Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos INDAPAMIDA.

1. ¿Qué es INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 63368
Descripción clinica: Indapamida 2,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: INDAPAMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CERA DE ABEJAS, GLICEROL, LACTOSA, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 28-09-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 28-09-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-09-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63368/63368_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63368/63368_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Indapamida NORMON 2,5 mg comprimidos recubiertos EFG
Contenido del prospecto:
1 Qué es Indapamida NORMON y para qué se
utiliza
2 Antes de tomar Indapamida NORMON
3 Cómo tomar Indapamida NORMON
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Indapamida NORMON
6 Información adicional
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Indapamida
1. QUÉ ES Indapamida NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión). Se presenta en forma
comprimidos recubiertos con película que contienen indapamida como principio activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que
sólo produce un ligero aumento de la cantidad de orina formada.
2. ANTES DE TOMAR Indapamida NORMON
No tome Indapamida NORMON
si es alérgico(hipersensible) a indapamida o a cualquier otra sulfamida, o a cualquiera de los
demás componentes de Indapamida NORMON, si padece una enfermedad grave de
riñón, si padece una enfermedad grave del hígado o sufre un trastorno denominado
encefalopatía
hepática (enfermedad degenerativa del cerebro), -
si tiene bajas concentraciones sanguíneas de
potasio.
Tenga especial cuidado con Indapamida NORMON
si padece problemas de hígado, si tiene diabetes, si tiene gota, si padece cualquier
problema del ritmo cardiaco o problemas en los riñones, si tiene que someterse a
alguna prueba para comprobar si su glándula paratifoidea funciona
correctamente. Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad. Su
médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas
de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto
didt tif édifétiUso en deportistas:
Este medicamento contiene indapamida que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
No debe tomar Indapamida NORMON con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al
riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre.
Asegúrese de informar a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes
medicamentos, ya que puede requerirse un cuidado especial: medicamentos para trastornos
del ritmo cardiaco (ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida,
dofetilida, digitálicos), mediamentos utilizados para tratar trastornos mentales tales como
depresión, ansiedad, esquizofrenia…(ej. antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos,
neurolépticos), bepridil (utilizado para el tratamiento de la angina de pecho, un trastorno que
produce dolor en
el pecho), cisaprida, difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas
gastrointestinales), esparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos utilizados para tratar
infecciones), halofantrina (antiparasitario utilizado para el tratamiento de algunos tipos
de malaria), pentamidina (utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de neumonía), -
mizolastina (utilizado para el tratamiento de reacciones alérgicas, tales como la alergia
al
polen), antiinflamatorios no esteroideos para el alivio del dolor (ej. ibuprofeno) o altas
dosis de ácido acetilsalicílico, inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina
(IECAS) (utilizados para el tratamiento de la tensión arterial elevada y fallo cardiaco), -
corticosteroides orales utilizados en distintos tratamientos, incluyendo asma grave y
artritis
reumatoide, laxantes estimulantes, baclofeno (para el tratamiento de la rigidez muscular
que sucede en enfermedades tales como
la esclerosis múltiple), diuréticos ahorradores de potasio (amiodarona, espironolactona,
triamtereno), metformina (para el tratamiento de la diabetes), agente de contraste
yodado (utilizado para pruebas con rayosX), comprimidos de calcio u otros suplementos
de calcio, ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos inmunosupresores utilizados
después de un
trasplante, para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, o enfermedades
dermatológicas
o reumatológicas graves, tetracosactida (para el
tratamiento de la enfermedad de Crohn).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Cuando se planea o se
confirma un embarazo, debe realizarse el cambio a un tratamiento alternativo tan pronto
como sea posible. Informe a su médico si está embarazada o desea quedarse embarazada.
El principio activo se excreta en la leche. Si está tomando este medicamento no se aconseja
la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir efectos adversos debidos a la bajada de la tensión
arterial, tales como mareos o cansancio (ver sección 4). La aparición de estos efectos
adversos es más probable tras el inicio del tratamiento y después de realizar aumentos de
dosis. Si esto ocurre, usted debe abstenerse de conducir o de realizar otras actividades que
requieran un estado de alerta. Sin embargo, cuando existe un buen control, estos efectos
son improbables.
Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida NORMON
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Indapamida NORMON
Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida NORMON indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas La dosis normal es un
comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos deben tragarse
enteros con un vaso de agua. No los rompa ni los mastique. El tratamiento para la tensión
arterial elevada normalmente es de por vida.
Si toma más Indapamida NORMON del que debiera
Una dosis muy alta de Indapamida NORMON podría causar náuseas, vómitos, tensión
arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión y cambios en la cantidad de orina
producida por los riñones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Indapamida NORMON
Si olvidó tomar una dosis de Indapamida NORMON, tome la siguiente dosis a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Indapamida NORMON
Como el tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida, debe
hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Indapamida NORMON puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (menos de 1 paciente de cada 10, pero más de
1 de cada 100): Bajos niveles de potasio en sangre, que pueden producir debilidad
muscular. Poco frecuentes (menos de 1 paciente de cada 100, pero más de 1 de cada
1.000): Vómitos, reacciones alérgicas, principalmente dermatológicas, como erupciones
cutáneas, púrpura (puntitos rojos en la piel) en personas con una predisposición a las
reacciones alérgicas y asmáticas. Raras (menos de 1 paciente de cada 1.000, pero más de
1 de cada 10.000):
cardíaca. Muy raras (menos de 1 paciente de
cada 10.000):

Sensación de cansancio, mareos, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia);
Trastornos gastrointestinales (tales como náuseas, estreñimiento), sequedad
de boca;
e

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Pueden observarse cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede
prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los
siguientes cambios en sus pruebas analíticas:
bajos niveles de potasio en sangre, bajos niveles de sodio en sangre que
pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja, aumento del ácido
úrico, una sustancia que puede producir o empeorar la gota (dolor
en las articulaciones, especialmente en los pies), aumento de
los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, -
aumento de los niveles de calcio en sangre. niveles
aumentados de enzimas hepáticas.
Electrocardiograma anormal. Latido del corazón irregular con
amenaza vital (Torsade de Pointes) Hepatitis Desfallecimiento
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Indapamida NORMON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Indapamida NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Irregularidades del ritmo cardíaco, tensión arterial baja;
Enfermedad renal;
Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce
dolor
e
n

la parte superior
del
abdomen), alteración de la función hepática. En casos de fallo hepático,
existe la
posibilida
d
d
e
desarroll
ar
encefalopa
tía
hepáti
ca
(enfermed
ad
degenerati
va
d
el
cerebro).
Cambio
s
e
n
las células sanguíneas,
tales
co
mo
trombocitopenia (disminución
del
número de plaquetas, lo cual favorece la aparición de hematomas y de
hemorragia
nasal), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos, lo cual puede
producir fiebre
sin causa aparente, dolor de garganta u otros síntomas de tipo gripal – si esto
ocurre,
contacte con su médico) y anemia (disminución de los glóbulos rojos).
Angioedem
a
y/
o
urticari
a,
manifestacio
nes
cutáne
as
grave
s
El angioede
ma
s
e6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Indapamida
NORMON
El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes son: núcleo del comprimido: Lactosa, almidón de maíz,
estearato de magnesio (E470B), polividona, talco. película de recubrimiento: Dióxido de
titanio, cera blanca de abeja, glicerol, laurilsulfato sódico, macrogol 6000,
metilhidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco y forma lenticular.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.