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Prospecto e instrucciones de HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos HIDROQUINONA.

  1. ¿Qué es HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g?
  2. ¿Para qué sirve HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g?
  3. ¿Cómo se toma HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g?

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Ficha técnica de HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g


Nº Registro: 64024
Descripción clinica: Hidroquinona 20 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: HIDROQUINONA
Excipientes: ALQUIL BENZOATO, BISULFITO SODICO, BUTILHIDROXITOLUENO, EDETATO DE DISODIO, MONOESTEARATO DE GLICEROL, GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), SULFITO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-06-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-06-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-06-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64024/64024_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64024/64024_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DERMOFARM, S.A.
Dirección: Rosalía de Castro, 18
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DERMOFARM, S.A.
Dirección: Rosalía de Castro, 18
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Prospecto e instrucciones de HIDROQUILAUDE, 1 tubo de 30 g


PROSPECTO

HIDROQUILAUDE
Hidroquinona

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado HIDROQUILAUDE para
obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de dos meses de tratamiento, debe consultar a un
médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es HIDROQUILAUDE y para qué se utiliza
2. Antes de usar HIDROQUILAUDE
3. Cómo usar HIDROQUILAUDE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HIDROQUILAUDE

HIDROQUILAUDE
Hidroquinona

Cada 100 gramos de producto contienen 2 g de hidroquinona como principio activo.

- Los excipientes son: cetearil glucósido, monoestearato de glicerilo en PEG 100 estearato,
palmitato de cetilo, triglicéridos caprílico/cápricos, C
12-15
alquilbenzoato, dimeticona,
octilmetoxicinnamato, avobenzona, 4-metilbenziliden alcanfor, butilhidroxitolueno (E-321),
fenoxietanol, metilparaben: E-218, propilparaben: E-216, goma xantán, edetato de disodio,
bisulfito de sodio (E-223), sulfito de sodio (E-221), metilglucet-10, glicerol, goma de
esclerocio, copolímero de poliacrilamida, colorantes C.I. 77019 y Dioxido de titanio (E-171),
bisabolol, gatuline whitening (complejo constituido por una fracción obtenida por fermentación
de Aspergillus orizae y de un extracto de Glycyrrhiza glabra en etoxidiglicol), ácido cítrico,
fragancia cream 4444, agua purificada, c.s.


TITULAR Y FABRICANTE

LABORATORIOS DERMOFARM, S.A.
Can San Joan – 08191 Rubí (Barcelona)
ESPAÑA


1. QUÉ ES HIDROQUILAUDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HIDROQUILAUDE es una crema de uso cutáneo que actúa disminuyendo de forma gradual la
producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel

Cada tubo contiene 30 g de producto.

Este medicamento está indicado para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras
que se presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas que aparecen por la edad.


2. ANTES DE UTILIZAR HIDROQUILAUDE

Este medicamento es para uso externo, por lo que debe aplicarlo exclusivamente sobre las
manchas de la piel. No debe ingerirlo.

No utilice HIDROQUILAUDE:

• Si es usted alérgico a la hidroquinona.
• Si tiene alergia a alguno de los componentes del producto.
• Sobre una herida abierta.
• Sobre la piel irritada
• Sobre mucosas o quemaduras solares.
• En niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con HIDROQUILAUDE, ya que:

• Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en pequeñas superficies.
• Debe evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas. Si se produce contacto accidental
con los ojos, debe lavárselos con abundante agua y consultar al médico. En caso de contacto con
los labios, puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico en la zona.
• Cuando acabe el tratamiento debe proteger del sol la zona tratada. Durante el
tratamiento usted está protegido porque HIDROQUILAUDE contiene filtros solares de factor de
protección 15 .
• Este medicamento no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares.
• Debe lavarse las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la hidroquinona puede
producir manchas marrones reversibles en las uñas.
• Si usted tiene la piel muy oscura, puede que no observe los efectos del producto.
• Si usted tiene una piel sensible, la aplicación del producto puede producirle una reacción alérgica.
Para prevenirla, aplique una pequeña cantidad de producto en el antebrazo al menos durante 24
horas. Si observa que la zona está irritada, no utilice este medicamento.
• En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación temporal de la piel. Si persiste,
debe interrumpir el tratamiento.

Tenga en cuenta que la disminución del color de la mancha en la zona afectada de la piel no es
inmediata y es sólo temporal ya que, cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de
melanina, y el efecto puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de terminar el tratamiento.

En algunos casos las manchas no desaparecen totalmente con el tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.

Uso en niños

No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Información importante sobre alguno de los componentes de HIDROQUILAUDE
Este medicamento contiene sulfitos y metabisulfitos como excipientes por lo que puede causar
reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con
historial asmático o alérgico.

Por contener butilhidroxitolueno y benzoatos como excipientes puede ser irritante de ojos, piel y
mucosas.

Utilización de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento en la misma zona de la piel a tratar, incluso los adquiridos sin receta médica.

No debe utilizar preparaciones de uso cutáneo con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada,
peróxido de benzoilo) sobre la misma zona de la piel en la que está aplicando HIDROQUILAUDE, ya
que se puede producir un oscurecimiento temporal en la zona de la piel donde se han aplicado
conjuntamente. En el caso de que esto ocurra, debe interrumpir el uso de uno de estos medicamentos y
lavar la zona de aplicación con un jabón suave.


3. CÓMO USAR HIDROQUILAUDE

HIDROQUILAUDE es un medicamento de uso cutáneo, exclusivamente externo (sobre la piel).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.

Adultos y niños mayores de 12 años

Lave la zona afectada de la piel y séquela después.

Aplique una pequeña cantidad de producto 2 veces al día (mañana y noche) exclusivamente sobre
la mancha, hasta que obtenga el efecto deseado, para lo que pueden ser necesarias varias semanas de
tratamiento.

En ningún caso utilice el producto durante más de 6 meses.

Si no observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, debe interrumpirlo y consultar al médico.

HIDROQUILAUDE contiene filtros solares de factor de protección 15 que protegen la zona
tratada del sol. Finalizado el tratamiento aplique sobre la mancha un filtro solar de alto factor de
protección o bien cubra la zona con ropa, ya que debe proteger del sol la zona tratada de la piel después
del tratamiento, para evitar que las manchas vuelvan a aparecer.

Interrumpa la aplicación de HIDROQUILAUDE cuando desaparezcan las manchas.
Si estima que la acción de HIDROQUILAUDE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted usa más HIDROQUILAUDE del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación.

En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de
Información de Toxicología, teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HIDROQUILAUDE puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente se puede producir enrojecimiento, irritación, escozor y, con menos frecuencia,
reacciones alérgicas en la piel.

Si el producto se utiliza en tratamientos muy prolongados, podrían volver a aparecer las manchas
de la piel, especialmente si se expone al sol la zona tratada.

Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE HIDROQUILAUDE

Mantenga HIDROQUILAUDE fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantenga el tubo perfectamente cerrado.

No utilice HIDROQUILAUDE si observa una coloración oscura, aunque esté dentro del período
de validez.

Caducidad de HIDROQUILAUDE

No utilice HIDROQUILAUDE después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el
tubo.

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2001.

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