Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 75244
Descripción clinica: Ibuprofeno 40 mg/ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), BENZOATO DE SODIO (E 211), GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-05-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-01-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-01-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-01-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75244/75244_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75244/75244_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO NORMON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 150 ml

Prospecto : información para el paciente

Ibuprofeno NORMON 40 mg/ml suspensión oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon
3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Normon
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ibuprofeno Normon y para qué se utiliza
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad
leve a moderada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon
No tome Ibuprofeno Normon
- Si es alérgico al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los AINEs (ej. ácido
acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación
del aparato digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o diarrea con sangre.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ibuprofeno Normon.
2
Informe a su médico:
- ?Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color
negro o incluso sin síntomas previos de alerta.
- Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes
con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su
médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
- Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba
efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y
contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría
provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También
debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de
ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque éste debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
- Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y
que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y
las articulaciones), ya que puede producirse meningitis aséptica.
- Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado),
para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno ya que puede enmascarar la fiebre que es un signo
importante de infección, dificultando su diagnóstico.
- Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
- Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como ibuprofeno se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de
sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que
ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración
del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que podría tener
riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene
aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico. 3
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno se ha asociado a un aumento
del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo
durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario.
En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno
se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Interferencias con pruebas analíticas:
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y
potasio (puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado
recientemente ibuprofeno.


Toma de Ibuprofeno Normon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno sin antes consultar a su médico:

- Medicamentos anti-coagulantes ( por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
- Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. Captopril,
betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
- Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
- Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará
la dosis de este fármaco.
- Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este fármaco.
- Mifepristona. (inductor de abortos).
- Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del
corazón).
- Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
- Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infeccciones bacterianas).
- Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
- Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente). 4
- Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
- Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
- Sulfinpirazona (para la gota).
- Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
- Tacrolimus o ciclosporina (utilizados en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
- Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
- Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
- Extractos de hierbas (del árbol Ginkgo biloba).


Toma de Ibuprofeno Normon con alimentos y bebidas
Se recomienda tomar ibuprofeno con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer,
para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver
sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no
tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la
lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o lo toma durante un período corto, no es necesario
adoptar precauciones especiales.
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Ibuprofeno Normon contiene sacarosa y colorante amarillo anaranjado S (E-110)

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azucares, consulte con el antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo
anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Normon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ibuprofeno Normon es una suspensión para la administración por vía oral. Puede administrarse
directamente o bien diluido en agua.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada de 5 ml.

La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.
Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche o durante/después
de las comidas.
5
Niños:
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y el peso del niño. Por regla general, para
niños de 3 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida
en tres o cuatro tomas.
Se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 40 mg por kg de peso de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 meses.
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
No obstante, a modo de orientación, se recomienda la siguiente pauta posológica:


Edad Peso corporal Posología
Niños de 3 a 6 meses Aprox. de 5 a 7,6 kg 1,25 ml 3 veces al día
(corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 a 9 kg 1,25 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 150 mg-200
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 300 mg-400
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 3,75 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 450 mg-600
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 600 mg-800
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 7,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 900 mg-1200
mg de ibuprofeno/día)

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):
La dosis recomendada es de 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1.200 mg de ibuprofeno),
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una
dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.
Pacientes de edad avanzada:
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es
así, sólo podrá aumentar la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el
medicamento.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Consulte con su médico si durante el periodo de tratamiento los síntomas persisten o empeoran.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Ibuprofeno Normon del que debe
Si ha tomado más ibuprofeno de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase,
consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se
recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. 6
Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, indiferencia, sueño,
dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido de oídos y falta de
coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada
de la temperatura corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón,
coma, distress respiratorio del adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de
ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de
estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la
ingestión.

Si olvidó tomar Ibuprofeno Normon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la
hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su
hora habitual.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos ibuprofeno puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores
de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por
debajo de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a
más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); poco
frecuentes (hasta 1 de cada 100 pacientes); raros (hasta 1 de cada 1.000 pacientes); muy raros (hasta
1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos
disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ibuprofeno son los
gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos
mortales), especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces,
vómito de sangre, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn
(enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que
produce generalmente diarrea con sangre). Menos frecuentemente se ha observado la aparición de
gastritis.
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de
úlceras. Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica),
exacerbación de enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica
(gastroenteritis que cursa con diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis
Cardiovasculares:
Los medicamentos como ibuprofeno pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir
un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia
cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo ibuprofeno.

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Cutáneos:
Los medicamentos como ibuprofeno pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones
ampollosas muy graves como el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan a
la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la
necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y
desprendimiento de la epidermis). Otros efectos adversos son: Frecuentes: erupción en la piel. Poco
frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la
piel). Muy raros: caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por
influencia de la luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse
infecciones cutáneas graves y complicaciones en el tejido blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras (angioedema),
inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del
aire hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). En caso de
reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y
laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y shock. Muy raros: dolor en las
articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).
Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros:
parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en manos,
pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las
membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). En la mayor
parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente
sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras
enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica
observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o confusión, nerviosismo,
irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la
aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los
glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), disminución de
granulocitos (un tipo de glóbulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones),
pancitopenia (deficiencia de glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis
(disminución muy grande de granulocitos), anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para
producir diferentes tipos de células) o anemia hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos
rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca,
síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación
del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial
(trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la orina e
hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de funcionamiento del
riñón).

8
Hepáticos:
Los medicamentos como ibuprofeno pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Otros efectos adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función
hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos). Frecuencia desconocida: insuficiencia
hepática (deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno, aunque no pueden
descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel,
dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara,
lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión (presión sanguínea más
baja de lo usual) o shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda
de inmediato a su médico:
- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.
- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea con sangre.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. Conservación de Ibuprofeno Normon
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Ibuprofeno Normon no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Ibuprofeno Normon
- El principio activo es ibuprofeno.
- Los demás componentes son: goma xantán, hipromelosa, benzoato de sodio (E-211), ácido
cítrico anhidro, sacarosa, glicerol (E-422), colorante amarillo anaranjado S (E-110),
esencia de melocotón y agua purificada.
Ibuprofeno Normon 40 mg/ml suspensión oral se presenta en un frasco de 150 ml en una caja de
cartón. Cada ml contiene 40 mg de ibuprofeno.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ibuprofeno Normon es una suspensión viscosa, de color naranja y con olor a melocotón.
Se presenta en envases de 150 ml. Incluye una jeringa dosificadora y de un obturador gotero para la
jeringa. 9
Otras presentaciones disponibles
Ibuprofeno NORMON 100 mg/5 ml suspensión oral EFG
Ibuprofeno NORMON 400 mg comprimidos recubiertos EFG.
Ibuprofeno NORMON 600 mg comprimidos recubiertos EFG.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6- 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


Este prospecto ha sido revisado en Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.