Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos INDAPAMIDA.

1. ¿Qué es INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 69457
Descripción clinica: Indapamida 1,5 mg 30 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 1,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: INDAPAMIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-05-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69457/69457_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69457/69457_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA RETARD MABO 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

INDAPAMIDA retard MABO 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Indapamida retard Mabo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Indapamida retard Mabo
3. Cómo tomar Indapamida retard Mabo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Indapamida retard Mabo
6. Contenido del envase e información adicional


1. QUÉ ES Indapamida retard Mabo Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial (hipertensión).
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por
los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero
aumento en la cantidad de orina formada.

2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Indapamida retard Mabo

No tome Indapamida retard Mabo
- si es alérgico (hipersensible) a la indapamida, a las sulfamidas, o a cualquiera de los demás
componentes de Indapamida retard Mabo,
- si padece enfermedad grave de riñón,
- si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno denominado encefalopatía
hepática (enfermedad degenerativa del cerebro)
- si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Indapamida retard Mabo
- si tiene problemas de hígado
- si tiene diabetes
- si tiene gota
- si padece cualquier problema del ritmo cardiaco o problemas en los riñones
- si tiene que someterse a alguna prueba para comprobar si su glándula paratiroidea funciona
correctamente.

Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de fotosensibilidad.
Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de
sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.

Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier duda de
cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Interacción de Indapamida retard Mabo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier medicamento.

No debe tomar Indapamida retard Mabo con litio (utilizado para tratar la depresión) debido al riesgo
de aumento de los niveles de litio en sangre.

Asegúrese de informar a su médico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya
que puede requerirse un cuidado especial:
- medicamentos para trastornos del ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos),
- medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales tales como depresión, ansiedad,
esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, neurolépticos),
- bepridil (utilizado para el tratamiento de angina de pecho, un trastorno que produce dolor en el
pecho),
- cisaprida, difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales),
- esparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos utilizados para tratar infecciones),
- halofantrina (antiparasitario utilizado para el tratamiento de algunos tipos de malaria),
- pentamidina (utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de neumonía),
- mizolastina (utilizado para el tratamiento de reacciones alérgicas, tales como la alergia al polen),
- antiinflamatorios no esteroideos para el alivio del dolor (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de
ácido acetilsalicílico,
- inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (IECAS) (utilizados para el tratamiento de la
tensión arterial elevada y fallo cardiaco),
- corticoesteroides orales utilizados en distintos tratamientos, incluyendo asma grave y artritis
reumatoide,
- laxantes estimulantes,
- baclofeno (para el tratamiento de la rigidez muscular que sucede en enfermedades tales como la
esclerosis múltiple),
- diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno),
- metformina (para el tratamiento de la diabetes),
- agente de contraste yodado (utilizado para pruebas con rayos-X),
- comprimidos de calcio u otros suplementos de calcio,
- ciclosporina, tacrolimus u otros medicamentos inmunosupresores utilizados después de un trasplante,
para el tratamiento de enfermedades autoinmunes, o enfermedades dermatológicas o reumatológicas
graves,
- tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Cuando se planea o se confirma un
embarazo, debe realizarse el cambio a un tratamiento alternativo tan pronto como sea posible. Informe
a su médico si está embarazada o desea quedarse embarazada.
El principio activo se excreta en la leche. Si está tomando este medicamento no se aconseja la
lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Indapamida retard Mabo afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Indapamida
retard Mabo puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o
somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.

Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida retard Mabo
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Indapamida retard Mabo

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico o farmacéutico. En caso
de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos pueden
tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua y no deben ser masticados.
El tratamiento para la tensión arterial elevada es de por vida

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Indapamida retard Mabo.

Si toma más Indapamida retard Mabo del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.
Una dosis muy alta de Indapamida retrad Mabo podría causar náuseas, vómitos, tensión arterial baja,
calambres, mareos, somnolencia, confusión, cambios en la cantidad de orina producida por los
riñones.

Si olvidó tomar Indapamida retard Mabo
Si olvidó tomar su dosis de Indapamida retard Mabo, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Indapamida retard Mabo
Como el tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida, debe hablar con su
médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Indapamida retard Mabo puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Estos pueden incluir:
- Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): bajos niveles de potasio en sangre, que pueden
producir debilidad muscular. - Poco frecuentes(al menos 1 de cada 1.000): vómitos, reacciones alérgicas, principalmente
dermatológicas, como erupciones cutáneas, púrpura (puntitos rojos en la piel) en personas con
una predisposición a las reacciones alérgicas y asmáticas.
- Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
Sensación de cansancio, mareos, dolor de cabeza, hormigueo (parestesia);
Trastornos gastro-intestinales (tales como náuseas, estreñimiento), sequedad
de boca;
Riesgo aumentado de deshidratación en ancianos y en pacientes con
insuficiencia cardíaca.
- Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Irregularidades del ritmo cardíaco, tensión arterial baja;
Enfermedad renal;
Pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor en la parte superior
del abdomen), alteración de la función hepática. En casos de fallo hepático,
existe la posibilidad de desarrollar encefalopatía hepática (enfermedad
degenerativa del cerebro).
Cambios en las células sanguíneas, tales como trombocitopenia (disminución
del número de plaquetas, lo cual favorece la aparición de hematomas y de
hemorragia nasal), leucopenia (disminución de los glóbulos blancos, lo cual
puede producir fiebre sin causa aparente, dolor de garganta u otros síntomas
de tipo gripal – si esto ocurre, contacte con su médico) y anemia (disminución
de los glóbulos rojos).
Angioedema y/o urticaria, manifestaciones cutáneas graves. El angioedema se
caracteriza por inflamación de la piel de las extremidades o de la cara,
inflamación de los labios o lengua, inflamación de las mucosas de la garganta
o de las vías respiratorias que produce dificultad respiratoria o dificultad para
tragar. Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.
Si padece un lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del
colágeno), puede agravarse. También se han comunicado casos de reacciones
de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) después de la exposición
al sol o a los rayos UVA artificiales.

Pueden observarse algunos cambios en sus pruebas analíticas, por lo que su médico puede
prescribirle análisis de sangre para controlar su estado. Se pueden observar los siguientes cambios
en sus pruebas analíticas:
. bajos niveles de potasio en sangre,
. bajos niveles de sodio en sangre que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja,
. aumento del ácido úrico, una sustancia que puede producir o empeorar la gota (dolor en las
articulaciones, especialmente en los pies),
. aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos,
. aumento de los niveles de calcio en sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Indapamida retard Mabo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Indapamida retard MABO

- El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
- Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo: dióxido de sílice coloidal, hipromelosa, lactosa
monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa,
macrogol 6.000, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de liberación prolongada, de color blanco, redondos y biconvexos.
Los comprimidos de Indapamida Retard MABO se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio. Cada
envase contiene 30 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802, Alcalá de Henares
Madrid, España

Responsable de la fabricación
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500
28802, Alcalá de Henares
Madrid, España

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/