Prospecto e instrucciones de HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos CONDROITINA SULFATO SODIO, HEPARINOIDES.

1. ¿Qué es HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 58290
Descripción clinica: Condroitín sulfato 4,45 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 4,45 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: CONDROITINA SULFATO SODIO, HEPARINOIDES
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58290/58290_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58290/58290_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HIRUDOID FORTE 4,45 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hirudoid Forte 4,45 mg/g gel
Condroitina sulfato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Hirudoid Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirudoid Forte
3. Cómo usar Hirudoid Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hirudoid Forte
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Hirudoid Forte y para qué se utiliza

Hirudoid Forte es un medicamento que contiene condroitina sulfato de sodio como principio activo, y
posee propiedades que favorecen el flujo sanguíneo.

Este medicamento está indicado para:
el alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en
piernas con varices en adultos
el alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños
mayores de 1 año.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirudoid Forte

No use Hirudoid Forte
- Si es alérgico a la condroitina sulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece alteraciones importantes de la coagulación.
- Sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hirudoid Forte.
- Debe utilizarse sólo en piel intacta.
- Debe evitarse el contacto con los ojos.
- En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo
tromboembolismo, obstrucción de un vaso sanguíneo que dificulta el flujo de sangre), se
recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.
- No se debe utilizar de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel. 2


Uso de Hirudoid Forte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona sin consultar a su médico. 3
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar Hirudoid Forte durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo
contrario.


Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria.


Hirudoid Forte contiene propilenglicol y dipropilenglicol

Este medicamento puede producir irritación de piel porque contiene propilenglicol y dipropilenglicol.

3. Cómo usar Hirudoid Forte

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es de uso cutáneo (exclusivamente sobre la piel).
La dosis recomendada es:
Trastornos venosos superficiales:

Adultos: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de 2 a 3 veces al día
distribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y
mucosas.
La duración media del tratamiento suele ser de entre 1 y 2 semanas de duración. Si los síntomas
empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Niños menores de 18 años: no utilizar sin supervisión médica.

Hematomas:

Adultos y niños mayores de 1 año: aplicar una fina capa de gel o pomada sobre la zona afectada de
2 a 3 veces al día distribuyéndola con un ligero masaje para facilitar su penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y
mucosas. La duración media del tratamiento en hematomas suele ser inferior a 10 días. Si los
síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Niños menores de 1 año: no utilizar sin supervisión médica.

Si usa más Hirudoid Forte del que debe

Si ha utilizado más Hirudoid Forte del que debiera o en caso de ingestión accidental, consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

La ingestión accidental de grandes cantidades de Hirudoid Forte gel por su contenido en alcohol
isopropílico, puede causar síntomas de intoxicación aguda por alcohol.

En caso de posible intoxicación por alcohol, deben iniciarse de inmediato medidas especiales de
carácter terapéutico.

Si olvidó usar Hirudoid Forte

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Debe continuar el tratamiento con normalidad sin que sea necesario tomar ninguna acción en
particular.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hirudoid Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Se ha observado que de forma muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes), pueden
aparecer reacciones de tipo alérgico en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e
irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Hirudoid Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hirudoid Forte

- El principio activo es condroitina sulfato de sodio. Cada gramo de gel contiene 4,45 miligramos de
condroitina sulfato de sodio.
- Los demás componentes (excipientes) son alcohol isopropílico, hidróxido de sodio, propilenglicol,
ácido poliacrílico, esencia de romero y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Hirudoid Forte se encuentra disponible en tubos de aluminio lacados con 30 y 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (España)
[email protected]

Responsable de la fabricación
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Alemania
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 - Bad Vilbel






Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto:
Marzo 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”