Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NICOTINAMIDA, PANTOTENATO CALCIO, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, TIAMINA NITRATO, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO.

1. ¿Qué es HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 44001
Descripción clinica: Complejo multivitamínico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NICOTINAMIDA, PANTOTENATO CALCIO, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, TIAMINA NITRATO, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO
Excipientes: PALMITO ESTEARATO DE GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 01-02-1967
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-06-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44001/44001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/44001/44001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT COMPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Hidropolivit Complex comprimidos recubiertos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15-30 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Hidropolivit Complex y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit Complex
3. Cómo tomar Hidropolivit Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidropolivit Complex
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Hidropolivit Complex y para qué se utiliza

Los principios activos que contiene son vitaminas liposolubles (vitaminas D y E) e
hidrosolubles (pertenecientes al complejo B y vitamina C).
Hidropolivit Complex está indicado en adultos y niños mayores de 12 años, en:
Estados deficitarios de las vitaminas que contiene, como en situaciones de dietas inadecuadas
de adelgazamiento, vegetarianas u otras, falta de apetito y convalecencias.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit Complex

No tome Hidropolivit Complex
- si es alérgico a los principios activos, a los productos similares o derivados de la vitamina
D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6)
- si padece enfermedades del hígado
- en insuficiencia grave del riñón
- si tiene una enfermedad grave de los huesos (osteodistrofia renal)
- si padece de formación de cálculos (piedras) de calcio
- si tiene niveles elevados de calcio o de vitamina D en sangre

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidropolivit Complex.

- No debe tomar este medicamento como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberá evitar
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a la vez otros preparados de vitaminas
- Deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento si padece: enfermedad
del riñón o del corazón, niveles altos de fosfato o de lípidos (grasas) en sangre,
arteriosclerosis, alguna enfermedad granulomatosa (con nódulos, generalmente en la piel),
diabetes o úlcera gastrointestinal. Podrían formarse cálculos (piedras) en el riñón por el
contenido de ácido ascórbico (vitamina C) en pacientes con enfermedad del riñón, aunque
es más probable con grandes dosis
- Si está en tratamiento con medicamentos para el corazón o la circulación de la sangre,
levodopa (para el Parkinson), antiácidos que contengan aluminio o magnesio, indinavir
(para el tratamiento del SIDA), deberá consultar con el médico antes de tomar este
medicamento (ver el apartado Toma de Hidropolivit Complex con otros medicamentos)
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica
(incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...)
comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados

Niños y adolescentes
Los menores de 12 años no deben tomar Hidropolivit Complex debido a sus dosis y forma
farmacéutica.

Toma de Hidropolivit Complex con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los principios activos de Hidropolivit Complex interaccionan con los medicamentos que se
indican a continuación:
Interacciones debidas al colecalciferol (vitamina D):
- Antiácidos que contengan aluminio o magnesio
- Medicamentos para tratar los niveles altos de calcio en sangre como calcitonina y algunos
bisfosfonatos (para enfermedades de los huesos)
- Cimetidina (para úlceras digestivas)
- Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante), orlistat (para la
obesidad)
- Corticosteroides
- Medicamentos para el corazón o las arterias (diuréticos tiazídicos o glucósidos digitálicos)
- Otros análogos de vitamina D
- Preparados con calcio en altas dosis
Interacciones debidas al alfa tocoferol (vitamina E):
- Colestiramina, colestipol, aceite mineral, orlistat
Interacciones debidas a la piridoxina (vitamina B
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):
- Altretamina (para el cáncer)
- Amiodarona (para el corazón)
- Levodopa (para la enfermedad de Parkinson)
- Hidralazina (para la hipertensión)
Interacciones debidas al ácido ascórbico (vitamina C):
- Antiácidos que contengan aluminio
- Deferoxamina (para intoxicación o sobrecarga de hierro)
- Flufenazina (para enfermedades mentales)
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- Hierro
- Indinavir (para el SIDA)
- Vitamina B
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Interacciones debidas a la nicotinamida:
- Carbamazepina (para la epilepsia)

Los pacientes tratados con algunos medicamentos pueden tener niveles más bajos de lo normal
de algunas vitaminas, como por ejemplo: pueden tener niveles bajos de vitamina D los tratados
con antiepilépticos (hidantoínas como fenitoína, barbitúricos, primidona o ácido valproico); y
pueden tener niveles bajos de vitamina B6 (piridoxina) los pacientes tratados con
medicamentos antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etc.), penicilamina (para la artritis u
otras dolencias) o anticonceptivos orales.

Deberá separar al menos 2 ó 3 horas la toma de este medicamento de la administración de los
siguientes medicamentos: antiácidos que contengan aluminio o magnesio, para el colesterol
(colestiramina, colestipol), para la obesidad (orlistat), laxantes como aceite mineral, vitamina
B12.

Toma de Hidropolivit Complex con alcohol
Los pacientes alcohólicos en general pueden tener deficiencias de vitaminas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Algunos de los principios activos de este medicamento en altas dosis podrían producir
alteraciones en el recién nacido.
No se recomienda tomar Hidropolivit Complex durante el embarazo.

Lactancia
Las vitaminas se excretan en la leche materna en cantidades que podrían afectar al bebé.
No debe tomar Hidropolivit Complex durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Hidropolivit Complex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es
insignificante.

Hidropolivit Complex contiene los colorantes Amarillo anaranjado S (E-110) y Rojo
cochinilla A (Ponceau 4 R) (E-124)
Puede producir reacciones alérgicas.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Hidropolivit Complex

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico
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o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

- Mayores de 12 años: se recomienda tomar 1 comprimido recubierto al día.

Uso en niños y adolescentes
Hidropolivit Complex no está indicado en menores de 12 años, debido a sus dosis y forma
farmacéutica.

Vía oral.
El comprimido se puede tomar con ayuda de un poco de agua o de algún otro líquido.

No tomar de forma continuada durante más de un mes.
Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 15-30 días de tratamiento, debe consultar al
médico.

Si toma más Hidropolivit Complex del que debe
Si toma más Hidropolivit Complex de las dosis recomendadas o durante mucho tiempo podrá
sufrir trastornos digestivos como nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sabor metálico;
síntomas como debilidad, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, sequedad de boca,
principalmente a causa de la vitamina D, que puede producir hipercalcemia (cantidades
elevadas de calcio en la sangre); en tratamiento prolongado se pueden afectar los riñones y
producirse aumento de las micciones (orinas), cálculos renales, calcificaciones (formaciones de
sales de calcio) en tejidos blandos. Otros síntomas de sobredosis son fotosensibilidad (alergia
de la piel a la luz), trastornos de coagulación y aumento de glucosa en sangre, entre otros.
Los síntomas de la sobredosis generalmente son reversibles pero podría producirse un fallo del
riñón o del corazón.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidropolivit Complex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hidropolivit Complex puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Con la utilización de las vitaminas del medicamento, se han observado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: nauseas, vómitos, diarrea y
otras molestias gastrointestinales como ardor de estómago o calambres abdominales,
principalmente con grandes dosis; raramente esofagitis y obstrucción gastrointestinal (con
grandes dosis de ácido ascórbico (vitamina C)); coloración amarillo brillante de la orina que
puede interferir con algunos tests de laboratorio; raramente erupción, urticaria o rojez en la
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piel; raramente diabetes.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Hidropolivit Complex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hidropolivit Complex comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene:
- Los principios activos son: 400 UI de Colecalciferol (vitamina D); 4 mg de DL- alfa-
tocoferil acetato (vitamina E); 1,6 mg de Tiamina nitrato (vitamina B
1
); 2 mg de
Riboflavina (vitamina B
2
); 1,6 mg de Piridoxina hidrocloruro (vitamina B
6
); 50 mg de
Ácido ascórbico (vitamina C); 15 mg de Nicotinamida; 4,6 mg de Pantotenato de calcio y
0,15 mg de Biotina.
- Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: palmitoestearato de glicerol,
hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina. Excipientes de la cubierta: alcohol
polivinílico, dióxido de titanio (E-171), talco, amarillo anaranjado S (E-110), rojo
cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124), colorante índigo carmín (E-132), lecitina, goma xantan
y agua purificada (y disolvente que desaparece durante el proceso de fabricación).

Aspecto del producto y contenido del envase
Hidropolivit Complex son comprimidos recubiertos de color granate.
Se presenta en un envase que contiene 30 comprimidos recubiertos en blister.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.