Prospecto e instrucciones de IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas, compuesto por los principios activos LOPERAMIDA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas

Nº Registro: 56523
Descripción clinica: Loperamida 2 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: LOPERAMIDA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1984
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1984
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1984
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56523/56523_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56523/56523_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de IMODIUM 2 mg CAPSULAS DURAS, 12 cápsulas

Prospecto: información para el paciente

IMODIUM 2 mg Cápsulas duras
Loperamida hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Contenido del prospecto:
1. Qué es IMODIUM 2 mg Cápsulas duras y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMODIUM 2 mg Cápsulas duras.
3. Cómo tomar IMODIUM 2 mg Cápsulas duras.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de IMODIUM 2 mg Cápsulas duras.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es IMODIUM 2 mg Cápsulas duras y para qué se utiliza

Es un medicamento que contiene loperamida hidrocloruro como principio activo.
La Loperamida ayuda a reducir la diarrea porque disminuye la actividad del intestino.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional).

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMODIUM 2 mg Cápsulas duras

No tome IMODIUM 2 mg Cápsulas duras
Los niños menores de 12 años
Si es alérgico (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces.
Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)
Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
Si quiere evitarse la inhibición del movimiento intestinal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar IMODIUM 2 mg Cápsulas duras
Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer
los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer
los azúcares y las sales
El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático
Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte
a su médico
Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya
que podría producirse toxicidad en el sistema nervioso central.
Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.
Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta
por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo,
aturdimiento.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 12 años.

Toma de IMODIUM 2 mg Cápsulas duras con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar otro medicamento. Se considera especialmente importante si se toman medicamentos que
contengan quinidina, ritonavir, itraconazol, gemfibrozilo, ketoconazol, desmopresina, analgésicos
opiáceos o antibióticos de amplio espectro porque pueden aumentar los niveles de Loperamida en la
sangre.

Embarazo y lactancia

Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las mujeres embrazadas no deben tomar IMODIUM a no ser que se lo haya recetado el médico,
porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.

No tome IMODIUM 2 mg cápuslas duras si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del
medicamento podrían pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Usted puede conducir y utilizar herramientas y máquinas a menos que note cansancio, mareo o
somnolencia. No puede conducir en esas ocasiones.

IMODIUM 2 mg Cápsulas duras contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.


3. Cómo tomar IMODIUM 2 mg Cápsulas duras

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años
Iniciar el tratamiento tomando 2 cápsulas y continuarlo con 1 cápsula después de cada deposición
diarreica. No tomar más de 8 cápsulas al día, la duración máxima del tratamiento será de 2 días.

Tomar las cápsulas con un vaso de agua entero.

Enfermos del hígado:
Deben consultar al médico.

Ancianos y enfermos del riñón:
Seguir las mismas indicadiones descritas para adultos y niños mayores de 12 años

Uso en niños y adolescentes Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.

Si toma más IMODIUM 2 mg Cápsulas duras del que debiera
Demasiados cápsulas pueden hacerle sentir somnoliento, o hacerle más difícil pensar con claridad o
llevar a cabo actividades cotidianas. Puede notar rigidez muscular o dificultad para respirar. Puede
también tener sequedad de boca o las pupilas contraídas. Puede sufrir dolor de estómago, malestar o
vómitos, estreñimiento o tener dificultad al tragar agua.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio
de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad
ingerida).

En caso de sobredosis hay que administrar carbón activo lo antes posible, seguido de lavado de
estómago, si no se ha vomitado.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, IMODIUM puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
(angioedema)
- reacciones alérgicas (incluido shock anafiláftico)
- hinchazón (distensión) abdominal
- cansancio
- disminución de la cantidad de orina
- pérdida o disminución de la consciencia.
- coordinación anormal
- tensión muscular elevada (hipertonía)
- estupor
- contracción de la pupila (miosis)
- pérdida de movilidad intestinal
- prurito o urticaria

Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- erupción en la piel
- dolor abdominal
- vómitos
- sequedad de boca
- somnolencia

Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- estreñimiento
- náuseas
- flatulencia
- mareo
- dolor de cabeza

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de IMODIUM 2 mg Cápsulas duras
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
“Caducidad ”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de IMODIUM 2 mg Cápsulas duras
El principio activo es: loperamida hidrocloruro (2 mg por cápsula)
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, talco, estearato magnésico y almidón de maíz.
Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), eritrosina (E127)
y óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Son cápsulas de gelatina dura de color violeta claro y verde.
Se presenta en envases de 6 y 12 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación

Janssen-Cilag S.p.A.
Vía C. Janssen
04010 Borgo S.Michele
Latina (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es