Prospecto e instrucciones de HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA.

1. ¿Qué es HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 31811
Descripción clinica: Hidroclorotiazida 50 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1959
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1959
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-07-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/31811/31811_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/31811/31811_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hidrosaluretil comprimidos
Hidroclorotiazida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Hidrosaluretil comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Hidrosaluretil comprimidos
3. Cómo tomar Hidrosaluretil comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrosaluretil comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrosaluretil comprimidos es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como principio activo.
La hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que
pertenece al grupo de las tiazidas. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético)
ayudando a reducir la presión sanguínea (antihipertensivo).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel) debido a insuficiencia cardiaca, renal y
hepática; edemas premenstruales e idiopáticos (de causa desconocida)
- diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos)
renales hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el
tratamiento con hormona antidiurética
- hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento preventivo de
concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario).

2. ANTES DE TOMAR HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS
No tome Hidrosaluretil comprimidos
- Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Hidrosaluretil.
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades: anuria (ausencia de eliminación de orina),
insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, depleción electrolítica (consumo anormal de
electrolitos del propio cuerpo), diabetes descompensada, enfermedad de Addison (deficiencia
hormonal).
- Si está embarazada.
- Si está en periodo de lactancia, puesto que se excreta con la leche.

Tenga especial cuidado con Hidrosaluretil comprimidos
Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:
• insuficiencia hepática,
• problemas metabólicos y endocrinos (como diabetes, gota, niveles elevados de colesterol),
• insuficiencia renal,
• desequilibrio electrolítico (los signos de advertencia de desequilibrio electrolítico son:
sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, calambres musculares,
fatiga muscular, tensión arterial baja, disminución de producción de orina, taquicardia,
náuseas o vómitos),
• niveles elevados de calcio en sangre,
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica),
• antecedentes de alergia o asma bronquial,
• historial previo de pancreatitis (inflamación del páncreas).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Hidrosaluretil comprimidos cuando se emplean
al mismo tiempo:
• medicamentos antidiabéticos,
• relajantes musculares (como baclofeno, tubocuranina),
• antihipertensivos,
• resinas de colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de colesterol),
• aminas presoras (como adrenalina),
• anfotericina B (antibiótico por vía inyectable), carbenoxolona (utilizado para tratamiento de
llagas en la boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina, adrenalina), laxantes
estimulantes (ayudan a la evacuación del intestino),
• litio (antidepresivo),
• antiinflamatorios (como la indometacina),
• sales de calcio,
• digitálicos (digoxina),
• fármacos antiarrítmicos (como sotalol, amiodarona) o capaces de inducir Torsades de Pointes
(un tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
• fármacos antipsicóticos (como el haloperidol),
• carbamazepina (para la epilepsia),
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor que se usa en pacientes transplantados),
• tetraciclinas (antibiótico),
• agentes anticolinérgicos (como atropina),
• medicamentos usados para el tratamiento de la gota (como probenecid, alopurinol),
• diazóxidos (medicamentos usados para tratar la hipoglucemia),

• amantadina (medicamento antiviral),
• agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
• salicilatos,
• alcohol, fármacos para conciliar el sueño (como barbitúricos o narcóticos).
.
La hidroclorotiazida puede producir interferencia analítica en el diagnóstico de algunas pruebas,
como: prueba de la bentiramida (prueba gástrica), o de la función paratiroidea, disminuir las
concentraciones de yodo unido a proteínas, modificar los resultados de pruebas en sangre y de
pruebas en orina.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada. Por lo general, su
médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar Hidrosaluretil, ya que
Hidrosaluretil no está recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que la hidroclorotiazida
atraviesa la placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos
potencialmente dañinos en el feto y neonato.

La hidroclorotiazida se elimina en la leche humana por lo que no se recomienda su uso en madres
lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento, cuando se modifica la posología o en combinación con la ingesta de
alcohol, Hidrosaluretil comprimidos puede causar vértigos, mareos o dolor de cabeza. Si se
experimentaran vértigos, mareos o dolor de cabeza, se debe evitar conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Hidrosaluretil comprimidos
- Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer
un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

3. CÓMO TOMAR HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Hidrosaluretil comprimidos indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis habituales son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): Inicialmente se recomienda una
dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que puede aumentarse hasta 50 mg/día en una o dos
tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): de 25 a 100 mg/día
administrados en una o dos tomas.
- Tratamiento de la hinchazón y aumento de peso asociado al síndrome premenstrual: 25 a 50 mg
administrado en una o dos tomas.
- Tratamiento de la diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/día.
- Tratamiento de la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina): 50 mg administrados en
una o dos tomas.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse enteros, partidos o triturados, con la ayuda de un poco de agua u
otra bebida no alcohólica.

Uso en niños
Las dosis habituales en niños son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): De 1 a 2 mg/kg de peso
(pudiéndose incrementar hasta 3 mg/kg) una vez al día administradas en una o dos tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel):2 mg/kg/día administrados
en dos tomas.

Si toma más Hidrosaluretil comprimidos del que debiera
Si ha tomado más Hidrosaluretil del que debiera puede aparecer hipotensión severa (reducción
drástica de la tensión arterial), incosnciencia, náuseas, somnolencia, sed, dolores musculares,
dificultad en el andar, arritmias cardiacas, reducción de la frecuencia cardiaca y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidrosaluretil comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Hidrosaluretil comprimidos puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Entre dichos efectos adversos se incluyen:
Alteraciones del metabolismo y nutrición: falta de apetito, azúcar y/o ácido úrico en orina, aumento
del azúcar, colesterol y triglicéridos en sangre, desequilibrio de las sales (potasio, sodio, cloro y
calcio).
Alteraciones de la piel: reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupción cutánea, inflamación de las
glándulas salivales, reacciones alérgicas.
Alteraciones renales y urinarias: inflamación del riñón, aumento de la cantidad de orina, micción
frecuente.
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: impotencia.
Alteraciones psiquiátricas: agitación, depresión, trastornos del sueño.
Alteraciones oculares: visión borrosa transitoria, visión amarilla de los objetos.
Alteraciones vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones respiratorias: neumonía, acumulación de líquido en el pulmón.
Alteraciones gastrointestinales: inflamación del páncreas, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento,
falta de apetito, náuseas y vómitos, dolor y calambres abdominales.
Alteraciones hepáticas y biliares: coloración amarilla de la piel.
Alteraciones del sistema nervioso: pérdida de apetito, dificultad en el movimiento, mareos vértigo,
dolor de cabeza, debilidad, inquietud.
Alteraciones del oído: vértigo.
Alteraciones cardiacas: niveles bajos tensión arterial, arritmias, inflamación de la musculatura
cardiaca por alergia, inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones musculoesqueléticas: espasmos musculares.
Alteraciones generales: fiebre.
Alteraciones del sistema inmunológico: alergia.
Alteraciones de la sangre: bajos niveles en sangre de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HIDROSALURETIL COMPRIMIDOS
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Hidrosaluretil comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Hidrosaluretil comprimidos
- El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de
magnesio y metilhidroxietilcelulosa.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos blancos redondos y ranurados.
El contenido del envase es de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10
(L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España


Responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009.