Prospecto e instrucciones de IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 70147
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ETANOL ANHIDRO, GLICEROL, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-02-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-10-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-10-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-10-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70147/70147_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70147/70147_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUSTICK 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ibustick 50 mg/g gel
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante,para obtener los mejores
resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar
al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibustick y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ibustick.
3. Cómo usar Ibustick.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibustick.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES Ibustick Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y
antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos
por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias
y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR Ibustick
No use Ibustick si:

- es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento.

- tiene una quemadura solar en la zona afectada

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito
u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Ibustick
2
No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos
(como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su
médico antes de utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Ibustick en la misma zona en la que se hayan
aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta
médica.


Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar
maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.


3. CÓMO USAR Ibustick
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel)

La dosis normal es:

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces
al día y realice un ligero masaje con el aplicador en roll-on, para facilitar su penetración.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al
médico

Si usa más Ibustick del que debiera:
3
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso
de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio
de Información Toxicológica (Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia,
vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ibustick puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
- Poco frecuentes ((observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento,
picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al
suspender el tratamiento.

- Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la
piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE Ibustick
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ibustick
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo.

Los demás componentes (excipientes) son: etanol, alcohol isopropílico, hietelosa, dietilen
glicol monoetil éter, macrogolglicéridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de
sodio (E-524), mentol, aroma (salicilato de metilo y otros aromas) y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.

Se presenta en un frasco con aplicador en roll-on que contiene 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L
4
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2008