Prospecto e instrucciones de IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres

Nº Registro: 67963
Descripción clinica: Ibuprofeno 200 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: JARABE DE MALTITOL, BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720, E-122), GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-07-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-07-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-07-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67963/67963_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67963/67963_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMALIDER, S.A.
Dirección: Aragoneses, 15
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78285301

Prospecto e instrucciones de IBUFARMALID 200 mg SUSPENSION ORAL, 20 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ibufarmalid 200 mg suspensión oral
Ibuprofeno
En este prospecto se explica:
1. Qué es Ibufarmalid 200 mg suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ibufarmalid 200 mg suspensión oral
3. Cómo tomar Ibufarmalid 200 mg suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibufarmalid 200 mg suspensión oral
6. Información adicional
1. QUÉ ES Ibufarmalid 200 mg suspensión oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de intensidad
leve o moderado, el alivio sintomático del dolor, fiebre e inflamación que acompaña a procesos tales
como la faringitis (inflamación de la región superior de la garganta), tonsilitis (inflamación de las
amígdalas) y otitis (inflamación de ciertas estructuras del oído medio), entre otros, el tratamiento de la
artritis (inflamación de las articulaciones) reumatoide juvenil y la dismenorrea primaria (menstruación
dolorosa).


2. ANTES DE TOMAR Ibufarmalid 200 mg suspensión oral
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento Ibufarmalid 200 mg suspensión oral más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Ibufarmalid 200 mg si:

- Si es usted alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
Dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua,
secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.

- Ha tenido anteriomente una hemorragia de estómago o duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo mientras tomaba un medicamento anti-inflamatorio no esteroideo.

- Padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o
duodeno.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico






- Si usted padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave
- Si usted padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando
anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre)
- Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo


Tenga especial cuidado con Ibufarmalid 200 mg:
• Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro,
o incluso sin síntomas previos de alerta.
• Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la
posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.

Informe a su médico:
• Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También
debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina.
• Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de
Ibufarmalid 200 mg suspensión oral pueden empeorar estas patologías.
- Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
- Si tiene edemas (retención de líquidos)
- Si padece o ha padecido insuficiencia cardiaca, tensión arterial alta.
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si recibe tratamiento por una infección, ya que Ibufarmalid 200 mg puede enmascarar la fiebre,
que es un signo importante de infección.
- Si padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o
necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su
médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos
controles.

Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Ibufarmalid 200 mg suspensión oral se pueden asociar con un moderado
aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más
probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la
duración del tratamiento recomendados






Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo
para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el
colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes
con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión)

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Ibufarmalid 200 mg suspensión oral se ha
asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la
administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere
estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Ibufarmalid 200 mg suspensión oral está contraindicada
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Ibufarmalid 200
mg suspensión oral .se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.


Toma de Ibufarmalid 200 mg con alimentos y bebidas:
Puede tomar Ibufarmalid 200 mg directamente del sobre o bien disuelto en agua. Puede tomarlo solo o
con alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas para reducir así la posibilidad de
que se produzcan molestias en el estómago.


Embarazo y lactancia

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre, ya que podría
ser peligroso para el feto.

Lactancia:
Aunque los niveles de medicamento en la leche materna son inapreciables, se recomienda consultar al
médico en tratamientos de larga duración o con dosis elevadas durante la lactancia.

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 6 meses sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:
Si usted experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no deberá conducir ni utilizar maquinaria. Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o
durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.

Uso de otros medicamentos:






Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

No se recomienda tomar ibuprofeno junto con:

- Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): ya que puede aumentar el riesgo de efectos
adversos
- Warfarina, ticlopidina u otros medicamentos que se utilicen para “fluidificar” la sangre y evitar la
aparición de coágulos ya que su efecto puede aumentar.
- Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión): ya que pueden aumentar los niveles en
sangre de litio y el riesgo de efectos adversos. Si debe tomar litio e ibuprofeno su médico podría
tener que ajustarle la dosis de litio.
- Metotrexato: si toma metotrexato e ibuprofeno al mismo tiempo (dentro de un intervalo de 24
horas) pueden aumentar los niveles en sangre de metotrexato y el riesgo de toxicidad por este
medicamento. Su médico podría aconsejarle no tomar ibuprofeno si recibe tratamiento con dosis
elevadas de metotrexato.
- Hidantoínas como la fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia)
- Sulfamidas: ya que podrían aumentar sus efectos tóxicos.

Otras interacciones que requieren precaución:

- Corticoides como la cortisona y la prednisolona, diuréticos, fluconazol, pentoxifilina, probenecid,
quinolonas (como el norfloxacino), sulfinpirazona, sulfonilureas (como la tolbutamida), tacrolimus,
ciclosporina, zidovudina ya que pueden aumentar el riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal
- Los antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS) pueden también aumentar
el riesgo de sangrado gastrointestinal.
-

Información sobre alguno de los componentes de Ibufarmalid 200 mg
Por contener azorrubina como excipiente puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma,
especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Cada sobre contiene 36 mg de sodio, lo que deberá considerarse en pacientes con dietas pobres en sodio.


3. CÓMO TOMAR Ibufarmalid 200 mg suspensión oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Este medicamento se administra por vía oral.

Niños:
La dosis de ibuprofeno a administrar depende de la edad y del peso del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartidas entre tres o cuatro dosis individuales.
No obstante se recomienda la siguiente pauta posológica:
• Niños de menos de 25 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 150 – 600 mg de
ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas, siendo la dosis máxima diaria recomendada 800 mg.






• Niños de 25 a 40 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 600 – 800 mg de ibuprofeno,
repartidos en 3 ó 4 tomas (1 sobre 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada
1200 mg.
• Niños de más de 40 kg de peso: La dosis diaria recomendada es de 1.200 – 1.600 mg de
ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria
recomendada 1.600 mg.

Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se
recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. No
se recomienda el uso de ibuprofeno en niños menores de seis meses.

Adultos:
La dosis diaria recomendada es de 1.200 – 1.800 mg de ibuprofeno, repartidos en 3 ó 4 tomas (2 ó 3
sobres 3 ó 4 veces al día), siendo la dosis máxima diaria recomendada 2.400 mg.

Ancianos:
La farmacocinética del ibuprofeno no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera
necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, en estos pacientes deberán
adoptarse precauciones, ya que por lo general son más propensos a los efectos secundarios y tienen más
probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir
medicación concomitante.
En casos de insuficiencia renal, hepática o cardíaca, se deberá reducir la dosis (Ver apartado
advertencias).

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. La duración del tratamiento la decidirá el médico no
suspendiéndose antes.
Este producto es una suspensión. Se debe homogenizar antes de tomar presionando con los dedos la parte
superior e inferior del sobre varias veces. Se puede tomar directamente del sobre o diluido en agua.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una cucharilla de doble pala con medidas de 1,25 ml,
2,5 ml y 5 ml.

En caso de molestias gastrointestinales se recomienda tomar el medicamento con las comidas.
Recuerde tomar su medicamento y si estima que la acción de Ibufarmalid 200 mg suspensión oral es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Ibufarmalid 200 mg de los que debiera:
Si usted ha tomado más Ibufarmalid 200 mg de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido
del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda
llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de
cabeza, vértigo, somnolencia, movimientos involuntarios de los ojos, visión borrosa, pitidos en los oídos,
algunas veces bajada de la tensión arterial y desmayo.

Si olvidó tomar Ibufarmalid 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de
la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora
habitual.







4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ibufarmalid 200 mg puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibufarmalid 200 mg
suspensión oral son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en
algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas, vómitos,
diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales,
empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la
aparición de gastritis

Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal, ardor, flatulencia y estreñimiento.
Poco frecuentes: hemorragia, úlceras de estómago o duodeno.
Raros: perforación gástrica o intestinal, inflamación del esófago y úlceras o inflamación del intestino.

Piel y reacciones alérgicas:

Frecuentes: erupción en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o
lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico)
Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y
fiebre (lupus eritematoso sistémico), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz,
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal), en la mayor
parte de los casos en pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico.
Reacción alérgica grave que puede manifestarse con náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y
garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.
Los medicamentos como Ibufarmalid 200 mg suspensión oral pueden asociarse, en muy raras ocasiones a
reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Jonson, la Necrolisis Epidérmica
Tóxica y vasculitis alérgica

Sistema nervioso central:

Frecuentes: dolor de cabeza, sensación de inestabilidad y nerviosismo.
Poco frecuentes: fatiga o somnolencia, insomnio, ansiedad, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos
en los oídos.
Raros: desorientación o confusión, depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
Muy raros: meningitis aséptica.

Sangre:
Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, alteraciones en las células de la sangre (los primeros
síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe,
cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel)

Cardiovascular:






Los medicamentos como Ibufarmalid 200 mg suspensión oral pueden asociarse con un moderado
aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en
asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Ibufarmalid 200 mg suspensión oral

Riñón:
Enfermedad del riñón.

Hígado:
Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel) Los
medicamentos como Ibufarmalid 200 mg suspensión oral pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones
hepáticas

Si observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Ibufarmalid 200 mg suspensión oral

Mantenga Ibufarmalid 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Mantener en su envase original.

Caducidad:

No utilice Ibufarmalid 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición
El principio activo es Ibuprofeno.. Cada sobre contiene 200 mg de ibuprofeno
Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato de sodio (E-211), ácido cítrico anhidro, citrato de
sodio, sacarina de sodio, cloruro de sodio, hipromelosa, goma xantan, maltitol líquido, aroma de fresa,
azorrubina (E-122), glicerol y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ibufarmalid 200 mg se presenta en forma de suspensión oral para ser tomada directamente del sobre o
diluida en agua. Cada envase contiene 20 sobres..

Titular Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Farmalider, S.A. C/Aragoneses, nº 15 28108 Alcobendas (Madrid)







Responsable de la fabricación
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. Carretera Cazoña/Adarzo s/n 39011 Santander

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2008