Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml, compuesto por los principios activos NICOTINAMIDA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO, RETINOL.

1. ¿Qué es HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml?
2. ¿Para qué sirve HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml?
3. ¿Cómo se toma HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml

Nº Registro: 44000
Descripción clinica: Complejo multivitamínico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase cuentagotas
Contenido: 1 frasco de 20 ml
Principios activos: NICOTINAMIDA, TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL ACETATO, PIRIDOXINA HIDROCLORURO, COLECALCIFEROL, BIOTINA, RIBOFLAVINA, ASCORBICO ACIDO, RETINOL
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, EDETATO DE DISODIO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SORBITOL, TIOGLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1967
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1967
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-11-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44000/44000_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/44000/44000_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de HIDROPOLIVIT GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 20 ml

Prospecto: información para el usuario

Hidropolivit gotas orales en solución


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15-30 días.

Contenido del prospecto
1. Qué es Hidropolivit gotas orales y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit gotas orales
3. Cómo tomar Hidropolivit gotas orales
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidropolivit gotas orales
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Hidropolivit gotas orales y para qué se utiliza

Los principios activos que contiene son vitaminas liposolubles (vitaminas A, D y E) e
hidrosolubles (del grupo B y vitamina C).
Está indicado en: Estados deficitarios de vitaminas, como en situaciones de dietas
inadecuadas, de adelgazamiento, vegetarianas u otras; falta de apetito y convalecencias.
Hidropolivit gotas orales está indicado en adultos y niños mayores 2 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidropolivit gotas orales

No tome Hidropolivit gotas orales
- si es alérgico a los principios activos, a los productos derivados de la vitamina D o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- si padece enfermedad grave del riñón o del hígado
- si tiene niveles elevados de calcio o de vitaminas A o D en sangre o en orina
- si tiene una enfermedad grave de los huesos (osteodistrofia renal)
- si padece formación de cálculos (piedras) de calcio en el riñón.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidropolivit gotas orales.

- No tome este medicamento como sustitutivo de una dieta equilibrada y deberá tener en
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cuenta otros aportes de vitaminas.
- Puede que aparezca un mayor tono amarillento de la orina, sin que interfiera en ninguna
función del organismo
- Debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento si está en alguno de los
siguientes casos: si padece enfermedad del riñón, del corazón, predisposición a tener
cálculos (piedras), arterioesclerosis o tiene niveles altos de fosfato en sangre, o alguna
enfermedad granulomatosa como sarcoidosis (con nódulos, generalmente en la piel).
- También debe consultar al médico si está en tratamiento con: medicamentos para el
corazón o anticoagulantes (para la circulación), entre otros (ver apartado Toma de
Hidropolivit gotas orales con otros medicamentos).

- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica
(incluidos análisis de sangre, orina, etc...) comunique al médico que está tomando este
medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 2 años.

Toma de Hidropolivit gotas orales con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Los principios activos de este medicamento interaccionan con los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales (como warfarina o dicumarol)
- Colestiramina, colestipol (para el colesterol), aceite mineral (laxante), orlistat (para la
obesidad)
- Medicamentos para el corazón o las arterias (diuréticos tiazídicos, glucósidos cardiacos
como digoxina, etc.)
- Antiácidos que contengan aluminio o magnesio

Además se pueden producir otras interacciones específicas de algunos principios activos:
Otras interacciones, debidas al retinol (vitamina A):
- Medicamentos similares a la vitamina A y derivados, como retinoides
- Minociclina (antibiótico)
Otras interacciones, debidas al colecalciferol (vitamina D):
- Cimetidina (para úlceras digestivas)
- Preparados con calcio en altas dosis
Otras interacciones, debidas al ácido ascórbico (vitamina C):
- Deferoxamina (para intoxicación o sobrecarga de hierro)
- Hierro
- Indinavir (para el SIDA)
Otras interacciones, debidas a la piridoxina (vitamina B6):
- Levodopa (tratamiento del Parkinson)
- Altretamina (para el cáncer)
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- Amiodarona (para el corazón).

Los pacientes tratados con determinados medicamentos pueden tener niveles más bajos de lo
normal de algunas vitaminas, como por ejemplo: pueden tener niveles bajos de vitamina D los
tratados con antiepilépticos y pueden tener niveles bajos de vitamina B6 (piridoxina) los
pacientes tratados con medicamentos antituberculosos (isoniazida, cicloserina, etc.),
penicilamina (para la artritis u otras dolencias) o anticonceptivos orales.

Debe distanciar la toma de Hidropolivit gotas al menos 2 ó 3 horas de la de los siguientes
medicamentos:
- Medicamentos para el colesterol (colestiramina o colestipol), para la obesidad (orlistat),
laxantes (aceite mineral).
- Antiácidos que contengan aluminio o magnesio.

Toma de Hidropolivit gotas orales con alcohol
Los pacientes alcohólicos en general pueden tener deficiencias de vitaminas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
Algunos de los principios activos de este medicamento en altas dosis podrían producir
alteraciones en el recién nacido.

No se recomienda utilizar Hidropolivit gotas orales durante el embarazo.

Lactancia
Las vitaminas se excretan en la leche materna en cantidades que podrían afectar al bebé.

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento por si tiene que interrumpir el
tratamiento o la lactancia, considerando los beneficios de la lactancia para el bebé y del
tratamiento para la madre.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Hidropolivit gotas orales sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas es insignificante.

Hidropolivit gotas orales contiene sorbitol (E 420) y parahidroxibenzoato de metilo (E
218)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo.

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3. Cómo tomar Hidropolivit gotas orales

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su
médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Niños de 2 a 6 años: 10 gotas al día, pudiéndose repartir en dos tomas, una preferiblemente
por la mañana con el desayuno y la otra durante la comida.

Niños mayores de 6 años y adultos: 18 gotas al día, preferiblemente por la mañana con el
desayuno.

Vía oral.
Las gotas, medidas con el cuentagotas, pueden ingerirse directamente o mezclarse con un
poco de agua.

No tomar de forma continuada durante más de 15 días o hasta un mes.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 15-30 días de tratamiento, consulte a su
médico.
Uso en niños
No administrar a niños menores de 2 años.

Si toma más Hidropolivit gotas orales del que debe

La ingesta de grandes cantidades y/o durante varios días puede producir alteraciones
digestivas (vómitos, diarreas o calambres abdominales), irritabilidad, somnolencia; se puede
producir hipercalcemia (cantidades elevadas de calcio en la sangre); otros síntomas pueden
ser trastornos en la piel; en tratamiento prolongado se pueden producir alteraciones del
hígado, cálculos en el riñón; pueden aparecer calcificaciones en tejidos blandos, entre otros
trastornos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidropolivit gotas orales
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos
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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los efectos adversos siguientes, cuya frecuencia no puede estimarse a partir de
los datos disponibles:

Reacciones digestivas (como náuseas y vómitos).
Reacciones alérgicas.
Picor e irritación en la piel.
En individuos predispuestos existe el riesgo de formación de cálculos (piedras en el riñón).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Hidropolivit gotas orales

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto, tapado con el tapón, este medicamento se puede utilizar durante 6 meses si
se conserva en las mismas condiciones indicadas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hidropolivit gotas orales en solución

Cada ml (28 gotas aproximadamente) contiene:
- Los principios activos: 1.500 UI de Retinol palmitato (vitamina A), 600 UI de
Colecalciferol (vitamina D), 10 mg de Alfa-tocoferol acetato (vitamina E), 2 mg de
Riboflavina (vitamina B
2
), 1,6 mg de Piridoxina (hidrocloruro) (vitamina B
6
), 50 mg de
`cido ascórbico (vitamina C), 0,125 mg de Biotina y 12,5 mg de Nicotinamida.
- Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, polisorbato 80, sorbitol 70
(E-420), glicerol (E-422), sacarina de sodio, edetato de disodio, monotioglicerol,
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parahidroxibenzoato de metilo (E-218), butilhidroxianisol (E-320), esencia de plátano,
esencia de vainilla, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Hidropolivit gotas orales es una solución transparente de color dorado y olor a plátano que
con el paso del tiempo adquiere un ligero oscurecimiento.
Es una solución oral que se dosifica en gotas y se presenta en un envase cuentagotas con
tapón, conteniendo 20 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.