Nº Registro: 63404
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-10-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-10-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-10-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63404/63404_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63404/63404_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMAGENUS, S.A.
Dirección: Avda. Camí Real, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado IBUPROFENO
PHARMAGENUS 5 GEL para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días (5 días en niños), debe
consultar a un médico.
En este prospecto se explica:
1. Qué es IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL y para qué se utiliza
2. Antes de usar IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
3. Cómo usar IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
El principio activo es Ibuprofeno. Cada 100 g de gel contiene 5 g de ibuprofeno.
Los excipientes son hidróxido sódico, alcohol isopropílico, hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico,
perfume fleuri y agua.
Titular: Pharmagenus S.A.
Avda. Camí Real, 51-57 Palau-Solita i Plegamans 08184 (Barcelona)
Fabricante: LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
Leonardo Da Vinci, 11. Parque Tecnologico de Alava
(Miñano) - 01510 - España
1. QUÉ ES IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL es un analgésico de uso externo.
Se presenta en la forma farmacéutica de gel, en tubos de 30 g y 60 g.
IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL está indicado para el alivio local sintomático de
los dolores ocasionales de tipo muscular y articular, como los producidos por: pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, torticolis u otras contracturas, esguinces leves producidos
como consecuencia de una torcedura, y lumbago.
2. ANTES DE USAR IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
- Uso externo. No ingerir.
- Utilizar sólo en piel intacta.
- Evitar el contacto con los ojos.
No use IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL:
En caso de alergia al ibuprofeno, al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos o antiinflamatorios
o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
No aplicar sobre heridas abiertas, mucosa o piel eczematosa.
Tenga especial cuidado con IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL:
Si usted está usando en la misma zona otros productos tópicos, consulte a su médico.
Uso en niños: No administrar a niños menores de 12 años.
Embarazo y lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, sin consultar al médico.
Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. COMO USAR IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Uso cutáneo exclusivamente externo, sobre la piel.
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del preparado en la zona dolorida.
Aplicar mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y absorción de la piel. Lavarse las
manos después de cada aplicación.
No aplicar calor ni vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
Aplicar de 3 a 4 veces al día.
Si los síntomas empeoran o duran más de 7 días (5 días en los niños) o se produce irritación o
enrojecimiento, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usted usa más IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL del que debiera: Debido a uso
externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.
En caso ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL puede tener efectos
adversos.
Ocasionalmente puede producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación
local y picor en el punto de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Si se observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte con su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL
Manténgase IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL fuera del alcance y de la vista de los
niños.
Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilizar IBUPROFENO PHARMAGENUS 5 GEL después de la fecha de
caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en _______________