Prospecto e instrucciones de HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos, compuesto por los principios activos CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

Nº Registro: 66045
Descripción clinica: Cetirizina 10 mg 7 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 7 comprimidos
Principios activos: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-04-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-04-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-04-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66045/66045_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66045/66045_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de HISTACINA COMPRIMIDOS, 7 comprimidos

En este prospecto se explica:

1. Qué es HISTACINA
®
comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar HISTACINA
®
comprimidos.
3. Cómo tomar HISTACINA
®
comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de HISTACINA
®
comprimidos.

HISTACINA
®
comprimidos
cetirizina


Cada comprimido contiene:
como principio activo dihidrocloruro de cetirizina 10 mg.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, povidona (E-1201), crospovidona,
estearato de magnesio, talco (E-553b), hipromelosa (E-464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).


Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


1. QUÉ ES HISTACINA
®
comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HISTACINA
®
comprimidos son comprimidos recubiertos, ranurados por una cara y con la inscripción c
por la otra, que se presenta en estuches con 7 comprimidos.
Es un medicamento que actúa como antialérgico.

HISTACINA
®
comprimidos está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a alergias
producidas por: polen de las plantas (fiebre del heno), polvo, animales domésticos u otros agentes
alergénicos.
Entre los síntomas más comunes de estos procesos alérgicos, se encuentran: goteo nasal, estornudos, picor
de nariz y garganta, irritación de los ojos y enrojecimiento y picor en la piel.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de su médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado HISTACINA
®
comprimidos
para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días, debe consultar a su médico.
2. ANTES DE TOMAR HISTACINA
®
comprimidos

No tome HISTACINA
®
comprimidos si:
- es usted alérgico a la cetirizina o a cualquiera de los componentes del medicamento.
- es usted alérgico a la hidroxizina.
- es mujer y está en periodo de lactancia.
- el paciente es menor de 2 años.

Tenga especial cuidado con HISTACINA
®
comprimidos:
Si sufre ataques agudos de asma.
Si padece enfermedades del riñón o del hígado.
En personas ancianas.

Toma de HISTACINA
®
comprimidos con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con HISTACINA
®

comprimidos.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que pasa a la leche materna.

Uso en niños:
No administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Conducción y uso de máquinas:
Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o
disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, si así fuera, absténgase de conducir y
manejar maquinaria peligrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de HISTACINA
®
comprimidos:
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de utilizar
este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Mientras toma este medicamento, debe evitar la utilización de:
Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central (como sedantes, tranquilizantes, antidepresivos,
medicamentos para dormir)
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Medicamentos que contengan el antiasmático teofilina o anticoagulantes orales, como por ejemplo,
acenocumarol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer una prueba de alergia, suspenda el tratamiento 3 días antes de la realización de dicha
prueba e informe a su médico.

3. CÓMO TOMAR HISTACINA
®
comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
HISTACINA
®
comprimidos es un medicamento que se toma por vía oral.

Si estima que la acción de HISTACINA
®
comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Las dosis habituales son las siguientes:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido al día ( 10 mg) en una única toma.
Niños de 6 hasta 12 años: medio comprimido al día (5 mg) en una única toma.

Los pacientes ancianos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si padece enfermedades del riñón o del hígado deberá tomar sólo la mitad de la dosis recomendada para
su edad, y siempre por consejo médico.

Trague el comprimido con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente agua.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento debe consultar a un médico.

Si usted ha tomado más HISTACINA
®
comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 915620420) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar HISTACINA
®
comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HISTACINA
®
comprimidos puede tener efectos adversos.
Se han observado efectos leves y transitorios, los más frecuentes han sido somnolencia, dolor de cabeza,
fatiga, mareos, agitación (especialmente en niños), sequedad de boca y molestias gastrointestinales.
Algunos de estos efectos, principalmente la somnolencia y la agitación, desaparecen normalmente al
reducir la dosis, por lo que en estos casos puede ser útil repartir la dosis en dos tomas, de medio
comprimido (5 mg) en el caso de adultos, medio por la mañana y el otro medio por la tarde.
En algunos pacientes pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas e hinchazón por retención de
líquidos (edema).
Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE HISTACINA
®
comprimidos

MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS


No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar HISTACINA
®
comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2004.