Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Nº Registro: 66328
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, PROPILENGLICOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66328/66328_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66328/66328_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTREL PHARMA S.L.
Dirección: VÍA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, PORTAL 2 - 3ºC
CP: 28224
Localidad: Madrid
CIF: B85644003

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTREL PHARMA S.L.
Dirección: VÍA DE LAS DOS CASTILLAS 9C, PORTAL 2 - 3ºC
CP: 28224
Localidad: Madrid
CIF: B85644003

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO ASTREL 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 12 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos

Ibuprofeno

Lea todo el prospecto porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Ibuprofeno Astrel 400 mg
comprimidos recubiertos para obtener los mejores resultados
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si el dolor persiste después de 10 días o la fiebre durante más de 3 días (ver epígrafe 3. Como
tomar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos), debe consultar a su médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos

Composición
Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa, celulosa
microcristalina, almidón de maíz sin gluten, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio
(E-171), talco purificado y propilenglicol.

Titular

Astrel Pharma S.L.
Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2 – 3º C
28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Responsable de la fabricación
FARMALIDER, S.A.

La Vega, nº 6. Carriches (Toledo) 45532 España


o


Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton, Beds. Lu4 8WL
United Kingdom (Reino Unido)




1. QUÉ ES Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno Astrel 400 mg son comprimidos recubiertos con película oblongo, biconvexos, ranurados en
ambas caras y de color blanco. Se presentan en envases con 12 comprimidos.

El ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como
de estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos

No tome Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos si:
- Es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- padece úlcera de estómago o se encuentra en tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago.
- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo y en
algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos
(medicamentos que reducen el dolor).
- padece o ha padecido asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, edema, riesgo de hemorragia de estómago o
duodeno, colitis ulcerosa e insuficiencia del riñón o del hígado grave.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos:
Si ha sufrido una enfermedad de estómago o de intestino (ej: úlcera) no debe tomar este medicamento,
excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de estómago e intestino con este medicamento.
- Si al tomar este medicamento nota ardor o dolor de estómago, suspenda el tratamiento y consulte al médico.
- Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
- No exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3. Como tomar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos
recubiertos.
- Si usted tiene la tensión alta (hipertensión) o la función del riñón, del corazón o del hígado reducidas, si
padece alteraciones de la coagulación sanguínea o se encuentra en tratamiento con anticoagulantes, debe
consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que puede disminuir la fertilidad de la mujer.
Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento.

Toma de Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con alimentos o bebidas:
No debe tomarse junto con alcohol.

La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas –cerveza, vino, licor,…-al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El
consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser
vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las mujeres en periodo de lactancia
deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños:
No administre Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos a menores de 8 años sin consultar al
médico.

Uso en ancianos:
Las personas en edad avanzada suelen ser más propensas a los efectos del ibuprofeno por lo que a veces debe
disminuir la dosis. Consulte con su médico.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos sobre la conducción y uso de máquinas, debe tomar Ibuprofeno Astrel 400
mg comprimidos recubiertos con precaución si nota somnolencia o mareos.


Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados
con la salud.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno sin antes consultar a su médico:
• Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, ácido acetil salicílico / ácido acetil salicílico, warfarina,
ticlopidina).
• Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej.captopril, betabloqueantes,
antagonistas de la angiotensina).

No tome Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos con otros analgésicos (medicamentos que
disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
No administre ibuprofeno con productos que pueden dañar el estómago (alcohol y corticosteroides).
Los pacientes en tratamiento con metrotexato, medicamentos diuréticos de tipo tiazídicos y furosemida, ,
antidiabéticos orales e insulina, anticonvulsivantes (Fenitoina), medicamentos para el corazón (Digoxina), y
antidepresivos (Litio) deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos
recubiertos
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Ibuprofeno ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de Ibuprofeno ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de Ibuprofeno ASTREL 400 mg son para administración por vía oral.
Tome el medicamento con las comidas, con algún alimento o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.

Adultos: Se tomará medio comprimido (200 mg) cada 4 a 6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre
no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de un comprimido (400 mg) cada 6-8 horas. No se
tomarán más de 3 comprimidos de 400 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Jóvenes de 12 a 18 años: Se tomará medio comprimido (200 mg) cada 4 a 6 horas, si fuera necesario. No se
tomarán más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Niños de 8 a 12 años: Se tomará medio comprimido (200 mg) cada 6 a 8 horas, si fuera necesario. No se
tomarán más de 4 dosis (800 mg) al cabo de 24 horas. Niños menores de 8 años: No administre Ibuprofeno ASTREL 400 mg comprimidos recubiertos a menores
de 8 años sin consultar al médico.
Ancianos: La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: su médico le indicará la dosis que debe tomar, ya
que puede necesitar una reducción de la dosis habitual.
Tome siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración del medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que estos
desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, consulte a su médico. Si el
dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más comprimidos de Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos de los que
debiera:
Puede sentir vértigo, tensión baja o reducción de la consciencia. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa
inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico inmediatamente o con consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos puede tener efectos
adversos.
En alguna ocasión puede producirse náuseas, dolor o ardor de estómago, tintineo o zumbido de oídos, dolor
de cabeza, somnolencia, confusión, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o erupción cutánea que
desaparecen con la interrupción del tratamiento.
Si se observan estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos
Mantenga Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar por encima de 30ºC.

Caducidad:
No utilizar Ibuprofeno Astrel 400 mg comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad indicada en
el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.


Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.