Prospecto e instrucciones de IDASAL , 1 frasco de 15 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IDASAL , 1 frasco de 15 ml, compuesto por los principios activos XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es IDASAL , 1 frasco de 15 ml?
2. ¿Para qué sirve IDASAL , 1 frasco de 15 ml?
3. ¿Cómo se toma IDASAL , 1 frasco de 15 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IDASAL , 1 frasco de 15 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IDASAL , 1 frasco de 15 ml

Nº Registro: 34283
Descripción clinica: Xilometazolina 1 mg/ml producto uso nasal 15 ml 1 envase pulverizador
Descripción dosis medicamento: 1 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 15 ml
Principios activos: XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, FOSFATO SODICO DIBASICO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA NASAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1960
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1960
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1960
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/34283/34283_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/34283/34283_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de IDASAL , 1 frasco de 15 ml

PROSPECTO

Idasal (NUEVA FORMULA)
Xilometazolina hidrocloruro 0,1


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Idasal para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días debe consultar a un médico.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Idasal y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Idasal.
3. Cómo usar Idasal.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Idasal.

IDASAL

El principio activo es xilometazolina (D.C.I.) hidrocloruro
Cada pulsación de 0,1 mililitro de solución contiene 0,1 mg de xilometazolina (D.C.I.) hidrocloruro
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, edetato sódico, cloruro sódico, fosfato sódico
dibásico dihidratado, fosfato sódico dihidratado, sorbitol, agua purificada, c.s.p.

TITULAR:
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España

FABRICANTE:
Parke-Davis Francia
5, Avenue de Concyr
45100 Orléans (Francia)


1. QUÉ ES IDASAL Y PARA QUE SE UTILIZA

La xilometazolina, debido a su acción vasoconstrictora, es un descongestivo tópico nasal, de acción
rápida.
Idasal es una solución que se presenta en frasco de cristal de 15ml con bomba dosificadora para 150
pulsaciones.
Idasal está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal en resfriados, rinitis (alérgica y no
alérgica) y otras afecciones nasales como sinusitis.









2. ANTES DE UTILIZAR IDASAL

No utilice Idasal en caso de:

Alergia a alguno de los componentes.
Inflamación seca de la mucosa nasal (rinitis seca).
Niños menores de 12años.

Tenga especial cuidado con Idasal si usted:

Ha sido tratado con inhibidores de la monoamino oxidasa u otros medicamentos con posible acción
hipertensiva.
Tiene tensión intraocular alta, en particular glaucoma de ángulo estrecho o
Tiene enfermedades cardiovasculares como hipertensión, enfermedades coronarias, etc
Tiene feocromocitoma.
Tiene desórdenes metabólicos, hipertiroidismo o diabetes mellitus.
Tiene hipertrofia prost

El abuso de los descongestivos tópicos nasales puede producir por efecto rebote una inflamación en la
mucosa que puede provocar una obstrucción del paso del aire. Esto puede llevar a que se utilice
contínuamente el medicamento. En algunos casos esta inflamación podría llegar a hacerse crónica. Por
tanto, no debe utilizarse Idasal durante más de 3 días seguidos, salvo bajo consejo médico, y si fuera
necesario reiniciar el tratamiento debe dejar pasar varios días desde la última administración.

No comparta este medicamento con otras personas, ya que podría provocar contagios.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este
medicamento durante el embarazo.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no debe
utilizarse durante la lactancia ya que se excreta en la leche.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años.

Conducción y uso de maquinaria

Aunque en el uso normal no son de esperar efectos en este sentido si usted nota somnolencia o mareos no
debe conducir o manejar maquinaria peligrosa.




Uso de otros medicamentos.
La administración simultanea de medicamentos para la depresión, puede producir aumento de la presión
sanguínea.
Otros fármacos con los que podría haber interacción son broncodilatadores, maprotilina, fenotiazinas, y
metildopa (medicamento para el Parkinson).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. COMO UTILIZAR IDASAL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 pulsación en cada fosa nasal cada 8 –10 horas (hasta 3
veces al día).

Forma de uso y de administración:

Retirar la tapa protectora. Antes de la primera aplicación, mantener el envase con el aplicador hacia arriba
y accionar varias veces, hasta la salida de una nebulosa fina. La solución se aplica manteniendo la cabeza
recta. Se introduce el aerosol en posición vertical en el orificio nasal. Se presiona el aplicador de forma
breve y firme, mientras se inspira a través de la nariz. Se retira el aerosol sin dejar de presionar. Se repite
la operación en el otro orificio nasal. Por razones de higiene el aerosol se debe limpiar con agua caliente y
secar después de cada aplicación, antes de cerrar el envase.

Si usted utiliza más Idasal del que debiera:

En caso de sobredosis o de ingestión accidental del contenido del frasco, puede producirse visión borrosa,
dolor de cabeza, mareo, nerviosismo, sequedad de boca, latidos cardíacos rápidos, irregulares o
palpitaciones y problemas para dormir.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Idasal puede tener efectos adversos.
Puede aparecer: irritación pasajera de la nariz, dolor de cabeza, insomnio, fatiga, palpitaciones, pulso
acelerado, y aumento de la presión sanguínea.
En casos individuales, se puede producir un incremento en la inflamación de la mucosa cuando el efecto
de la droga desaparece.
El uso prolongado o frecuente, o el uso de una dosis alta de xilometazolina puede producir una sensación
de ardor intranasal o sequedad de la mucosa, así como un efecto rebote de congestión.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.




5. CONSERVACIÓN DE IDASAL

Mantenga Idasal fuera del alcance y de la vista de los niños.

Por razones de higiene, este medicamento no debe utilizarse más de 4 meses después de abrir el
envase.

Caducidad
No utilizar Idasal después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el frasco.


Este prospecto ha sido revisado: Julio 2004