Prospecto e instrucciones de HIPCEDAN 100, 100 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIPCEDAN 100, 100 comprimidos, compuesto por los principios activos HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es HIPCEDAN 100, 100 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HIPCEDAN 100, 100 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HIPCEDAN 100, 100 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIPCEDAN 100, 100 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de HIPCEDAN 100, 100 comprimidos

Nº Registro: 63160
Descripción clinica: Extracto seco de flores de Hypericum perforatum 100 mg 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), MALTODEXTRINA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63160/63160_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63160/63160_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABAMED PHARMA, S.L.
Dirección: Pasaje Can Politic, 17 - 3ª
CP: 08907
Localidad: Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF: B63934947

Laboratorio comercializador
Nombre: ABAMED PHARMA, S.L.
Dirección: Pasaje Can Politic, 17 - 3ª
CP: 08907
Localidad: Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF: B63934947

Prospecto e instrucciones de HIPCEDAN 100, 100 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse si receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos
Extracto de Hypericum perforatum


Contenido del prospecto:

1. Qué es HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
3. Cómo tomar HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos actúa como tónico del sistema nervioso central.
Este medicamento está indicado para el tratamiento transitorio de los síntomas en los estados
de decaimiento que cursan con pérdida de interés, cansancio y trastornos del sueño.

2. ANTES DE TOMAR HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos:

-Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos).
-Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
-Si presenta hipersensibilidad a la luz.
-Si tiene menos de 18 años.

Tenga especial cuidado con HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

-Si usted está ya tomando Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos de forma simultánea con
otros medicamentos, no deje de tomar Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos, sin antes
consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían provocar
algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de
ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma
de otros medicamentos).
-Si usted está tomando Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos, evite exposiciones
intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA).
-Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar
regularmente la dosis recomendada, debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no
suele producirse hasta pasados 10 ó 14 días tras el inicio del tratamiento.
Toma de otros medicamentos:

Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
-antirretrovirales (para el tratamiento del SIDA)
-ciclosporina (contra el rechazo de transplantes)
-antiepilépticos (para tratar la epilepsia)
-digoxina (para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y otros trastornos del corazón)
-teofilina (para el tratamiento del asma o bronquitis crónica)
-fármacos para tratar la migraña
-antidepresivos
-anticoagulantes orales
-anticonceptivos orales

no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o
farmacéutico (ver Tenga especial cuidado con HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y
otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento
o ajustar la dosis de alguno de ellos. Informe también a su médico o farmacéutico sobre
cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que esté tomando a la vez
que Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico.

Importante para la mujer
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento. Consulte a su médico
o farmacéutico.


3. CÓMO TOMAR HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos es un medicamento que se toma por vía oral.
Las dosis usuales de Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos son:

Adultos y mayores de 18 años:
-Administrar dosis de 0,5-1 mg al día de hipericinas totales durante 3-4 semanas, equivalente
a tomar 2-3 comprimidos al día (dosis equivalente a 0,6-0,9 mg de hipericinas totales). Si se
produce mejoría, se puede continuar el tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo
médico.

Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas. Se recomienda
acompañar cada toma con un vaso de agua. Si estima que la acción de Hipcedan 100 mg
Comprimidos recubiertos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS del que debiera:

Si usted ha tomado una dosis excesiva de Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos, pueden
aparecer los siguientes síntomas: enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas
ocasiones, debe evitar la exposición de la piel a los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños
de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades de Hipcedan 100 mg
Comprimidos recubiertos, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos puede provocar, en personas de piel blanca,
reacciones similares a quemaduras de sol en las partes del cuerpo expuestas a luz solar
intensa. En estos casos, se debe evitar la exposición intensa a los rayos UV (largas
exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En raras ocasiones (en 1 de cada 10.000 pacientes) pueden aparecer trastornos
gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel),
cansancio o intranquilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Mantenga Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los
niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Hipcedan 100 mg
Comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de HIPCEDAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

El principio activo de Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos es el extracto de Hypericum
perforatum. Los demás componentes (excipientes) son: Fosfato cálcico bihidratado, almidón de
patata, glicolato sódico, talco, estearato magnésico, acetoftalato de celulosa, abitol, carbonato
cálcico, carbonato magnésico, sacarosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E-171), colorante
indigotina (E-132) y colorante amarillo de quinoleína (E-104). Los excipientes del extracto son:
sílice coloidal y maltodextrina.

Cada comprimido recubierto de Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos contiene, como
principio activo, 100 mg de extracto seco, obtenido con etanol, de las sumidades floridas de
Hypericum perforatum (Hipérico), equivalente a 0,3 mg de hipericinas totales (relación planta
seca/ extracto: 5,0:1).


Aspecto del producto y contenido del envase:
Hipcedan 100 mg Comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos
redondos de color verde. Se presenta en envases de 60 y 100 unidades.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de
comercialización
ABAMED PHARMA, S.L.
Pasaje Can Polític 17, 3º
08907 L’Hospitalet de Llobregat
(Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2011