Nº Registro: 66941
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-07-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-07-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-07-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66941/66941_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66941/66941_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GAYOSO, S.L.
Dirección: Hierro, 79
CP: 28850
Localidad: Torrejón de Ardoz (Madrid)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: PHERGAL,S.A.
Dirección: Hierro, 79
CP: 28850
Localidad: Torrejón de Ardoz (Madrid)
CIF:
Prospecto: información para el usuario
Ibuprofeno Gayoso 50 mg/g gel
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Gayoso y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Gayoso
3. Cómo usar Ibuprofeno Gayoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Gayoso
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ibuprofeno Gayoso y para qué se utiliza
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio
local.
Está indicado en adolescentes desde los 12 años y adultos para aliviar localmente el dolor e
inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de
una torcedura.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Gayoso
No use Ibuprofeno Gayoso
- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
- si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u
otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ibuprofeno Gayoso.
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como
por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de
utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Gayoso la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Uso de Ibuprofeno Gayoso con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
que quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de antes de utilizar este
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia del ibuprofeno cuando se usa externamente sobre la piel, sobre la capacidad para
conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. Cómo usar Ibuprofeno Gayoso
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a
su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplique una fina capa del producto en la zona
dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Ibuprofeno Gayoso es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Lávese las manos después de cada aplicación.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Uso en niños
No usar en niños menores de 12 años sin consultar al médico (ver sección 2 del prospecto:
Advertencias y precauciones)
Si usa más Ibuprofeno Gayoso del que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia,
vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
Si olvidó usar Ibuprofeno Gayoso
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si interrumpe el tratamiento con Ibuprofeno Gayoso
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. - Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): enrojecimiento, picor y
sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el
tratamiento.
- Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Ibuprofeno Gayoso
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ibuprofeno Gayoso
- El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido de sodio (E-524), alcohol
isopropílico, hietelosa, alcohol bencílico, perfume herboral y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro, con olor floral refrescante.
Se presenta en tubos de plástico que contienen 30 y 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Gayoso, S.L
C/ Hierro 79. Torrejón de Ardoz
28850. Madrid
Responsable de la fabricación
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km.29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante
local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Phergal, S.A.
C/ Hierro 79. Torrejón de Ardoz. 28850. Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2005
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/