Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres, compuesto por los principios activos NICOTINAMIDA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO, RETINOL ACETATO.

1. ¿Qué es HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Nº Registro: 44002
Descripción clinica: Complejo multivitamínico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: NICOTINAMIDA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO, RETINOL ACETATO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1967
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1967
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1967
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44002/44002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/44002/44002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT A -C GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Prospecto: información para el usuario

Hidropolivit A-C granulado para suspensión oral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15-30 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Hidropolivit A-C granulado y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit A-C granulado
3. Cómo tomar Hidropolivit A-C granulado
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidropolivit A-C granulado
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hidropolivit A-C granulado y para qué se utiliza

Los principios activos que contiene son vitaminas liposolubles (vitaminas A, D y E) e
hidrosolubles (pertenecientes al complejo B y vitamina C).

Hidropolivit A-C granulado está indicado en adultos y niños mayores de 12 años, en:
Estados deficitarios de las vitaminas y minerales que contiene, como en situaciones de dietas
inadecuadas de adelgazamiento, vegetarianas u otras, falta de apetito y convalecencias.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit A-C granulado

No tome Hidropolivit A-C granulado:
- si es alérgico a los principios activos, a los productos similares o derivados de la vitamina
D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6)
- si padece enfermedades del hígado
- si padece insuficiencia grave del riñón
- si tiene una enfermedad grave de los huesos (osteodistrofia renal)
- si padece de formación de cálculos (piedras) de calcio
- si tiene niveles elevados de calcio o de vitaminas A o D en sangre

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidropolivit A-C granulado.

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- No debe tomar este medicamento como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberá evitar
a la vez otros preparados de vitaminas.
- Deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento si padece: enfermedad
del riñón o del corazón, niveles altos de fosfato o de lípidos (grasas) en sangre,
arteriosclerosis, alguna enfermedad granulomatosa (con nódulos, generalmente en la piel),
diabetes o úlcera gastrointestinal. Podrían formarse cálculos (piedras) en el riñón por el
contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en pacientes con enfermedad del riñón, más
probablemente con grandes dosis.
- Si está en tratamiento con medicamentos para el corazón o la circulación de la sangre,
levodopa (para el Parkinson), antiácidos que contengan aluminio o magnesio, indinavir
(para el tratamiento del SIDA) u otros productos que contengan

vitamina A deberá
consultar con el médico antes de tomar este medicamento (ver el apartado Toma de
Hidropolivit A-C granulado con otros medicamentos).
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica
(incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...)
comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados.

Niños y adolescentes
Los menores de 12 años no deben tomar Hidropolivit A-C granulado.

Toma de Hidropolivit A-C granulado con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los principios activos de Hidropolivit A-C granulado interaccionan con los medicamentos que
se indican a continuación:
Interacciones debidas al retinol (vitamina A):
- Anticoagulantes orales (como warfarina y dicumarol)
- Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante)
- Medicamentos del grupo de la vitamina A y derivados, como retinoides
- Minociclina (antibiótico)
Interacciones debidas al colecalciferol (vitamina D):
- Antiácidos que contengan aluminio o magnesio
- Medicamentos para tratar los niveles altos de calcio en sangre como calcitonina y algunos
bisfosfonatos (para enfermedades de los huesos)
- Cimetidina (para úlceras digestivas)
- Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante), orlistat (para la
obesidad)
- Corticosteroides
- Medicamentos para el corazón o las arterias (diuréticos tiazídicos o glucósidos cardiacos)
- Otros análogos de vitamina D
- Preparados con calcio en altas dosis
Interacciones debidas al alfa tocoferol (vitamina E):
- Colestiramina, colestipol, aceite mineral, orlistat
Interacciones debidas a la piridoxina (vitamina B
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):
- Altretamina (para el cáncer)
- Amiodarona (para el corazón)
- Levodopa (para la enfermedad de Parkinson)
3
- Hidralazina (para la hipertensión)
Interacciones debidas al ácido ascórbico (vitamina C):
- Antiácidos que contengan aluminio
- Deferoxamina (para intoxicación o sobrecarga de hierro)
- Flufenazina (para enfermedades mentales)
- Hierro
- Indinavir (para el SIDA)
- Vitamina B
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Interacciones debidas a la nicotinamida:
- Carbamazepina (para la epilepsia)

Los pacientes tratados con algunos medicamentos pueden tener niveles más bajos de lo normal
de algunas vitaminas, como por ejemplo: pueden tener niveles bajos de vitamina D los tratados
con antiepilépticos (hidantoínas como fenitoína, barbitúricos, primidona o ácido valproico); y
pueden tener niveles bajos de vitamina B
6
(piridoxina) los pacientes tratados con
medicamentos antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etc.), penicilamina (para la artritis u
otras dolencias) o anticonceptivos orales.

Deberá separar al menos 2 ó 3 horas la toma de este medicamento de la administración de los
siguientes medicamentos: antiácidos que contengan aluminio o magnesio, para el colesterol
(colestiramina, colestipol), para la obesidad (orlistat), laxantes como aceite mineral, vitamina
B
12
.

Toma de Hidropolivit A-C granulado con alcohol
Los pacientes alcohólicos en general pueden tener deficiencias de vitaminas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Algunos de los principios activos de este medicamento en altas dosis podrían producir
alteraciones en el recién nacido.
No se debería tomar Hidropolivit A-C granulado durante el embarazo.

Lactancia
Las vitaminas se excretan en la leche materna en cantidades que podrían afectar al bebé.
No debería tomar Hidropolivit A-C granulado durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Hidropolivit A-C granulado sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas es insignificante.

4
Hidropolivit A-C granulado contiene el colorante Rojo cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-
124)
Puede producir reacciones alérgicas.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Hidropolivit A-C granulado contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5 g
de sacarosa por sobre.
Puede producir caries en los dientes.

3. Cómo tomar Hidropolivit A-C granulado

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

- Mayores de 12 años: se recomienda tomar 1 sobre al día.

Uso en niños y adolescentes

Hidropolivit A-C granulado no está indicado en menores de 12 años.

Vía oral.
Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover hasta conseguir una
suspensión uniforme. La suspensión debe ingerirse inmediatamente.

No tomar de forma continuada durante más de un mes.
Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 15-30 días de tratamiento, debe consultar al
médico.

Si toma más Hidropolivit A-C granulado del que debe
Si toma más cantidad de la dosis recomendada o durante mucho tiempo podrá sufrir trastornos
digestivos como nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sabor metálico; también dolor de
cabeza, irritabilidad, vértigo, debilidad, somnolencia, aumento de las sed y las micciones
(orinas); se puede producir hipercalcemia (cantidades elevadas de calcio en la sangre); en
tratamiento prolongado se pueden afectar los riñones y aparecer calcificaciones (formaciones
de sales de calcio) en tejidos blandos, caída de pelo e inflamación de las encías. Otros síntomas
de sobredosis son fotosensibilidad (alergia de la piel a la luz), trastornos de coagulación y
aumento de glucosa en sangre, entre otros.

Los síntomas de la sobredosis generalmente son reversibles pero podría producirse un fallo del
riñón o del corazón.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
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teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidropolivit A-C granulado
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hidropolivit A-C granulado puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con la utilización de las vitaminas del medicamento, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: nauseas, vómitos, diarrea y
otras molestias gastrointestinales como ardor de estómago o calambres abdominales,
principalmente con grandes dosis; raramente esofagitis y obstrucción gastrointestinal;
coloración amarillo brillante de la orina que puede interferir con algunos tests de laboratorio;
raramente erupción, urticaria o rojez en la piel; raramente diabetes.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Hidropolivit A-C granulado

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hidropolivit A-C granulado para suspensión oral

Cada sobre contiene:
- Los principios activos son: 1.500 UI de Retinol acetato (vitamina A); 400 UI de
Colecalciferol (vitamina D); 4 mg de Dl-alfa-tocoferil acetato (vitamina E); 2 mg de
Riboflavina (vitamina B
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); 1,6 mg de Piridoxina hidrocloruro (vitamina B
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); 100 mg de
Ácido ascórbico (vitamina C); 15 mg de Nicotinamida y 0,15 mg de Biotina.
- Los demás componentes son: propilgalato, esencia naranja polvo, ácido tartárico polvo,
sacarina sódica, povidona oral, amarillo anaranjado S (E-110), sacarosa y agua purificada.

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Aspecto del producto y contenido del envase
Hidropolivit A-C es un granulado para suspensión oral de color naranja y sabor a naranja.
Se presenta en un envase que contiene 20 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2012.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.