Prospecto e instrucciones de IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados, compuesto por los principios activos LOPERAMIDA.

1. ¿Qué es IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados?
2. ¿Para qué sirve IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados?
3. ¿Cómo se toma IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados

Nº Registro: 65349
Descripción clinica: Loperamida 2 mg 12 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: LIOFILIZADO ORAL
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 liofilizados
Principios activos: LOPERAMIDA
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-05-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-05-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-05-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65349/65349_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65349/65349_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados

IMODIUM FLAS 2 mg liofilizado oral
Loperamida hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Imodium Flas 2 mg liofilizado oral y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral.
3. Cómo tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral.
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Imodium Flas 2 mg liofilizado oral y para qué se utiliza

Es un medicamento que contiene loperamida hidrocloruro como principio activo.
La Loperamida ayuda a reducir la diarrea porque disminuye la actividad del intestino.
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional) en adultos y niños mayores
de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral

No tome Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
- Si es alérgico a loperamida hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces
- Si sufre colitis ulcerosa (inflamación del intestino)
- Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos.
- Si tiene menos de 12 años

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Imodium Flas 2 mg.
Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer los
líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los
azúcares y las sales.
- El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático
- Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte
a su médico
- Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento
- Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.

Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el
tratamiento y consulte a su médico. Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta
por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo,
aturdimiento.

Uso de Imodium Flas con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Se considera especialmente importante si se toman medicamentos que contengan quinidina, ritonavir,
analgésicos opiáceos o antibióticos de amplio espectro porque pueden aumentar los niveles de
loperamida en la sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embrazadas no deben tomar Imodium Flas a no ser que se lo haya recetado el médico,
porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.

Lactancia
No tome Imodium Flas si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían
pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Usted puede conducir y utilizar herramientas y máquinas a menos que note cansancio, mareo o
somnolencia. No puede conducir en esas ocasiones.

Imodium Flas contiene aspartamo.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.


3. Cómo tomar Imodium Flas 2 mg liofilizado oral

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años
Iniciar el tratamiento tomando 2 liofilizados orales y continuarlo con 1 liofilizado oral después de cada
deposición diarreica. No tomar más de 8 liofilizados orales al día, la duración máxima del tratamiento
será de 2 días.
Este medicamento se toma por vía oral.

Uso en niños y adolescentes

Imodium Flas está contraindicado en niños menores de 12 años.

Enfermos del hígado
Debe consultar al médico.



Con las manos secas, rasgar
el blister por la sección
ranurada. No oprimir el
liofilizado oral.

Sujetar la lámina de
aluminio y despegarla
girando hacia atrás de la
muesca en el extremo.
Empujar suavemente
hacia fuera el liofilizado
oral de IMODIUM Flas
desde atrás.
Colocar el liofilizado
oral de IMODIUM
Flas sobre la lengua e
ingerirlo con la saliva.
No necesita agua.
Si toma más Imodium Flas 2 mg liofilizado oral del que debiera
Demasiados liofilizados orales pueden hacerle sentir somnoliento, o hacerle más difícil pensar con
claridad o llevar a cabo actividades cotidianas. Puede notar rigidez muscular o dificultad para respirar.
Puede también tener sequedad de boca o las pupilas contraídas. Puede sufrir dolor de estómago,
malestar o vómitos, estreñimiento o tener dificultad al tragar agua. Los niños son más sensibles a los
efectos de sobredosis que los adultos

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio
de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad
ingerida).

En caso de sobredosis hay que administrar carbón activo lo antes posible, seguido de lavado de
estómago, si no se ha vomitado.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Imodium Flas puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Reacciones adversas muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Erupción en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al
tragar o respirar (angioedema), reacciones alérgicas, dolor abdominal y/o hinchazón (distensión)
abdominal, estreñimiento, náuseas, vómitos, sequedad de boca, cansancio, mareo, somnolencia,
disminución de la cantidad de orina, pérdida o disminución de la consciencia.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Imodium Flas 2 mg liofilizado oral
El principio activo es loperamida 1,86 mg aportado por 2 mg de clorhidrato de loperamida.
Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951), aroma de menta
e hidrogeno carbonato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase Imodium Flas son liofilizados orales.
Se presenta en envases de 6 y 12 liofilizados orales.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la comercialización
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid

Responsable de la fabricación
Janssen-Cilag S.p.A.
Vía C. Janssen
04010 Borgo S.Michele
Latina (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2008

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es