Prospecto e instrucciones de IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos, compuesto por los principios activos SUMATRIPTAN SUCCINATO.

1. ¿Qué es IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos

Nº Registro: 66406
Descripción clinica: Sumatriptán 50 mg 4 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 4 comprimidos
Principios activos: SUMATRIPTAN SUCCINATO
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-10-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-10-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-10-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66406/66406_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66406/66406_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28228526

Laboratorio comercializador
Nombre: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Dirección: Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28228526

Prospecto e instrucciones de IMIGRAN NEO 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

IMIGRAN NEO 50 mg comprimidos recubiertos con película
Sumatriptán (como sumatriptán succinato)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es IMIGRAN NEO 50 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IMIGRAN NEO 50 mg
3. Cómo tomar IMIGRAN NEO 50 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IMIGRAN NEO 50 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES IMIGRAN NEO 50 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IMIGRAN NEO 50 mg pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los vasos
sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento contrae
los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña.
Este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña.


2. ANTES DE TOMAR IMIGRAN NEO 50 mg

No tome IMIGRAN NEO 50 mg:
• cardíacacardíacacardíacaSi es alérgico (hipersensible) al sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de IMIGRAN NEO 50 mg (enumerados en el apartado 6).
• Si tiene problemas de corazón tales como estrechamiento de las arterias (Enfermedad isquémica
coronaria) o dolor de pecho (angina), o ha padecido un ataque de corazón.
• Si tiene problemas de circulación en sus piernas que le causan dolores, como calambres cuando
camina (enfermedad vascular periférica).
• Si ha padecido un ictus o un mini-ictus (también llamado ataque isquémico transitorio o AIT).
• Si tiene la presión sanguínea alta. Puede usar IMIGRAN NEO 50 mg si su presión sanguínea es
ligeramente elevada y está siendo tratada.
• Si padece una enfermedad grave del hígado.
• Con otros medicamentos antimigrañosos, incluyendo aquellos que contienen ergotamina, o
medicamentos similares como metisergida o cualquier triptán/agonista del receptor 5-HT
1
(medicamentos utilizados también para el tratamiento de la migraña).
• Con antidepresivos denominados IMAOs (inhibidores de la monoamino oxidasa), o si ha
tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas.

Si alguno de estos casos se aplica a usted:
Informe a su médico, y no utilice IMIGRAN NEO 50 mg.

Tenga especial cuidado con IMIGRAN NEO 50 mg
Antes de usar IMIGRAN NEO 50 mg su médico necesita conocer cierta información:

Si usted tiene algún factor de riesgo extra
• Si fuma mucho, o está utilizando terapia sustitutiva de nicotina, y especialmente
• Si es hombre mayor de 40 años, o
• Si es mujer que ha iniciado la menopausia.
En muy raras ocasiones, las personas han desarrollado graves problemas de corazón después de
utilizar IMIGRAN NEO 50 mg, a pesar de que no presentaban signos de enfermedad cardíaca
previamente. Si alguno de los puntos anteriores le sucede a usted puede significar que haya un
mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca, así que:
Informe a su médico para comprobar su función cardíaca antes de que se le prescriba
IMIGRAN NEO 50 mg.

Si tiene un historial de ataques (convulsiones)
O si presenta otras condiciones que pueden hacer más probable que usted tenga convulsiones – por
ejemplo, una lesión en la cabeza o alcoholismo.

Si padece enfermedad del hígado o del riñón
Informe a su médico para ser supervisado más de cerca. Si es alérgico a los antibióticos
denominados sulfonamidas
Si es así, usted también puede ser alérgico a IMIGRAN NEO 50 mg. Si usted sabe que es alérgico a
los antibióticos pero no está seguro si se trata de una sulfonamida:
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 50 mg.

Si está tomando antidepresivos denominados ISRS (Inhibidores selectivos de la Recaptación de
Serotonina) o ISRNs (Inhibidores de la Recaptación de Noradrenalina y Serotonina)
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 50 mg. Ver también abajo,
Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 50 mg.

Si usa IMIGRAN NEO 50 mg frecuentemente.
Un uso demasiado frecuente de IMIGRAN NEO 50 mg puede empeorar sus dolores de cabeza.
Informe a su médico si esto le sucede a usted. Él o ella puede recomendarle que deje de usar
IMIGRAN NEO 50 mg.

Si siente dolor u opresión en el pecho después de usar IMIGRAN NEO 50 mg
Estos efectos pueden intensificarse pero normalmente se pasan rápidamente. Si no se pasan
rápidamente, o se vuelven más graves:
Obtenga ayuda médica inmediatamente. Ver el apartado 4 de este prospecto que contiene más
información sobre estos posibles efectos adversos.

Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 50 mg
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye
cualquier producto a base de plantas medicinales o medicamentos que hayan sido comprados sin
receta médica.

Algunos medicamentos no se deben tomar con IMIGRAN NEO 50 mg y otros pueden causar efectos
adversos si se toman con IMIGRAN NEO 50 mg. Informe a su médico si está tomando otros
medicamentos, tales como:
• ergotamina se usa también para tratar la migraña, o medicamentos similares como metisergida
(ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 50 mg). No use IMIGRAN NEO 50 mg al mismo
tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de
usar IMIGRAN NEO 50 mg. No tome ningún otro medicamento que contenga ergotamina o
2compuestos similares a la ergotamina hasta al menos 6 horas después de usar IMIGRAN NEO 50
mg.
• otros triptanes/agonistas del receptor 5-HT
1
(tales como naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán),
también usados para tratar la migraña, (ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 50 mg). No
use IMIGRAN NEO 50 mg al mismo tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos
medicamentos al menos 24 horas antes de usar IMIGRAN NEO 50 mg. No tome otro triptán
/agonista del receptor 5-HT
1
al menos 24 horas después de usar IMIGRAN NEO 50 mg.
• ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o IRNSs (Inhibidores de la
Recaptación de Noradrenalina y Serotonina) usados para tratar la depresión. El uso de IMIGRAN
NEO 50 mg con estos medicamentos puede causar síndrome serotoninérgico (un conjunto de
síntomas que pueden incluir inquietud, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los
reflejos, espasmos musculares, escalofríos, aumento de los latidos del corazón y agitaciones).
Informe a su médico inmediatamente si se ve afectado de esta forma.
• IMAOs (inhibidor de la monoamino oxidasa) usado para tratar la depresión. No use IMIGRAN
NEO 50 mg si ha tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Es más probable sufrir efectos adversos si toma
remedios a base de plantas medicinales que contienen la Hierba de San Juan mientras está usando
IMIGRAN NEO 50 mg.

Embarazo y lactancia
Informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
• Si está embarazada o puede estarlo, informe a su médico antes de usar IMIGRAN NEO 50 mg.
Hay información limitada sobre la seguridad de IMIGRAN NEO 50 mg en mujeres embarazadas,
aunque hasta ahora no hay pruebas de que aumente el riesgo de defectos en el nacimiento. Su
médico valorará con usted si debe o no usar IMIGRAN NEO 50 mg mientras está embarazada.
• No debe dar el pecho a su bebé antes de que transcurran 12 horas desde que se tomó
IMIGRAN NEO 50 mg. Si extrae la leche materna durante este tiempo, deseche la leche y no se
la dé a su bebé.

Conducción y uso de máquinas
Tanto los síntomas de la migraña o como el medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le
ocurre, no conduzca ni maneje máquinas.
3. CÓMO TOMAR IMIGRAN NEO 50 mg

Solamente use IMIGRAN NEO 50 mg después de que haya empezado su cefalea migrañosa.
No use IMIGRAN NEO 50 mg para prevenir el ataque de migraña.

Siga exactamente las instrucciones de administración de IMIGRAN NEO 50 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN NEO 50 mg. No suspenda el
tratamiento antes.
Los comprimidos han de tomarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña; no obstante,
pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque.
No se recomienda la administración a niños, adolescentes menores de 18 años ni a ancianos.
La dosis recomendada de IMIGRAN NEO es de un comprimido de 50 miligramos, aunque algunos
pacientes pueden necesitar una dosis de 100 miligramos (dos comprimidos de 50 miligramos). Si no se
obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo
3ataque de migraña. IMIGRAN NEO 50 mg puede tomarse para ataques posteriores. No obstante, no
tomar más de 300 miligramos en 24 horas.
En caso de no observar un alivio de los síntomas con IMIGRAN NEO 50 mg, puede tomar su
medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o
dihidroergotamina.
Ingiera los comprimidos enteros, con un poco de agua.

Si toma más IMIGRAN NEO 50 mg del que debiera:
Si toma más IMIGRAN NEO 50 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar IMIGRAN NEO 50 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IMIGRAN NEO 50 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de estos síntomas pueden estar causados por la migraña en sí.

Reacciones alérgicas: obtenga rápidamente asistencia médica
• Los siguientes efectos adversos han ocurrido en un número muy pequeño de personas y su
frecuencia exacta se desconoce.Los signos de alergia incluyen erupción, habones (picor y
erupción); sibilancias (pitidos en el pecho); párpados, cara o labios hinchados, colapso
completo.
Si nota cualquiera de estos síntomas poco después de utilizar IMIGRAN NEO 50 mg:
No lo use nunca más. Contacte rápidamente con su médico.
Efectos adversos frecuentes
(afectan hasta 1 de cada 10 personas)
• Dolor, pesadez, presión, opresión o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo, o
sentimientos de sensaciones inusuales, incluyendo entumecimiento, hormigueo y calor o frío.
Estos efectos pueden ser intensos, pero en general desaparecen rápidamente.
Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente dolor de pecho):
Obtenga asistencia médica urgentemente. En un número reducido de personas estos síntomas
pueden ser causados por ataques al corazón.

Otros efectos adversos frecuentes incluye:
• Náuseas o vómitos, aunque esto puede ser debido a la migraña en sí.
• Cansancio o somnolencia.
• Mareos, sensación de debilidad o sofocos.
• Incremento temporal de la presión sanguínea.
• Dificultad para respirar.
• Dolor muscular.

Efectos adversos muy raros
(afectan hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Alteraciones en la función del hígado. Avise a su médico o enfermera de que está tomando
IMIGRAN NEO 50 mg, si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar el
funcionamiento del hígado.


Algunos pacientes pueden experimentar cualquiera de los siguientes efectos adversos pero se
4desconoce la frecuencia con la que ocurren
• Convulsiones/ataques, temblores, espasmo muscular, rigidez de cuello.
• Alteraciones visuales, como parpadeo, visión reducida, visión doble, pérdida de visión, y en
algunos casos incluso defectos permanentes (aunque estos pueden deberse al ataque de migraña en
sí).
• Problemas cardíacos, en los que los que el corazón puede latir más rápido, más lento o con
cambios en el ritmo, dolor de pecho (angina) o ataque al corazón.
• Palidez, piel azulada y/o dolor de los dedos de las manos, dedos de los pies, orejas, nariz o
mandíbula en respuesta al frío o al estrés (fenómeno de Raynaud).
• Dolor en la parte inferior izquierda del abdomen y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica).
• Diarrea.
• Dolor en las articulaciones.
• Ansiedad.
• Excesiva sudoración.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE IMIGRAN NEO 50 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice IMIGRAN NEO 50 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de IMIGRAN NEO 50 mg:

El principio activo es sumatriptán (como sumatriptán succinato). Cada comprimido contiene 50
miligramos de sumatriptán (como sumatriptán succinato).

Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina,
hidrogenocarbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464),
dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase

IMIGRAN NEO 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los
comprimidos son de forma triangular, de color rosa. Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline S.A.
PTM – c/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de fabricación:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polonia


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


6PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

IMIGRAN NEO 100 mg comprimidos recubiertos con película
Sumatriptán (como sumatriptán succinato)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es IMIGRAN NEO 100 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IMIGRAN NEO 100 mg
3. Cómo tomar IMIGRAN NEO 100 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IMIGRAN NEO 100 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES IMIGRAN NEO 100 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IMIGRAN NEO 100 mg pertenece al grupo de antimigrañosos. Se considera que la dilatación de los
vasos sanguíneos del cráneo es causa del dolor de cabeza que aparece en la migraña. Este medicamento
contrae los vasos sanguíneos del cráneo y alivia los síntomas de la migraña.
Este medicamento está indicado para aliviar el dolor de cabeza y otros síntomas de un ataque de migraña.


2. ANTES DE TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg

No tome IMIGRAN NEO 100 mg:
• cardíacacardíacacardíacaSi es alérgico (hipersensible) al sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de IMIGRAN NEO 50 mg (enumerados en el apartado 6).
• Si tiene problemas de corazón tales como estrechamiento de las arterias (Enfermedad isquémica
coronaria) o dolor de pecho (angina), o ha padecido un ataque de corazón.
• Si tiene problemas de circulación en sus piernas que le causan dolores, como calambres cuando
camina (enfermedad vascular periférica).
• Si ha padecido un ictus o un mini-ictus (también llamado ataque isquémico transitorio o AIT).
• Si tiene la presión sanguínea alta. Puede usar IMIGRAN NEO 50 mg si su presión sanguínea es
ligeramente elevada y está siendo tratada.
• Si padece una enfermedad grave del hígado.
• Con otros medicamentos antimigrañosos, incluyendo aquellos que contienen ergotamina, o
medicamentos similares como metisergida o cualquier triptán/agonista del receptor 5-HT
1
(medicamentos utilizados también para el tratamiento de la migraña).
• Con antidepresivos denominados IMAOs (inhibidores de la monoamino oxidasa), o si ha
tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas.

Si alguno de estos casos se aplica a usted:
Informe a su médico, y no utilice IMIGRAN NEO 100 mg.

Tenga especial cuidado con IMIGRAN NEO 100 mg
Antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg su médico necesita conocer cierta información:

Si usted tiene algún factor de riesgo extra
• Si fuma mucho, o está utilizando terapia sustitutiva de nicotina, y especialmente
• Si es hombre mayor de 40 años, o
• Si es mujer que ha iniciado la menopausia.
En muy raras ocasiones, las personas han desarrollado graves problemas de corazón después de
utilizar IMIGRAN NEO 100 mg, a pesar de que no presentaban signos de enfermedad cardíaca
previamente. Si alguno de los puntos anteriores le sucede a usted puede significar que haya un
mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca, así que:
Informe a su médico para comprobar su función cardíaca antes de que se le prescriba
IMIGRAN NEO 100 mg.

Si tiene un historial de ataques (convulsiones)
O si presenta otras condiciones que pueden hacer más probable que usted tenga convulsiones – por
ejemplo, una lesión en la cabeza o alcoholismo.

Si padece enfermedad del hígado o del riñón
Informe a su médico para ser supervisado más de cerca. Si es alérgico a los antibióticos
denominados sulfonamidas
Si es así, usted también puede ser alérgico a IMIGRAN NEO 100 mg. Si usted sabe que es alérgico a
los antibióticos pero no está seguro si se trata de una sulfonamida:
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg.

Si está tomando antidepresivos denominados ISRS (Inhibidores selectivos de la Recaptación de
Serotonina) o ISRNs (Inhibidores de la Recaptación de Noradrenalina y Serotonina)
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. Ver también abajo,
Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 100 mg.

Si usa IMIGRAN NEO 100 mg frecuentemente.
Un uso demasiado frecuente de IMIGRAN NEO 100 mg puede empeorar sus dolores de cabeza.
Informe a su médico si esto le sucede a usted. Su médico puede recomendarle que deje de usar
IMIGRAN NEO 100 mg.

Si siente dolor u opresión en el pecho después de usar IMIGRAN NEO 100 mg
Estos efectos pueden intensificarse pero normalmente se pasan rápidamente. Si no se pasan
rápidamente, o se vuelven más graves:
Obtenga ayuda médica inmediatamente. Ver el apartado 4 de este prospecto que contiene más
información sobre estos posibles efectos adversos.

Otros medicamentos e IMIGRAN NEO 100 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos. Esto incluye cualquier producto a base de plantas medicinales o medicamentos que
hayan sido comprados sin receta médica.

Algunos medicamentos no se deben tomar con IMIGRAN NEO 100 mg y otros pueden causar efectos
adversos si se toman con IMIGRAN NEO 100 mg. Informe a su médico si está tomando otros
medicamentos, tales como:
• ergotamina se usa también para tratar la migraña, o medicamentos similares como metisergida
(ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 100 mg). No use IMIGRAN NEO 100 mg al mismo
tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos medicamentos al menos 24 horas antes de
usar IMIGRAN NEO 100 mg. No tome ningún otro medicamento que contenga ergotamina o
8• otros triptanes/agonistas del receptor 5-HT
1
(tales como naratriptán, rizatriptán, zolmitriptán),
también usados para tratar la migraña, (ver el apartado 2 No tome IMIGRAN NEO 100 mg). No
use IMIGRAN NEO 100 mg al mismo tiempo que estos medicamentos. Deje de tomar estos
medicamentos al menos 24 horas antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg. No tome otro triptán
/agonista del receptor 5-HT
1
al menos 24 horas después de usar IMIGRAN NEO 100 mg.
• ISRSs (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) o IRNSs (Inhibidores de la
Recaptación de Noradrenalina y Serotonina) usados para tratar la depresión. El uso de IMIGRAN
NEO 100 mg con estos medicamentos puede causar síndrome serotoninérgico (un conjunto de
síntomas que pueden incluir inquietud, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los
reflejos, espasmos musculares, escalofríos, aumento de los latidos del corazón y agitaciones).
Informe a su médico inmediatamente si se ve afectado de esta forma.
• IMAOs (inhibidor de la monoamino oxidasa) usado para tratar la depresión. No use IMIGRAN
NEO 100 mg si ha tomado estos medicamentos en las últimas 2 semanas.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Es más probable sufrir efectos adversos si toma
remedios a base de plantas medicinales que contienen la Hierba de San Juan mientras está usando
IMIGRAN NEO 100 mg.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
• Si está embarazada o puede estarlo, informe a su médico antes de usar IMIGRAN NEO 100 mg.
Hay información limitada sobre la seguridad de IMIGRAN NEO 100 mg en mujeres embarazadas,
aunque hasta ahora no hay pruebas de que aumente el riesgo de defectos en el nacimiento. Su
médico valorará con usted si debe o no usar IMIGRAN NEO 100 mg mientras está embarazada.
• No debe dar el pecho a su bebé antes de que transcurran 12 horas desde que se tomó
IMIGRAN NEO 100 mg. Si extrae la leche materna durante este tiempo, deseche la leche y no se
la dé a su bebé.

Conducción y uso de máquinas
Tanto los síntomas de la migraña o como el medicamento pueden producirle somnolencia. Si esto le
ocurre, no conduzca ni maneje máquinas.
3. CÓMO TOMAR IMIGRAN NEO 100 mg

Solamente use IMIGRAN NEO 100 mg después de que haya empezado su cefalea migrañosa.
No use IMIGRAN NEO 100 mg para prevenir el ataque de migraña.

Siga exactamente las instrucciones de administración de IMIGRAN NEO 100 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IMIGRAN NEO 100 mg. No suspenda el
tratamiento antes.
Los comprimidos han de tomarse tan pronto como aparezcan los síntomas de migraña; no obstante,
pueden tomarse en cualquier momento durante un ataque.
No se recomienda la administración a niños, adolescentes menores de 18 años ni a ancianos.
La dosis recomendada de IMIGRAN NEO es de un comprimido de 50 miligramos, aunque algunos
pacientes pueden necesitar una dosis de 100 miligramos (dos comprimidos de 50 miligramos). Si no se
obtiene mejoría tras la administración de una dosis, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo
9ataque de migraña. IMIGRAN NEO 100 mg puede tomarse para ataques posteriores. No obstante, no
tomar más de 300 miligramos en 24 horas.
En caso de no observar un alivio de los síntomas con IMIGRAN NEO 100 mg, puede tomar su
medicación habitual para el dolor de cabeza, siempre y cuando ésta no contenga ergotamina o
dihidroergotamina.
Ingiera los comprimidos enteros, con un poco de agua.

Si toma más IMIGRAN NEO 100 mg del que debiera:
Si toma más IMIGRAN NEO 100 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar IMIGRAN NEO 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IMIGRAN NEO 100 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de estos síntomas pueden estar causados por la migraña en sí.

Efectos adversos frecuentes
(afecta al menos a 1 de cada 100 pacientes)
• Dolor, pesadez, presión, opresión o dolor en el pecho, garganta u otras partes del cuerpo, o
sentimientos de sensaciones inusuales, incluyendo entumecimiento, hormigueo y calor o frío.
Estos efectos pueden ser intensos, pero en general desaparecen rápidamente.
Si estos efectos continúan o se agravan (especialmente dolor de pecho):
Obtenga asistencia médica urgentemente. En un número reducido de personas estos síntomas
pueden ser causados por ataques al corazón.

Otros efectos adversos frecuentes incluye:
• Náuseas o vómitos, aunque esto puede ser debido a la migraña en sí.
• Cansancio o somnolencia.
• Mareos, sensación de debilidad o sofocos.
• Incremento temporal de la presión sanguínea.
• Dificultad para respirar.
• Dolor muscular.

Efectos adversos muy raros
(afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• Alteraciones en la función del hígado. Avise a su médico o enfermera de que está tomando
IMIGRAN NEO 100 mg, si le van a realizar un análisis de sangre para comprobar el
funcionamiento del hígado.


Algunos pacientes pueden experimentar cualquiera de los siguientes efectos adversos pero se
desconoce la frecuencia con la que ocurren
• Convulsiones/ataques, temblores, espasmo muscular, rigidez de cuello.
• Alteraciones visuales, como parpadeo, visión reducida, visión doble, pérdida de visión, y en
algunos casos incluso defectos permanentes (aunque estos pueden deberse al ataque de migraña en
sí).
• Problemas cardíacos, en los que los que el corazón puede latir más rápido, más lento o con
cambios en el ritmo, dolor de pecho (angina) o ataque al corazón.
10• Palidez, piel azulada y/o dolor de los dedos de las manos, dedos de los pies, orejas, nariz o
mandíbula en respuesta al frío o al estrés (fenómeno de Raynaud).
• Dolor en la parte inferior izquierda del abdomen y diarrea sanguinolenta (colitis isquémica).
• Diarrea.
• Dolor en las articulaciones.
• Ansiedad.
• Excesiva sudoración.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE IMIGRAN NEO 100 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice IMIGRAN NEO 100 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de IMIGRAN NEO 100 mg:

El principio activo es sumatriptán (como sumatriptán succinato). Cada comprimido contiene 100
miligramos de sumatriptán (como sumatriptán succinato).

Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina,
hidrogenocarbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa (E464),
dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.
Aspecto del producto y contenido del envase

IMIGRAN NEO 100 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los
comprimidos son de forma triangular, de color rosa. Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

GlaxoSmithKline S.A.
PTM – c/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de fabricación:

11 12
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Polonia


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2010