Prospecto e instrucciones de HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos HIDROCORTISONA.

1. ¿Qué es HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 60891
Descripción clinica: Hidrocortisona acetato 5 mg/g crema 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 5 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: HIDROCORTISONA
Excipientes: BROMO-2-NITROPROPANO 1, 3 DIOL (BRONOPOL), BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), ACIDO BENZOICO, EDETATO DE DISODIO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1995
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1995
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1995
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60891/60891_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60891/60891_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1992060891/2010039802/PH_PR_000_000.pdf
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hidrocisdin 5mg/g Crema
Hidrocortisona


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Hidrocisdin 5mg/g Crema y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Hidrocisdin 5mg/g Crema.
3. Cómo usar Hidrocisdin 5mg/g Crema.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Hidrocisdin 5mg/g Crema.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES HIDROCISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento de uso cutáneo que contiene hidrocortisona, corticosteroide que alivia el picor de
la piel.

Está indicado para el alivio local, temporal y sintomático del picor de la piel (pero no del dolor),
debido a pequeñas irritaciones de la misma como picaduras de insecto, alergias por contacto con
jabones, detergentes, metales y ortigas, y para el tratamiento local, temporal y sintomático del picor
externo anal asociado con hemorroides.

2. ANTES DE USAR HIDROCISDIN

No use Hidrocisdin:
- Si es alérgico (hipersensible) a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- En caso de hemorroides sangrantes.
- Sobre piel infectada, ni úlceras de encamados.
- Sobre heridas abiertas, acné ni pie de atleta.
- En caso de irritación o escoceduras de pañales.
- En mucosas genital o bucal ya que es únicamente para uso externo en la piel.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1992060891/2010039802/PH_PR_000_000.pdf
Tenga especial cuidado con Hidrocisdin:
- si padece diabetes ya que puede alterar su control.
- si padece tuberculosis ya que puede empeorar la infección o aparecer otras nuevas infecciones.
- si la zona a tratar está infectada ya que será necesario tratar con otro medicamento.
- si tiene la piel muy frágil o le aparecen hematomas con facilidad ya que este medicamento puede
aumentar el adelgazamiento de la piel.
- si tiene algún problema en el hígado.
- cuando se aplique en áreas extensas y además se utilicen vendajes oclusivos ya que pueden
aparecer efectos secundarios.
- si se utiliza en niños ya que el riesgo de efectos adversos es mayor sobre todo si se utiliza en zonas
extensas y con curas oclusivas.
- debe evitar cualquier contacto con los ojos o zonas próximas. La aplicación en el ojo puede
aumentar la presión ocular sobre todo si padece glaucoma de ángulo abierto.
- no exceda de la dosis recomendada, ni lo utilice en zonas distintas a la prevista.
- en caso de sangrado consulte con el médico con la mayor brevedad posible.
- no introduzca este producto en el recto.
- evite el contacto con mucosas y lávese bien las manos después de su uso.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Aunque no se han descrito interacciones, Hidrocisdin no debe utilizarse simultáneamente con otros
preparados en la misma zona, salvo prescripción médica.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si se ha producido una absorción del medicamento, Hidrocisdin puede interferir en los resultados de
pruebas diagnósticas. Así, por ejemplo, los resultados de la función adrenal (función de una glándula
situada encima de los riñones) pueden verse disminuidos y, por ejemplo, las concentraciones de azúcar
(glucosa) en sangre y en orina, pueden encontrarse aumentadas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Hidrocisdin si usted está embarazada, planeando un embarazo o durante la lactancia sin
consultar antes con su médico.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Hidrocisdin
Hidrocisdin contiene:
- Bronopol, excipiente que puede causar reacciones locales de la piel por ejemplo, dermatitis por
contacto
- Ácido benzoico (E210), excipiente que puede ser ligeramente (irritante para la piel, ojos y
membranas mucosas)
- Butilhidroxianisol (E320), excipiente que puede causar reacciones tópicas locales (por ejemplo,
dermatitis por contacto), o irritación en los ojos y membranas mucosas.

3. CÓMO USAR HIDROCISDIN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Lávese bien las manos después de su uso.
No aplicar más de 7 días seguidos sin consultar al médico, en ningún caso.

Hidrocisdin es para uso cutáneo, externo.

- Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar sobre la zona afectada una fina película 1 ó 2 veces al
día.
- Niños menores de 12 años: consultar al médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1992060891/2010039802/PH_PR_000_000.pdf
- Uso en mayores de 65 años: consultar al médico.

Uso externo en hemorroides:
- Adultos y niños mayores de 12 años: se recomienda la aplicación por la mañana, por la noche y
después de cada deposición hasta un máximo de 4 veces al día.
Antes de su aplicación limpiar la zona afectada con un jabón suave y agua templada. Seguidamente
secar con un paño suave y aplicar el producto siempre en la zona externa anal.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe consultar al médico.

Si usa más Hidrocisdin del que debiera:
Por su uso prolongado o en grandes superficies aumenta la manifestación de sus reacciones adversas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó usar Hidrocisdin

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Hidrocisdin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

Los efectos adversos de los glucocorticoides (un tipo de fármacos antiinflamatorios) dependen en mayor
grado de la duración del tratamiento que de la dosis empleada. Generalmente se producen en usos más
allá de 7 días y cuando se aplica en áreas muy extensas o con vendajes cerrados, desapareciendo al
abandonar el tratamiento o reducir la frecuencia de administración. Así mismo son más frecuentes en
niños o en personas con insuficiencia hepática.

Aún con el empleo de dosis elevadas durante periodos de tiempo cortos, pueden llegarse a observar en
raras ocaciones (menos de 1 de cada 1000 pacientes) las siguientes reacciones adversas:
? Reacciones alérgicas a la hidrocortisona
? Signos locales de infección o irritación en la piel que pueden requerir atención médica. En caso
de que eso ocurra, se deberá retirar el medicamento y aplicar la terapia adecuada.
? Leucocitosis (aumento de glóbulos blancos en la sangre)
? El uso prolongado del medicamento puede ocacionar:
o Acné, piel grasa, hipertricosis (aumento del vello corporal y facial), pecas semejantes a
las verrugas, rojo oscuro elevadas, especialmente si se utilizan en la cara .
o Edema de cara y cuello (cara y cuello hinchados)
o Teleangiectasias (estrias rojizas en brazos, piernas, cara, tronco e ingle)
o Atrofia cutánea (adelgazamiento de la piel y fácil formación de hematomas) sobre todo
en zonas intertriginosas como los pliegues del cuerppo
o Foliculitis (inflamación de los folículos pilosos, que es donde nace el vello), aumento no
habitual del crecimiento del pelo, especialmente en cara.
? Su uso prolongado o en grandes superficies, puede provocar supresión del eje hipotalámico-
hipofisis-adrenal (sistema hormonal integrado por distintas glándulas del organismo);
manifestándose con las siguientes reacciones adversas:
Presión baja, falta de apetito, intolerancia al ayuno, alteraciones del animo, Síndrome de Cushing
(caracterizado por abdomen protuberante, extremidades delgadas, presión alta, , acné, exceso de
vello, etc.) hiperglucemia (aumento de azúcar en sangre), glucosuria (azúcar en orina)
? En niños esta supresión adrenal (atrofia de las glándulas adrenales situadas en los riñones, que se
traduce en una disminución en el nivel de hormonas) puede provocar:
Retraso en el crecimiento y ganancia de peso; una terapia crónica interfiere con el desarrollo
infantil.
? Hipertensión craneal en niños (aumento de la presión dentro de la cavidad craneal, manifestada
con dolor de cabeza y vómitos) Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1992060891/2010039802/PH_PR_000_000.pdf


Si considera que uno de los efectos que sufre es grave o presenta cualquier otro no mencionado en este
prospecto, comuníquelo a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE HIDROCISDIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el envase perfectamente cerrado.

Caducidad
No utilice Hidrocisdin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, de esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Hidrocisdin:
El principio activo es hidrocortisona.
Cada gramo de Hidrocisdin crema contiene 5 mg de hidrocortisona (5mg/g).
Los demás componentes (excipientes) son: palmitoestearato de etilen y polietilenglicol, glicéridos
polioxietilenados glicolizados, parafina líquida, ácido benzoico (E210), edetato de disodio,
butilhidroxianisol (E320), bronopol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Hidrocisdin se presenta en tubo de aluminio con tapón de polipropileno conteniendo 30 g ó 50 g de
crema blanca homogénea.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ISDIN, S.A.
Provençals 33
08019 Barcelona
España


Responsable de fabricación
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/ San Martí, s/n Pol. Ind. La Roca
Martorelles (Barcelona)
España


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011