Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 63162
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-05-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-05-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-05-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63162/63162_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63162/63162_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL , 1 tubo de 50 g

Prospecto: información para el usuario
Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento descritas en ete prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier efecto adverso que no aparezca en ete prospecto. Ver sección 4.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
-

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de usar Ibuprofeno Farmasierra
3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).

El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado en adultos y adolescentes para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones (estiramientos de los músculos), tortícolis
(dolor en el cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja de la espalda) y esguinces
leves producidos como consecuencia de una torcedura.

Debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de usar Ibuprofeno Farmasierra


No use Ibuprofeno Farmasierra :
• si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
• si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, picor u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.


Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este
medicamento.
• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Farmasierra en la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.

Niños
No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.


Uso de Ibuprofeno Farmasierra con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.


Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o o en periodo de lactancia, sospecha que pudiera estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.


Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.

3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra

Siga exactamente éstas instrucciones, o las indicaciones que le haya aconsejado su médico, farmacéutico
o enfermero.. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si tiene dudas.


Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

La dosis recomendada es:
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice
un ligero masaje para facilitar su penetración.
No utilizar más de 7 días seguidos.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico

Si usa más Ibuprofeno Farmasierra del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos (calambres) y bajada de la
tensión arterial.

Si olvidó usar Ibuprofeno Farmasierra
No se aplique una dosis doble para compensar aplicaciones olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ibuprofeno Farmasierra

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Farmasierra puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): enrojecimiento, picor y sensación de
quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el
sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Informe de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional.


Composición de Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel
El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: hietelosa, alcohol bencílico, alcohol isopropílico, hidróxido
de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.

Se presenta en un tubo de aluminio con tapón de polietileno blanco que contiene 50 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio de2013

Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/