe (Madrid)
CIF:
PROSPECTO
HEPOLAM Solución oral
Extracto de genciana/celidonia/ salvia/ artemisa
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
1. Qué es HEPOLAM Solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar HEPOLAM Solución oral
3. Cómo tomar HEPOLAM Solución oral
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de HEPOLAM Solución oral
6. Información adicional.
1. QUÉ ES HEPOLAM Solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de otros fármacos para terapia biliar.
Medicamento tradicional a base de plantas para facilitar las digestiones pesadas y en caso de pérdida
temporal del apetito, basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. ANTES DE TOMAR HEPOLAM Solución oral
No tome HEPOLAM
Si es alérgico (hipersensible) a Gentiana lutea L.(genciana), Chelidonium majus L.(celidonia), salvia
officinalis L.(salvia), Artemisia Absinthium L (artemisa), o a cualquiera de los demás componentes de
HEPOLAM.
Si padece de obstrucción de los conductos biliares. En caso de cálculos biliares no se debe utilizar si no es
por recomendación de su médico.
Se debe suspender el tratamiento y consultar al médico si se produce dolor abdominal.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Toma de HEPOLAM con alimentos y bebidas
No se conoce.
Embarazo y lactancia
Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo
y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo mejor criterio médico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento contiene alcohol y puede producir sueño. No conduzca, ni use otras máquinas si siente
que su atención o capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Información importante sobre algunos de los componentes de HEPOLAM
Este medicamento contiene un 5 de etanol (alcohol), que se corresponde con 197,5 mg por unidad de
dosis (5 ml), lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino.
Este medicamento es perjudicial para las personas que padecen alcoholismo.
El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
3. CÓMO TOMAR HEPOLAM Solución oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de HEPOLAM indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se utiliza por vía oral.
Adultos: Tomar 10 ml de solución al día, 1 cucharadita (5ml) después de la comida y cena.
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.
Uso en niños
No administrar a adolescentes, ni a niños menores de 18 años.
Si toma más HEPOLAM del que debiera:
No se han descrito casos de sobredosificación con este medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.
Si olvidó tomar HEPOLAM:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, HEPOLAM puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.
No se han descrito efectos adversos con el medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE HEPOLAM Solución oral
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad:
No utilice HEPOLAM después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de HEPOLAM
Los principios activos por 5 ml son:
5 ml de solución oral contienen 1 ml de estracto líquido hidroetanólico de raíz de Gentiana lutea L.
(correspondiente a 3,5 mg), sumidades aéreas de Chelidonium majus L. (5,0 mg), hojas de Salvia
officinalis L. (5,0 mg), sumidades floridas de Artemisia absinthium L. (7,5 mg).
Los demás componentes son los excipientes: Menta piperita L., Aloe vera L., etanol (197,5 mg) y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases de polietileno marrón de 125 ml y tapa metálica blanca. Con cucharita
dosificadora para 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio Miguez
C/ General Pingarrón 5 y 7
28902- Getafe
Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/