Prospecto e instrucciones de INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml, compuesto por los principios activos GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml?
2. ¿Para qué sirve INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml?
3. ¿Cómo se toma INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml

Nº Registro: 71703
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba 140 mg/ml solución/suspensión gotas orales 50 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 140 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 50 ml
Principios activos: GINKGO BILOBA EXTRACTO SECO
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 12-04-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71703/71703_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71703/71703_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SORIA NATURAL, S.A.
Dirección: La Sacea, S/N
CP: 42162
Localidad: Garray-SORIA
CIF: A42015198

Laboratorio comercializador
Nombre: SORIA NATURAL, S.A.
Dirección: La Sacea, S/N
CP: 42162
Localidad: Garray-SORIA
CIF: A42015198

Prospecto e instrucciones de INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSION, 1 frasco de 50 ml

Prospecto: información para el usuario
INCEBRAL GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Extracto de Ginkgo biloba
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
? Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es INCEBRAL y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INCEBRAL
3. Cómo tomar INCEBRAL
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de INCEBRAL
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INCEBRAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
INCEBRAL se presenta en forma de gotas orales, en envases de 50 ml
INCEBRAL está indicado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las
alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores
(como calambres y sensación de frío en las piernas).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR INCEBRAL.
No tome INCEBRAL:
Si es alérgico al extracto de Ginkgo biloba o a cualquiera de los componentes de este
medicamento.
Advertencias y precauciones.
Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso en menores de 18 años.
Niños y adolescentes:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.
Toma de INCEBRAL con otros medicamentos
Puede potenciar el efecto de los Antiagregantes Plaquetarios.
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro.Toma de INCEBRAL con alimentos, bebidas y alcohol:
No se han descrito.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Conducción y uso de maquinas:
No se han descrito.
3. CÓMO TOMAR INCEBRAL.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.
INCEBRAL se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y ancianos: Administrar 0,5 ml dos veces al día después de las comidas principales.
Para conseguir un efecto óptimo se recomienda la duración del tratamiento entre 6-8 semanas.
Para el uso correcto del medicamento, agitar el envase antes de abrirlo y diluir la dosis en
medio vaso de agua.
Recuerde tomar el medicamento.
Uso en niños y adolescentes:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.
Si toma más INCEBRAL del que debiera:
No se han descrito problemas de intoxicación por sobredosificación. No obstante en caso de
sobredosificación accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad
tomada.
Si olvidó tomar INCEBRAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome INCEBRAL lo antes
posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la
siguiente dosis, es mejor que espera a la siguiente toma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Al igual que todos los medicamentos, INCEBRAL puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios; en algunos
casos trastornos gastrointestinales, cefaleas, hipersensibilidad cutánea, palpitaciones y vértigo.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. CONSERVACIÓN DE INCEBRAL.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
No utilice INCEBRAL después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.
Composición de INCEBRAL (Por ml)
El principio activo es 140 mg de extracto etanólico (96º V/V) seco de hojas de Ginkgo biloba
L. con una relación droga/extracto (8,69-7,40:1), conteniendo de 22 a 27 de flavonoides
expresados como glucósidos flavónicos, de 2,8 a 3,4 de ginkgólidos A, B y C, de 2,6 a 3,2
de bilobálidos, y no más de 5 ppm de ácidos ginkgólicos.
Los demás componentes son los excipientes: Glicerol (E-422) y agua purificada ... c.s.p.
Aspecto del producto y contenido del envase
INCEBRAL se presenta en forma de gotas orales. Cada envase contiene 50 ml.
El Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea nº1.
Garray-Soria-España.
Tel.- 975 252046
Fax.- 975 252267
e-mail.- [email protected]
Fecha de la última revisión de este prospecto: 12-2009
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/