Prospecto e instrucciones de HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
2. ¿Para qué sirve HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
3. ¿Cómo se toma HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Nº Registro: 68533
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 2 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 2 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68533/68533_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68533/68533_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HERPIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

HERPIAL 50 mg/g Crema
Aciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es HERPIAL y para qué se utiliza
2. Antes de usar HERPIAL
3. Cómo usar HERPIAL
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de HERPIAL
6. Información adicional


1. QUÉ ES HERPIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir, es una sustancia antiviral activa frente al virus del herpes simple.
Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial
(calentura), tales como: picor, escozor u hormigueo.


2. ANTES DE USAR HERPIAL

No use HERPIAL
Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con HERPIAL
- Antes de iniciar el tratamiento con HERPIAL, Los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo
pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en tratamiento con
radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico.

- Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los labios.
- Evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar
abundantemente con agua y consultar al médico.
- No aplicar el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación local.

- Para evitar contagios:
Lavarse las manos después de aplicar el producto.
No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de
otras personas especialmente lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no
rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona, no comparta las
toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.
- Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Aunque no se han descrito interacciones de este medicamento por esta vía, no se deben
aplicar simultaneamente otros preparados en la zona de la calentura mientras dure este
tratamiento sin consultar al médico o farmaceutico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben utilizar este
medicamento sin consultar al médico.
Uso en niños
Para niños menores de 12 años, se recomienda consultar al médico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Información importante sobre algunos de los componentes de HERPIAL
HERPIAL contiene propilenglicol como excipiente que puede causar irritación de la piel

3. CÓMO USAR HERPIAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
• Uso cutáneo exclusivamente sobre el labio de la boca.
• Se deberá empezar el tratamiento tan pronto como empiecen los síntomas del proceso. El
inicio de la calentura se puede reconocer fácilmente por el picor y la comezón.
• Aplicar con el dedo una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la
zona afectada del labio, aproximadamente cada 4 horas (exceptuando las horas de sueño),
hasta un máximo de 5 veces al día. En caso de olvidar una aplicación, realizarla tan pronto
como se recuerde.
• Seguir este tratamiento durante 5 días. Si la calentura no se ha curado, se puede
continuar el tratamiento otros 5 días más.
• No utilizar más de 10 días sin consultar al médico.

Es conveniente lavarse las manos antes y después de tratar las calenturas, y evitar el
roce innecesario de las lesiones con las manos.

Si usa más HERPIAL del que debiera
Si ha utilizado HERPIAL más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmdiatamente a su médico o farmaceutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915620420,indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


Si olvidó usar HERPIAL
En caso de olvidar una aplicación, realicela lo antes posible y continue el tratamiento de la
forma prescrita.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, HERPIAL puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
- En aproximadamente 1 de cada 100 pacientes puede ocurrir quemazón o escozor justo
después de la aplicación de la crema, que desaparecen rápidamente, sequedad o
descamación de la piel, así como enrojecimiento y picor.
- Otro efecto adverso ha sido, aparición de dermatitis de contacto tras la aplicación del
producto.
- En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas y angioedema que se
manifiesta con inflamación de garganta o dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es muy
intenso debe acudir a un centro médico ya que requiere medidas de urgencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE HERPIAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación

No utilice HERPIAL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de HERPIAL
- Cada gramo contiene 50 mg de aciclovir, como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son poloxámero 407, alcohol cetoestearílico,
emulsificante (Tipo B), parafina blanda blanca, parafina líquida, propilenglicol, óxido de hierro
E-172 rojo, óxido de hierro E-172 negro, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
HERPIAL es una crema coloreada con un color parecido al color rojizo de los labios. Se
presenta en tubo de aluminio que contiene 2 gramos de crema.

Titular de la autorización de comercialización
- URIACH-AQUILEA OTC SL
- Av. Camí Reial 51-57- 08184 Palau-solità i plegamans (Barcelona-España)

Responsable de la fabricación:
- J.Uriach & Cía., S.A
- Av. Camí Reial 51-57- 08184 Palau-solità i plegamans (Barcelona-España)


Este prospecto se ha aprobado en :
Febrero 2007