Prospecto e instrucciones de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml, compuesto por los principios activos BENZOCAINA.

1. ¿Qué es HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml?
2. ¿Para qué sirve HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml?
3. ¿Cómo se toma HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml

Nº Registro: 59360
Descripción clinica: Benzocaína 200 mg/g gel gingival 56,25 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 200 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: BENZOCAINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1992
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1992
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59360/59360_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59360/59360_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CLARBEN S.A.
Dirección: C/ Asura 111 local 1 y 4
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CLARBEN S.A.
Dirección: C/ Asura 111 local 1 y 4
CP: 28043
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hurricaine 200mg/g gel bucal
Benzocaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
? Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Hurricaine gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hurricaine gel
3. Como usar Hurricaine gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hurricaine gel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hurricaine gel y para qué se utiliza

Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se aplica externamente sobre la zona de la
boca a tratar.

Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como el producido por el roce de prótesis,
extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hurricaine gel

No use Hurricaine gel

? Si es alérgico a la benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico o a
cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hurricaine gel
? Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la para-
fenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
? Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
? No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar Hurricaine gel).
? Si tiene asma, bronquitis o enfisema.
? Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente con su médico si nota: dolor de cabeza,
mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o taquicardia.
? Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este
medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.
? No ingerir.
? Evite el contacto con los ojos.
? No debe comer o beber mientras persista el entumecimiento de la boca, debido al riesgo de morderse la
lengua o la mucosa bucal y de atragantarse.

Uso de Hurricaine gel con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.

Este medicamento puede interaccionar con:

? Sulfamidas (medicamento para tratar infecciones): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que
puede disminuir el efecto antibacteriano de las sulfamidas
? Medicamentos que contengan hialuronidasa : no deben utilizarse a la vez que la benzocaína, ya que
puede aumentar los efectos adversos de la benzocaína
? Medicamentos que contengan colinesterasa, utilizados para tratar enfermedades como el Alzheimer,
mistemia gravis o glaucoma, porque al utilizarse al mismo tiempo se inhibe el metabolismo de la
benzocaína
? Otros anestésicos locales.
? En personas sensibles a la benzocaína, los tintes del pelo del tipo parafenilendiamina pueden provocar
una dermatitis de contacto grave.

Uso de Hurricaine gel con alimentos y bebidas

No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber (Ver sección advertencias y
precauciones).

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizar benzocaína durante el embarazo.

Se desconoce si benzocaína se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia
no deben utilizar este medicamento.

Uso en mayores de 65 años

Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos
de la benzocaína por lo que deberá consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas

No afecta a la conducción y uso de máquinas.

3. Cómo usar Hurricaine gel

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es para administrar en la boca. No se debe ingerir.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes:
Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad del medicamento, mediante pequeños toques, como
máximo 3 ó 4 veces al día.
Niños de 6-12 años: solo bajo la supervisión de un adulto, igual que en el caso anterior. Niños de 2-6 años: bajo control médico
Niños menores de 2 años: bajo estricto control médico.
No aplicar este medicamento más de 3 ó 4 veces al día.
Si empeora o si el dolor persiste después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico.
Lávese las manos después de la aplicación del medicamento.

Si usa más Hurricaine gel del que debiera
Los signos de sobredosificación pueden ser: coloración azulada de la piel, habla balbuceante,
adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de
oídos, aumento de sudoración. También puede disminuir la tensión arterial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar inmediatamente a un médico o acudir a un centro
médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento
y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Hurricaine gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la benzocaína se han producido los siguientes efectos adversos cuya
frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Urticaria, edema, reacción anafilactoide (dermatitis de contacto). Reacciones cruzadas con otros anestésicos
locales tipo ester. Foto sensibilidad, mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para
tragar.
Sensación de quemazón bucal
Metahemoglobinemia cuyos síntomas son: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga ó
taquicardia).

El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del
epitelio y endurecimiento de las mucosas.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Hurricaine gel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 30º C. Mantener en el envase perfectamente cerrado para protegerlo
de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Hurricaine gel

? El principio activo es: Benzocaína.
? Los demás componentes son: Polietilénglicol , Sacarina, Aroma de cereza.
Aspecto del producto y contenido del envase

Hurricaine gel es un gel viscoso de color canela y aroma de cereza.
Se presenta en tubo de polietileno de 6 ml y frascos de polietileno con polipropileno de 30 ml y 50 ml
(envase clínico) de gel.

1ml de gel corresponde a 1.06 gr.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Clarben S.A.
C/Asura 111.
28043 Madrid, España.

Responsable de la fabricación

CLARBEN, S.A.
Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein
Fuenlabrada (Madrid)-España

Este prospecto ha sido aprobado en
Noviembre de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/