Nº Registro: 61105
Descripción clinica: Glucosamina 1.500 mg (1.178 mg) solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: GLUCOSAMINA SULFATO
Excipientes: ASPARTAMO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-04-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61105/61105_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61105/61105_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ROTTAPHARM LTD.
Dirección: DAMASTOWN, INDUSTRIAL PARK
CP: 15
Localidad: Mulhuddart, County Dublin
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A
Dirección: Maresme, s/n; Pol. Urvasa.
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Hespercorbin 1500 mg polvo para solución oral
Sulfato de Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Hespercorbin
2. Antes de tomar Hespercorbin
3. Cómo tomar Hespercorbin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hespercorbin
6. Información adicional
1. QUÉ ES HESPERCORBIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hespercorbin pertenece al grupo de los medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y
antirreumáticos no esteroideos.
Hespercorbin está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR HESPERCORBIN
No tome Hespercorbin en caso de:
- Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosamina o cualquiera de los demás componentes de
Hespercorbin.
- Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los
mariscos.
Tenga especial cuidado con Hespercorbin
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de
los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.
- Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, aunque no se ha
confirmado la relación entre la administración de glucosamina y el aumento de los niveles de
colesterol, se han observado algunos casos de aumento del colesterol en pacientes tratados con
glucosamina.
- Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los
síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo
investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre
dosificación.
Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que
debería considerarse otro tratamiento.
No tome Hespercorbin si es menor de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma Hespercorbin simultáneamente con otros medicamentos, especialmente con
warfarina y tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Toma de Hespercorbin con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de Hespercorbin en un vaso de agua y tómelo una vez al día,
preferentemente en las comidas.
Embarazo y lactancia
Hespercorbin no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta Hespercorbin sobre la capacidad de conducir y utilizar
máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Hespercorbin, no debería
conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Información importante sobre algunos de los componentes de Hespercorbin
- Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151
mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.
- Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una cierta intolerancia a
algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.
3. COMO TOMAR HESPERCORBIN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Hespercorbin de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.
Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en
las comidas.
Para uso oral.
Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. El alivio de los
síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas
de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3
meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
Si toma más Hespercorbin del que debiera
Si toma más Hespercorbin del que debiera o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a
su médico o farmacéutico.
Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor
articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando Hespercorbin a la menor
presencia de los síntomas mencionados anteriormente.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame
al Servicio de Información Toxicológica. Tlfno. 91-562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.
Si olvidó tomar Hespercorbin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Hespercorbin
Los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Hespercorbin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Debe de interrumpir el tratamiento con glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta
síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Urticaria y dificultad para respirar
Los más frecuentemente observados son:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas):
- dolor de cabeza
- cansancio
- nauseas
- dolor abdominal
- indigestión
- diarrea
- estreñimiento
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1000 personas):
- erupción
- picor
- enrojecimiento
- vómitos
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- mareo
- empeoramiento de los síntomas del asma
- hinchazón en tobillos, piernas y pies
- urticaria
- aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en
sangre con diabetes mellitus
- reacciones alérgicas
- alteraciones de la vista
- pérdida de cabello
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE HESPERCORBIN
Conservar en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente.
Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Hespercorbin después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la
abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Hespercorbin
- El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Hespercobin contiene 1.500 mg de sulfato de
glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.
- Los demás componentes son: aspartamo (E 951), sorbitol, sodio, polietilenglicol 4000 y ácido cítrico.
Aspecto del producto y contenido del envase
El polvo es blanco cristalino e inodoro y se envasa en sobres monodosis.
Cada envase contiene 20 ó 30 sobres monodosis.
Titular de la autorización de comercialización
ROTTAPHARM, Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15 - Irlanda
Teléfono: 351 1 8852700
Fax: 351 1 8852792
e-mail: [email protected]
Responsable de la fabricación:
ROTTAPHARM, Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15 - Irlanda
SIGMAR ITALIA, S.r.l.
Vía Sombreno, 11
24011 – Almè (Bergamo) – Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.A.
Maresme 5
Pol. Can Bernades – Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogola – Barcelona
Teléfono: 93 544 64 00
e-mail: www.zambon.es
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010