Prospecto e instrucciones de HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml, compuesto por los principios activos INSULINA ISOFANA HUMANA PRB.

1. ¿Qué es HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml?
2. ¿Para qué sirve HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml?
3. ¿Cómo se toma HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml

Nº Registro: 62243
Descripción clinica: Insulina isófana (NPH) 100 U/ml inyectable 3 ml 6 plumas precargadas
Descripción dosis medicamento: 100 U/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Cartucho
Contenido: 6 plumas precargadas de 3 ml
Principios activos: INSULINA ISOFANA HUMANA PRB
Excipientes: FOSFATO SODICO DIBASICO HEPTAHIDRATADO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62243/62243_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62243/62243_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LILLY, S.A.
Dirección: Avda. de la Industria, 30
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A28058386

Laboratorio comercializador
Nombre: LILLY, S.A.
Dirección: Avda. de la Industria, 30
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A28058386

Prospecto e instrucciones de HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE , 6 plumas precargadas de 3 ml

PP210611/4 + 1A (II95G)

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ml suspensión inyectable
insulina humana

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su educador en diabetes, médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Humulina NPH KwikPen y para qué se utiliza
2. Antes de usar Humulina NPH KwikPen
3. Cómo usar Humulina NPH KwikPen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina NPH KwikPen
6. Información adicional


1. QUÉ ES HUMULINA NPH KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Humulina NPH KwikPen es una pluma precargada que contiene como principio activo insulina
humana, que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas no produce
suficiente insulina para controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre). Humulina
NPH se utiliza para el control de la glucosa a largo plazo. Su acción es prolongada por la
inclusión de sulfato de protamina en la suspensión.

Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH KwikPen junto con una insulina de acción
rápida. Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie su
insulina a no ser que su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de
insulina tiene un color y símbolo diferentes en el envase y en la pluma para que pueda
diferenciarlas fácilmente.


2. ANTES DE USAR HUMULINA NPH KWIKPEN

No use Humulina NPH KwikPen
- si piensa que está comenzando a tener hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Más
adelante en este prospecto se le indica cómo tratar una hipoglucemia leve (ver sección 4,
apartado A).
- si es alérgico (hipersensible) a la insulina humana o a cualquiera de los demás componentes
de Humulina NPH KwikPen (ver sección 6).

Tenga especial cuidado con Humulina NPH KwikPen
• Si sus niveles de azúcar en sangre están bien controlados con la insulina que emplea
actualmente, puede no sentir los síntomas de alarma cuando su azúcar en sangre
disminuye a niveles demasiado bajos. Los signos de alarma se enumeran posteriormente
en este prospecto. Debe pensar cuidadosamente sobre cuándo tomar las comidas, con

1cuanta frecuencia realizar ejercicio y con qué intensidad. También debe controlar muy
cuidadosamente sus niveles de azúcar en sangre realizándose a menudo controles de su
glucosa en sangre.
• Algunas personas que han tenido hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) después de
cambiar la insulina animal por insulina humana han informado de que los síntomas
tempranos de alerta eran menos obvios o diferentes. Si presenta a menudo hipoglucemia
o tiene dificultad en reconocer los síntomas, consulte a su médico.
• Si su respuesta a cualquiera de las siguientes preguntas es SÍ, informe a su médico,
farmacéutico o educador en diabetes.
- ¿Se ha puesto enfermo recientemente?
- ¿Tiene problemas con sus riñones o hígado?
- ¿Está realizando más ejercicio de lo habitual?
• Si consume alcohol, la cantidad de insulina que necesita también puede cambiar.
• También debería informar a su médico, farmacéutico o educador en diabetes si planea
viajar al extranjero. La diferencia horaria entre los distintos países puede hacer que sus
inyecciones y comidas tengan que realizarse a diferentes horas que cuando está en casa.
• Algunos pacientes que tienen diabetes mellitus tipo 2 desde hace mucho tiempo y con
problemas de corazón o que hayan sufrido un accidente cerebrovascular previo, tratados
con pioglitazona e insulina, han experimentado el desarrollo de una insuficiencia
cardíaca. Informe a su médico lo antes posible si tiene signos de insuficiencia cardíaca,
como una falta de aire inusual o un incremento rápido de peso o hinchazón localizado
(edema).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o educador en diabetes si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluyendo aquellos adquiridos sin receta.
Sus necesidades de insulina pueden cambiar si está tomando cualquiera de los siguientes:
• esteroides
• terapia sustitutiva con hormona tiroidea,
• hipoglucemiantes orales (medicación antidiabética),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormona de crecimiento,
• octreotida, lanreotida,
• estimulantes beta
2
(por ejemplo ritodrina, salbutamol o terbutalina),
• beta-bloqueantes,
• tiazidas o algunos antidrepresivos (inhibidores de la mono-amino oxidasa),
• danazol,
• algunos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECAS) (por ejemplo
captopril, enalapril) o bloqueantes de los receptores de la angiotensina II.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o educador en diabetes antes de utilizar cualquier medicamento.
La cantidad de insulina que necesita normalmente disminuye durante los tres primeros meses de
embarazo y aumenta durante los seis meses restantes. Si está dando el pecho, puede tener que
variar su cantidad de insulina o su dieta.


2Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse reducida si usted sufre una
hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las
que pueda ser causa de riesgo para usted o para otros (p. ej. conducir un coche o manejar
maquinaria). Debe consultar a su médico o educador en diabetes sobre la conveniencia de
conducir si tiene:
• episodios de hipoglucemia frecuentes,
• dificultad para percibir los síntomas de una hipoglucemia o no los percibe.


3. CÓMO USAR HUMULINA NPH KWIKPEN

Compruebe siempre el nombre y tipo de insulina en el envase y en la etiqueta de la pluma
precargada cuando la obtenga de la farmacia. Asegúrese de que obtiene la Humulina NPH
KwikPen que su médico le ha indicado que use.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Humulina NPH KwikPen indicadas por
su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Dosis
• Normalmente se debe inyectar Humulina NPH como su insulina basal. Su médico le ha
dicho qué insulina usar, qué cantidad, cuándo y con qué frecuencia inyectarse. Estas
instrucciones son sólo para usted. Sígalas exactamente y acuda a su clínica de diabetes
regularmente.
• Si cambia de tipo de insulina (por ejemplo de animal a humana), puede que tenga que
usar más o menos que antes. Esto puede que sea solamente en la primera inyección o
puede que sea un cambio gradual durante varias semanas o meses.
• Inyéctese Humulina NPH debajo de la piel. No debe administrársela usando otra vía de
administración. Bajo ninguna circunstancia debe inyectarse Humulina NPH en una
vena.

Preparando Humulina NPH KwikPen
• Mueva la pluma KwikPen entre las palmas de las manos 10 veces e inviértala 10 veces
inmediatamente antes de ser utilizada para resuspender la insulina, hasta que el
contenido aparezca uniformemente turbio o lechoso. Si esto no ocurriera, repita este
procedimiento hasta que el contenido se mezcle bien. Los cartuchos de las plumas
contienen una bolita de vidrio para facilitar el mezclado. No agite con fuerza para evitar
que se produzca espuma, ya que ésta puede interferir con la correcta medida de la dosis.
Los cartuchos de las plumas deben ser examinados frecuentemente y no se deben usar si
existen acúmulos de material o partículas sólidas blancas adheridas al fondo o en las
paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha. Compruébelo cada
vez que se inyecte.

Dejando la pluma KwikPen lista para su uso (Ver Manual del Usuario)
• En primer lugar, lávese las manos.
• Lea las instrucciones sobre cómo utilizar su pluma precargada de insulina. Siga las
instrucciones cuidadosamente. Aquí se presentan algunas pautas a seguir.
- Use una aguja nueva. (Las agujas no están incluidas).
- Purgue su pluma KwikPen antes de cada uso. Con esto se asegura que la insulina
sale y se liberan las burbujas de aire de su pluma KwikPen. Pueden quedar
pequeñas burbujas de aire en la pluma KwikPen, que no son perjudiciales, pero si
la burbuja de aire es demasiado grande, puede que la dosis de su inyección sea
menos exacta.

3
Inyectando Humulina NPH
• Antes de inyectarse, limpie bien la piel tal y como le hayan indicado. Inyéctese debajo
de la piel, como le hayan enseñado. No se inyecte directamente en una vena. Después
de la inyección, mantenga la aguja inyectada en la piel durante 5 segundos para estar
seguro de que se ha administrado toda la dosis. No frote la zona donde se acaba de
inyectar. Asegúrese de que se inyecta al menos a 1 centímetro de distancia de donde se
inyectó la última vez y que “alterna” las zonas de inyección tal y como le hayan
enseñado.

Después de la inyección
• Una vez se haya inyectado, desenrosque la aguja de la pluma KwikPen usando la
capucha externa de la aguja. Esto mantendrá a la insulina estéril y evitará que se salga.
También impedirá que el aire vuelva a la pluma KwikPen y que la aguja se atasque. No
comparta sus agujas o su pluma KwikPen. Vuelva a ponerle la capucha a la pluma
KwikPen.

Inyecciones posteriores
• Use siempre una aguja nueva para cada inyección. Antes de cada inyección, elimine
cualquier burbuja de aire. Puede ver cuánta insulina queda, sujetando la pluma KwikPen
con la aguja hacia abajo. La escala del cartucho muestra aproximadamente cuantas
unidades le quedan.
• No mezcle cualquier otra insulina en su pluma desechable. Una vez que la pluma
KwikPen está vacía, no la utilice de nuevo. Deseche la pluma cuidadosamente; su
farmacéutico o educador en diabetes le dirán cómo hacerlo.

Si usa más Humulina NPH de la que debiera
Si usa más Humulina NPH de la que debiera, su azúcar en sangre puede disminuir. Compruebe
su azúcar en sangre (ver sección 4, apartado A).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó usar Humulina NPH KwikPen
Si usa menos Humulina NPH de la que necesita, sus niveles de azúcar en sangre pueden
aumentar. Compruebe su azúcar en sangre.

Si interrumpe el tratamiento con Humulina NPH KwikPen
Si usa menos Humulina NPH de la que necesita, sus niveles de azúcar en sangre pueden llegar a
ser demasiado altos. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o
educador en diabetes.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Humulina NPH puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

La insulina humana puede causar hipoglucemia (azúcar bajo en sangre). Véase más
información sobre la hipoglucemia más abajo en la subsección “Problemas frecuentes de
la diabetes”.

4
Posibles efectos adversos

Alergia sistémica: es muy rara (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados). Los
síntomas son los siguientes:

• disminución de la presión sanguínea • erupción por todo el cuerpo
• dificultad para respirar • respiración sibilante (pitidos al
respirar)
• latido rápido del corazón • sudoración

Si piensa que tiene este tipo de alergia a la insulina con Humulina NPH, informe
inmediatamente a su médico.

Alergia local: es frecuente (afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes tratados). En algunos
pacientes, la zona de inyección se enrojece, se hincha o pueden sentir picor. Generalmente estos
síntomas desaparecen en pocos días o en pocas semanas. Si le ocurre esto, consulte a su médico.

Lipodistrofia (la piel se hace más gruesa o se forma una especie de hoyo): es poco frecuente
(afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados). Si observa que, en los lugares donde se
pone las inyecciones, su piel se hace más gruesa o se le forma una especie de hoyo,
comuníqueselo a su médico.

Se ha notificado la aparición de edema (p.ej. hinchazón de los brazos, tobillos, retención de
líquidos), especialmente al inicio del tratamiento con insulina o durante un cambio en el
tratamiento para mejorar el control de su glucosa en sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Problemas frecuentes de la diabetes

A. Hipoglucemia
Hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) significa que no hay suficiente azúcar en la sangre. Esto
puede suceder si:
• utiliza demasiada Humulina NPH u otra insulina;
• se salta o retrasa comidas o cambia su dieta;
• realiza ejercicio o trabaja demasiado duro justo antes o después de una comida;
• tiene una infección o enfermedad (especialmente diarrea o vómitos);
• tiene un cambio en su necesidad de insulina; o
• tiene problemas de hígado o riñón que emperoran.

El alcohol y algunos otros medicamentos pueden afectar a sus niveles de azúcar en sangre.

Los primeros síntomas de azúcar bajo en sangre normalmente aparecen rápidamente e incluyen
los siguientes:
• cansancio • latido rápido del corazón.
• nerviosismo o agitación • náuseas
• dolor de cabeza • sudor frío

Hasta que no esté seguro de reconocer los síntomas de alerta, evite situaciones tales como
conducir un coche, ya que la hipoglucemia puede suponer un riesgo para usted o para otros.

5
No use Humulina NPH si piensa que está empezando a tener una hipoglucemia (azúcar
bajo en sangre).

Si su azúcar en sangre es bajo, tómese comprimidos de glucosa, azúcar o beba alguna bebida
azucarada. Posteriormente tome algo de fruta, galletas o un bocadillo como su médico le haya
indicado y descanse. Seguramente esto le hará recuperarse de la hipoglucemia leve o de una
pequeña sobredosis de insulina. Si empeora y su respiración es superficial y su piel palidece,
informe inmediátamente a su médico. Una inyección de glucagón puede tratar una hipoglucemia
bastante grave. Tome glucosa o azúcar después de la inyección de glucagón. Si no responde a
glucagón, diríjase al hospital. Solicite a su médico información sobre el glucagón.

B. Hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Hiperglucemia (demasiado azúcar en sangre) significa que su cuerpo no tiene suficiente
insulina.
La hiperglucemia puede ser ocasionada por:
• no tomar su Humulina NPH u otra insulina;
• tomar menos insulina de la indicada por su médico;
• comer mucho más de lo que su dieta le permite; o
• fiebre, infección o estrés emocional.

La hiperglucemia puede provocar cetoacidosis diabética. Los primeros síntomas comienzan
lentamente durante varias horas o días. Los síntomas incluyen los siguientes:
• somnolencia • falta de apetito
• enrojecimiento facial • aliento con olor a frutas
• sed • náuseas o vómitos

Los síntomas graves son respiración pesada y pulso rápido. Consiga asistencia médica
inmediatamente.

Si la hipoglucemia (azúcar bajo en sangre) o hiperglucemia (azúcar alto en sangre) no son
tratadas, pueden ser muy graves y causar dolores de cabeza, náuseas, vómitos, deshidratación,
pérdida de concimiento, coma o incluso la muerte.

Tres pasos sencillos para evitar hipoglucemia o hiperglucemia son:
• Tenga siempre jeringuillas y viales de Humulina NPH adicionales.
• Lleve siempre algo que le identifique como paciente diabético.
• Lleve siempre azúcar con usted.

C. Enfermedad
Si está enfermo, especialmente cuando tenga náuseas o vómitos, puede variar la cantidad de
insulina que necesita. Necesita seguir con insulina incluso cuando no esté comiendo como lo
hace habitualmente. Realice análisis de orina o sangre, siga las normas que le hayan indicado
que debe realizar en estos casos e informe a su médico o educador en diabetes.


5. CONSERVACIÓN DE HUMULINA NPH KWIKPEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Antes del primer uso, conserve su Humulina NPH KwikPen en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No
congelar. Mantenga su Humulina NPH KwikPen “en uso” a temperatura ambiente (por debajo

6de 30 ºC) hasta 28 días. No mantenga su pluma “en uso” en la nevera. No dejarla cerca de una
fuente de calor ni al sol.

No utilice Humulina NPH KwikPen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Humulina NPH KwikPen si existen acúmulos de material o partículas sólidas blancas
adheridas al fondo o en las paredes del cartucho, dándole una apariencia similar a la escarcha.
Compruébelo cada vez que se inyecte.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Humulina NPH KwikPen
El principio activo es insulina humana.
La insulina humana se obtiene en el laboratorio por “tecnología del ADN recombinante” y tiene
la misma estructura que la hormona natural producida por el páncreas. Por lo tanto, es diferente
de las insulinas animales. La insulina humana de Humulina NPH se presenta en forma de
suspensión junto con sulfato de protamina.
Los demás componentes son sulfato de protamina, metacresol, fenol, glicerol, fosfato sódico
dibásico.7H
2
O, óxido de zinc y agua para preparaciones inyectables. Durante la fabricación, se
puede haber usado hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar la acidez.

Aspecto del producto y contenido del envase de Humulina NPH KwikPen
Humulina NPH KwikPen 100 UI/ml suspensión inyectable es una suspensión blanca y estéril,
que contiene 100 unidades de insulina humana en cada mililitro (100 UI/ml).
Cada Humulina NPH KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
Humulina NPH KwikPen se presenta en un envase 6 unidades.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
La Humulina NPH de su pluma KwikPen es igual que la Humulina NPH en cartuchos. En la
pluma KwikPen, el cartucho no puede separarse del resto del dispositivo. Cuando la pluma
KwikPen está vacía, no la puede volver a utilizar.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización: LILLY S.A., Avda. de la Industria, 30. 28108
Alcobendas, Madrid - España.

Responsable de la fabricación:
Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Huminsulin “Lilly” Basal 100 I.E./ml – KwikPen (Austria)
Humuline-KwikPen NPH (Bélgica, Luxemburgo, Países Bajos)
Humulin N KwikPen (Estonia, Letonia, Lituania, Polonia, Rumania)
Huminsulin Basal (NPH) 100 KwikPen (Alemania)

7
8
s.gob.es/
Humulin NPH KwikPen (Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega, Eslovenia, Suecia)
Humulin (NPH) KwikPen (Grecia)
Humulina NPH KwikPen (España)
Humulin I KwikPen (Irlanda, Reino Unido)
Umuline NPH KwikPen (Francia)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) http://www.aemp
MU210611 +1 (II95G)
MANUAL DEL USUARIO


KwikPen
TM
Dispositivo de administración de insulina

Lilly
Introducción

El KwikPen
TM
está diseñado para que sea fácil de usar. Es una pluma desechable que contiene 3
ml (300 unidades) de insulina 100 U. Puede inyectar desde 1 a 60 unidades de insulina en cada
inyección. Usted puede seleccionar su dosis de una en una unidad. Si marca demasiadas unidades,
puede corregir la dosis sin malgastar insulina.

Antes de usar KwikPen, lea y siga todas las instrucciones cuidadosamente. Si no sigue estas
instrucciones en su totalidad, usted puede inyectarse más o menos cantidad de insulina de la
necesaria.

Su pluma KwikPen debe ser usada solamente para sus inyecciones. No comparta su pluma ni sus
agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones. Utilice una nueva aguja
para cada inyección.

NO USE su pluma si cualquier parte está rota o dañada. Lleve siempre una pluma extra por si la
suya se pierde o se daña.

No se recomienda que los invidentes o las personas con dificultades de visión utilicen esta pluma
sin la ayuda de una persona entrenada en el uso adecuado del producto.


Preparando KwikPen
Notas importantes

• Lea y siga todas estas instrucciones que aparecen en el prospecto de insulina.
• Compruebe la etiqueta de su pluma antes de cada inyección para comprobar la fecha de
caducidad y asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina. No quite la etiqueta
de la pluma.

Nota: El color del Botón de Dosificación de su KwikPen se corresponde con la banda de
color que aparece en la etiqueta de la pluma. En este manual del usuario, el Botón de
Dosificación se muestra en gris. El cuerpo de la pluma es beige para indicar que
contiene alguno de los productos de la familia de las Humulinas.

Clave del código de colores del Botón de Dosificación:


Humulina NPH

Humulina 30:70

• Su médico le ha recetado el tipo de insulina más apropiado para usted. Cualquier cambio en
el tratamiento con insulina sólo se debe hacer bajo supervisión médica.

1
• Se recomienda KwikPen para usarse con las agujas para plumas de Becton Dickinson and
Company (BD).
• Antes de usar, asegúrese que la aguja está unida completamente a la pluma.
• Mantenga estas directrices como referencia futura.

Preguntas frecuentes sobre cómo preparar KwikPen

• ¿Cómo debe ser el aspecto de la insulina? Algunas insulinas son turbias mientras otras son
transparentes, asegúrese de ver su prospecto para conocer el aspecto de su insulina.

• ¿Qué debo hacer si mi dosis es mayor de 60 unidades? Si su dosis es mayor de 60
unidades de insulina, necesitará múltiples inyecciones o puede contactar con su médico o
educador en diabetes.

• ¿Por qué debo usar una aguja nueva para cada inyección? La reutilización de las agujas
puede causar: administración de una dosis de insulina incorrecta, obstrucción de la aguja, que
la pluma se estropee o una infección dado que la esterilidad no está asegurada.

• ¿Qué debo hacer si no estoy seguro de cuánta insulina queda en mi cartucho? Sujete la
pluma con la aguja apuntando hacia abajo. La escala del Soporte del Cartucho muestra una
estimación del número de unidades restantes. Estos números NO deben ser utilizados para
medir una dosis de insulina.

• ¿Qué debo hacer si quito el capuchón de la pluma? Tire del capuchón hacia afuera. Si
tiene dificultad en retirar el capuchón, gire suavemente el capuchón para ajustarlo, y luego
tire del capuchón hacia afuera.

Purgando KwikPen

Notas importantes

• Purgue antes de cada uso. La pluma debe ser purgada hasta que salga insulina antes de cada
inyección para asegurarse de que la pluma está preparada para dosificar.
• Si no se purga un pequeño chorro, usted puede inyectarse una cantidad de insulina
mayor o menor de la necesaria.

Preguntas frecuentes sobre el purgado

• ¿Por qué debo purgar mi pluma antes de cada dosis?
1. Asegura que la pluma está preparada para dosificar.
2. Confirma que un pequeño chorro de insulina sale por la punta de la aguja cuando se
presiona el botón de inyección.
3. Elimina el aire que puede acumularse en la aguja o en el cartucho de insulina durante
su uso normal.

• ¿Qué debo hacer si no puedo presionar completamente el botón de inyección durante el
purgado de KwikPen?
1. Inserte una aguja nueva.
2. Purgue la pluma.

• ¿Qué debo hacer si observo una burbuja de aire en el cartucho? Usted debe purgar la
pluma. Recuerde no guardar la pluma con la aguja puesta dado que puede causar burbujas de
aire en el cartucho de la insulina. Una pequeña burbuja de aire no afectará su dosis y puede
continuar inyectándose su dosis normalmente.


2
Inyectando su Dosis

Notas importantes
• Siga las instrucciones de la técnica de inyección que le haya enseñado su médico o educador
en diabetes.
• Asegúrese de que recibe su dosis completa presionando y manteniendo presionado el Botón
de Dosificación y contando despacio hasta 5 antes de sacar la aguja. Si la insulina está
goteando de la pluma, puede que no la haya mantenido suficiente tiempo en su piel.
• La pluma no le permitirá marcar una dosis superior a las unidades que queden en la pluma. Si
su dosis es mayor que el número de unidades que quedan en la pluma, usted puede o bien
administrarse las unidades que le quedan en su pluma actual y luego utilizar una pluma nueva
para completar la dosis, o administrarse la dosis completa con una nueva pluma.
• No intente inyectar su dosis de insulina girando el Botón de Dosificación. Girando el Botón
de Dosificación, NO saldrá insulina. Usted debe PRESIONAR el Botón de Dosificación
para que se libere la dosis.
• Durante la inyección no intente cambiar la dosis.
• Las instrucciones de manejo de la aguja no intentan sustituir las normas locales,
institucionales, ni las dadas por su médico o educador en diabetes.
• Retire la aguja después de cada inyección.

Preguntas frecuentes respecto a la inyección de sus dosis

• ¿Por qué es difícil presionar el Botón de Dosificación cuando intento inyectarme?
1. Su aguja puede estar atascada. Intente poner una aguja nueva. Cuando haga esto,
puede que vea la insulina saliendo por la aguja. Luego purgue la pluma.
2. Si presiona rápidamente el Botón de Dosificación puede hacer que sea necesaria más
fuerza para presionarlo. Si presiona el Botón de Dosificación más despacio, será más
fácil.
3. El uso de una aguja de mayor diámetro hará más fácil presionar el Botón de
Dosificación durante su inyección. Su médico o educador en diabetes determinarán
qué tamaño de aguja es la mejor para usted.
4. Si continúa teniendo dificultades para presionar el Botón de Dosificación después de
haber seguido los pasos anteriores, puede que necesite una pluma nueva.

• ¿Qué debo hacer si mi KwikPen está atascada? Su pluma está atascada si es difícil de
inyectar o marcar la dosis. Para solucionar el problema:
1. Ponga una aguja nueva. Cuando haga esto puede que vea insulina saliendo por la
aguja.
2. Purgue la pluma.
3. Establezca su dosis e inyéctese.
No intente lubricar su pluma porque puede dañar el mecanismo.

El Botón de Dosificación se puede volver difícil de presionar si algún material extraño
(suciedad, polvo, comida, insulina u otros líquidos) se introduce en la pluma. Evite tener
material extraño dentro de la pluma.

• ¿Por qué sigue saliendo insulina de la aguja después de haber terminado mi dosis?
Puede que haya sacado la aguja de su piel demasiado rápido.
1. Asegúrese de ver un 0 en la Ventana de Dosificación.
2. Para la siguiente dosis, presione y mantenga el Botón de Dosificación y cuente
despacio hasta 5 antes de sacar la aguja.


3

4
• ¿Qué debo hacer si he establecido mi dosis y el Botón de Dosificación accidentalmente se
presionó sin tener la aguja puesta?
1. Marque hacia atrás hasta cero.
2. Coloque una aguja nueva.
3. Purgue la pluma.
4. Establezca su dosis e inyéctese.

• ¿Qué debo hacer si marco una dosis incorrecta (demasiado alta o demasiado baja)? Gire
el Botón de Dosificación hacia atrás o hacia adelante para corregir la dosis.

• ¿Qué debo hacer si veo insulina saliendo de la aguja de la pluma cuando establezco o
corrijo la dosis? No se inyecte la dosis porque puede que no sea correcta. Ponga la pluma a
cero y púrguela otra vez (ver Uso Habitual, sección “Purgando KwikPen” pasos 2B hasta
2D). Establezca su dosis e inyéctese.

• ¿Qué debo hacer si no puedo marcar mi dosis completa? La pluma no le permitirá
establecer una dosis mayor que el número de unidades de insulina que queden en el cartucho.
Por ejemplo, si usted necesita 31 unidades y sólo quedan 25 unidades en el cartucho, no le
permitirá establecer más de 25. No intente pasar este punto. Si queda en la pluma una dosis
parcial usted puede o bien:
1. Administrar una dosis parcial y luego administrar el resto de la dosis con una
pluma nueva.
o
2. Administrar la dosis completa con una pluma nueva.

• ¿Por qué no puedo marcar la dosis para utilizar la pequeña cantidad de insulina que
queda en mi cartucho? La pluma está diseñada para liberar hasta 300 unidades de insulina.
El diseño de la pluma previene que el cartucho se vacíe completamente porque la pequeña
cantidad de insulina que queda no puede ser liberada con exactitud.

Almacenamiento y Eliminación

Notas importantes

• Antes del primer uso, conserve su pluma en la nevera (entre 2ºC y 8ºC). No utilice la pluma si
ha sido congelada.
• Después del primer uso, conserve su pluma a temperatura ambiente y fuera de la luz y del
calor.
• No guarde la pluma con la aguja puesta. Si deja la aguja puesta, se pueden producir pérdidas
de insulina de la pluma, la insulina se puede secar dentro de la aguja atascando la aguja, o se
pueden formar burbujas de aire en el cartucho.
• Lea el prospecto para conocer las condiciones de conservación de la insulina.
• Después del primer uso, la pluma no se debe utilizar más allá del tiempo especificado en la
etiqueta de la insulina. Tire las agujas usadas en un contenedor desechable resistente a la
punción o como le haya indicado su médico o educador en diabetes.
• Deseche las plumas usadas como le haya indicado su médico o educador en diabetes y sin la
aguja puesta.
• Mantenga la pluma fuera del alcance de los niños.

Si tiene cualquier duda o problema con su KwikPen, consulte con su su médico o educador
en diabetes.

Antes de empezar
Asegúrese que dispone de
las siguientes partes:
KwikPen Nueva
aguja de
la pluma
Algodón
impregnado
en alcohol

Partes de la pluma KwikPen y agujas * Ensamblado *se vende por separado

Partes de la aguja de la pluma
(Agujas no incluidas)

Partes del KwikPen





Capucha
externa
de la
aguja
Protector
interno de
la aguja
Aguja
Lengüeta
de papel
Clip del
Capuchón
Capuchón de
la Pluma
Sello de
goma
Cuerpo de
la pluma
Indicador
de dosis
Botón de
dosificación
Etiqueta de
la Pluma
Ventana de
Dosificación
Soporte del
cartucho

Clave del código de colores del Botón de Dosificación:


Humulina NPH

Humulina 30:70
5

Uso habitual Siga estas instrucciones para cada inyección
1. Preparando KwikPen
A. B. C. D.
Sólo para
insulina
turbia:


Tire del capuchón de
la pluma fuerte hacia
afuera para sacarlo.
No gire el capuchón.
No quite la Etiqueta
de la Pluma.

Asegúrese que
comprueba de su
insulina:
• El tipo
• Fecha de
caducidad
• Apariencia


Suavemente
gire la
pluma diez
veces e
invierta la
pluma diez
veces. La
insulina
debe quedar
mezclada.

Quite la
lengüeta de
papel de la
capucha
externa de la
aguja.

Use un algodón
con alcohol
para limpiar el
Sello de Goma
del final del
soporte del
cartucho.

Empuje la aguja
en línea recta y
con la capucha
puesta.

Enrosque la
aguja hasta el
tope.

Precaución: Siempre
lea la Etiqueta de la
Pluma para asegurarse
de que está utilizando
el tipo correcto de
insulina.

6

2. Purgando KwikPen
Precaución: Si no purga un pequeño chorro antes de cada inyección, puede tener demasiada o poca
cantidad de insulina.
A. B. C. D.


Retire la capucha
externa de la
aguja. No la tire.

Tire del protector
interno de la
aguja y
deséchelo.


Seleccione 2
unidades girando
el Botón de
Dosificación.
Ponga la pluma
hacia arriba.

De un golpecito
al soporte del
cartucho para
llevar el aire
hacia arriba.

• Con la pluma
hacia arriba,
empuje el Botón
de Dosificación
hasta que llegue
al tope y
aparezca 0 en la
Ventana de
Dosificació
• Mantenga
presionado
Botón de
Dosificación y
cuente de
n.
el
spacio
ha
an
a.

l

2B hasta
2D.

hasta 5.
• El purgado se
completado
cuando aparezc
unas gotas de
insulina en la
punta de la aguj
• Si no aparecen
unas gotas de
insulina, repita e
purgado, hasta
cuatro veces,
desde


Nota: Si no observa
unas gotas de
insulina en la punta
de la aguja y cada
vez le cuesta más
seleccionar la dosis,
cambie la aguja y
purgue la pluma.
7

3. Inyectando su Dosis
A. B. C. D.

Gire el Botón
de
Dosificación al
número de
unidades que
necesite
inyectarse.
Si ha marcado
una dosis
demasiado a
puede correg
la dosis
girando el
Botón de
Dosificación
hacia atrás.
lta,
ir

o le

del
n la
empujando recto.

Pinche la
aguja en la
piel utilizando
la técnica de
inyección
recomendada
por su médico
o educador en
diabetes.

Coloque el
dedo gordo en
el Botón de
Dosificación y
presionar
firmemente
hasta que el
Botón de
Dosificación
deje de
moverse.
Para liberar la
dosis completa,
presione el Botón
de Dosificación
hasta el tope y
cuente despacio
hasta 5 sin
soltarlo.
Ahora puede
retirar la aguja de
la piel.


Reemplace con
cuidado la
capucha
externa de la
aguja.
Desenrosque la
aguja tapada y
deséchela com
haya indicado su
médico o educador
en diabetes.
Vuelva a poner la
capucha de la pluma
alineando el clip
capuchón co
Ventana de
Dosificación y
Nota: Asegúrese
de que ve el 0 en
la Ventana de
Dosificación para
confirmar que
recibe la dosis
completa.

Nota: Retire la
aguja después
de cada
inyección para
mantener el
aire fuera del
cartucho. No
guarde la
pluma con la
aguja puesta.

8

9

Por ejemplo: se
muestran 10
unidades.
Ejemplo: se
muestran 15
unidades.


Nota: La pluma no le permitirá
marcar más que el número de
unidades que le queden en la
pluma.


Los números
pares están
impresos en el
marcador. Los
números
impares después
del número uno,
se representan
como líneas
enteras.

Fecha de revisión del documento: Febrero 2012