Nº Registro: 11720001
Descripción clinica: Telaprevir 375 mg 168 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 375 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 168 comprimidos
Principios activos: TELAPREVIR
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, LAURILSULFATO SODICO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-01-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-09-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11720001/11720001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11720001/11720001_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
Dirección: Turnhoutseweg, 30
CP: B-2340
Localidad: Beerse
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: JANSSEN-CILAG, S.A.
Dirección: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF: A28925899
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