Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos INDAPAMIDA.

1. ¿Qué es INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 70580
Descripción clinica: Indapamida 1,5 mg 30 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 1,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: INDAPAMIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70580/70580_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70580/70580_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Dirección: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Dirección: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INDAPAMIDA RETARD TEVA 1,5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Indapamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1 Qué es Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué
se utiliza
2 Antes de tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
3 Cómo tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
6 Información adicional


1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida Retard Teva pertenece a una clase de medicamentos llamados “diuréticos” que
aumentan la producción de orina de los riñones.
Se utiliza para tratar la tensión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
No tome Indapamida Retard Teva:
• Si es alérgico (hipersensible) a la indapamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
• Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos de la misma clase química que
indapamida (“sulfamidas”), tales como trimetoprim o cotrimoxazol.
• Si padece enfermedad grave de riñón o una enfermedad llamada encefalopatía hepática
(daño en el cerebro y nervios que puede producirse como una complicación de los
problemas del hígado).
• Si tiene una enfermedad grave del riñón.
• Si su médico le ha indicado que tiene niveles bajos de potasio en su sangre.

Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva:

Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si padece o ha padecido
previamente algo de lo siguiente:
• Enfermedad del corazón, fallo del corazón o problemas en el ritmo del corazón.
• Diabetes (compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente).
• Gota.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado.

Indapamida afecta a los niveles de potasio y sodio en sangre. Su médico puede prescribirle
análisis de sangre para controlar los niveles de potasio y sodio en su sangre antes y durante su
tratamiento. Esto es especialmente importante en pacientes con alto riesgo de desarrollar
alteraciones electrolíticas (tales como los ancianos, pacientes que toman otros medicamentos
o pacientes con dieta escasa).

Indapamida Retard Teva puede aumentar la sensibilidad a la luz del sol de su piel. Si esto
ocurre deberá informar a su médico ya que él/ella puede decidir interrumpir su tratamiento. Si
su médico decide reiniciar o continuar su tratamiento deberá tomar medidas para proteger su
piel del sol y deberá evitar la exposición a rayos UVA artificiales (ej. máquinas
bronceadoras).

Si se va a evaluar la función de su glándula paratiroidea, entonces informe a su médico. Su
médico puede aconsejarle dejar de tomar los comprimidos antes de su análisis.

Debe advertirse a los atletas que Indapamida Retard Teva puede dar un resultado positivo en
los análisis de sustancias.

Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier
duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los efectos de Indapamida Retard Teva pueden verse alterados o pueden producirse efectos
adversos si está tomando también los siguientes medicamentos. Informe a su médico si está
tomando algo de lo siguiente:
• Litio (utilizado para el tratamiento de depresión): no debe tomar Indapamida Retard Teva
con litio a menos que su médico lo considere absolutamente necesario debido al riesgo de
aumento de los niveles de litio en sangre.
• Quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida o ibutilida
(utilizado para el tratamiento del latido irregular del corazón).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de esquizofrenia tales como clorpromazina,
tioridazina, amisulpirida o haloperidol.
• Metformina (utilizado para el tratamiento de la diabetes).
• Baclofeno (utilizado para el tratamiento de espasmos musculares).
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizado para el tratamiento de alteraciones autoinmunes o
para suprimir el sistema inmune después de un transplante).
• Eritromicina inyectable, pentamidina, moxifloxacino, esparfloxacino, y anfotericina B
inyectable (utilizados para el tratamiento de infección).
• Mizolastina (utilizado para el tratamiento de alergia).
• Bepridil (utilizado para el tratamiento de angina).
• Cisaprida y difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales).


• Halofantrina (utilizado para el tratamiento de malaria).
• Vincamina inyectable (utilizado para tratar problemas circulatorios en el cerebro).
• Esteroides (ej. prednisolona, hidrocortisona o fludrocortisona) utilizados para tratar varias
enfermedades incluyendo asma grave y artritis reumatoide.
• Laxantes estimulantes (ej sen).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (algunas veces llamados A.I.N.E.s)
utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (ej. ibuprofeno, diclofenaco e
indometacina) e inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) (tales como celecoxib y
etoricoxib).
• Dosis altas de aspirina (3 g o más al día).
• Inhibidores de la ECA utilizados para tratar la tensión arterial elevada y fallo cardiaco (ej
captopril, enalapril, perindopril).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar el fallo cardiaco (ej. digoxina, digitoxina).
• Algunos diuréticos ahorradores de potasio tales como amilorida, espironolactona,
triamtereno.
• Ciertos diuréticos que pueden producir un descenso de los niveles de potasio en su sangre
tales como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetamida y xipamida.
• Algunos antidepresivos (ej. imipramina) y neurolépticos (utilizados para tratar trastornos
mentales).
• Algunos medicamentos que contienen yodo (utilizados en el diagnóstico de algunas
enfermedades).
• Tetracosactida (utilizado en el diagnóstico de algunas enfermedades y el tratamiento de
problemas gastrointestinales).
• Medicamentos que contienen calcio.

Toma de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada con
alimentos y bebida
El alimento y bebida no tiene impacto en el funcionamiento de su medicamento. Puede
tomarlo con o después del alimento o con el estómago vacío.

Embarazo y Lactancia:
No está recomendado el uso de Indapamida Retard Teva si está embarazada, en periodo de
lactancia o intentando quedarse embarazada. Consulte a su médico si le afecta alguna de estas
situaciones.

Conducción y uso de máquinas:
Indapamida Retard Teva disminuye la tensión arterial, lo que puede hacerle sentir
desvanecido y mareado, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se añade otro
medicamento a su tratamiento para reducir o controlar la tensión arterial elevada. Si esto
ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida Retard Teva

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Teva indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos
deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de agua. No rompa ni mastique los
comprimidos.
Pacientes con problemas de riñón
Los pacientes con problemas graves de riñón no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).
Indapamida Retard Teva es totalmente efectivo solo cuando sus riñones funcionan
adecuadamente o están solo ligeramente alterados. Pregunte a su médico si tiene duda.

Pacientes con problemas de hígado
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).

Ancianos
Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida Retard Teva siempre que sus riñones
estén sanos o sólo ligeramente alterados.

Niños y adolescentes
Indapamida Retard Teva no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la
limitada experiencia en estos grupos de edad.

Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
No modifique la dosis si piensa que Indapamida Retard Teva no está funcionando
adecuadamente. En este caso, consulte con su médico.

Si toma más Indapamida Retard Teva del que debiera:
Si accidentalmente ha tomado más Indapamida Retard Teva del que debiera, consulte
inmediatamente con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de sobredosis
pueden incluir náuseas, vómitos, tensión arterial baja (que puede producir desvanecimientos),
calambres, mareos, somnolencia, confusión, excesiva producción de orina o escasa
producción de orina.
Si olvidó tomar Indapamida Retard Teva:
Si olvidó tomar un comprimido tome la dosis siguiente a la hora normal. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Indapamida Retard Teva:
El tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida. No debe dejar de
tomar su medicamento sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Teva puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos
adversos:

Frecuentes (afectan a menos de una de cada 10 personas pero más de una de cada 100
personas):
• Niveles bajos de potasio en sangre que puede causar debilidad muscular. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir erupciones en la piel con máculas (zonas planas
decoloradas) y pápulas (pequeñas lesiones elevadas).

Poco frecuentes (afectan a menos de una de cada 100 personas pero más de una de cada
1.000 personas):
• Vómitos.
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir puntos o placas púrpuras en la piel.

Raras (afectan a menos de una de cada 1.000 personas pero más de una de cada 10.000
personas):
• Mareos (vértigo).
• Cansancio.
• Dolor de cabeza.
• Hormigueo (parestesia).
• Nauseas.
• Estreñimiento (movimientos poco frecuentes del intestino; heces duras, secas).
• Sequedad de boca.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Disminución de las plaquetas sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o
hematomas.
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), lo que hace más probables y
más graves las infecciones (agranulocitosis) o depresión de la médula ósea (anemia
aplásica). Si sufre fiebre inexplicable, dolor de garganta u otros síntomas de tipo resfriado
contacte inmediatamente con su médico ya que esto puede indicar que los niveles de
glóbulos blancos en su sangre son demasiado bajos.
• Disminución de los niveles glóbulos rojos (anemia) que puede producir debilidad,
palidez, latido cardiaco rápido y dificultad al respirar.
• Inflamación del páncreas, que produce dolor intenso en el abdomen y la espalda
(pancreatitis).
• Latido cardiaco irregular.
• Tensión arterial baja, que puede causar desvanecimientos.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado (detectado en análisis de sangre).
• Aumento de los niveles de calcio en su sangre.
• Reacciones alérgicas graves (angioedema, especialmente en personas propensas a
reacciones alérgicas y ataques de asma) con inflamación de la cara, labios, lengua,
garganta o vías respiratorias y erupción con picor. La inflamación de la garganta o vías
respiratorias puede producir dificultad en la respiración o dificultad al tragar. Si esto
sucede, contacte inmediatamente con su médico.
• Reacciones alérgicas graves con síntomas de tipo resfriado, ampollas en la piel, boca,
ojos y órganos genitales (necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Steven Johnson). Si
esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.

También pueden producirse los siguientes efectos adversos. Sin embargo, no es posible dar
una indicación de su frecuencia basándose en los datos disponibles:
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de sodio en su sangre. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Indapamida Retard Teva puede producir un descenso en el volumen de su sangre
(hipovolemia) con pérdida de líquido y bajada de la tensión arterial al levantarse
(hipotensión ortostática).
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de cloruro en su sangre que pueden
producir alcalosis metabólica (baja acidez de la sangre).
• Indapamida Retard Teva puede aumentar los niveles de azúcar en su sangre.
• Si tiene problemas de hígado previos, Indapamida Retard Teva puede producir un
enfermedad llamada encefalopatía hepática (daño en el cerebro y nervios que puede
producirse como una complicación de la enfermedad de hígado).
• Si padece una enfermedad llamada “lupus eritematoso diseminado agudo” (enfermedad
inflamatoria rara generalizada), tomando Indapamida Retard Teva puede empeorar la
enfermedad.
• Tomando Indapamida Retard Teva puede ocurrir que su piel sea más sensible a la luz UV
(ver anteriormente “Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva)
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles de ácido úrico elevado en su sangre
produciendo ataques de gota (inflamación y enrojecimiento con dolor en las
articulaciones, más frecuentemente en el dedo gordo del pie).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CONSERVACIÓN DE INDAPAMIDA RETARD Teva
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Indapamida Retard Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Indapamida Retard Teva
• El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, hipromelosa,
dióxido de sílice coloidal, estearato magnésico, macrogol 6.000, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase
• Comprimidos recubiertos con película, de liberación prolongada, blancos a blanquecinos,
de forma redonda.
• Los comprimidos están contenidos en envases de blister de 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100
comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Genéricos Española, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003-Madrid

Responsable de la fabricación
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Ostravaská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov
República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes
nombres:
Austria: Indapamide Teva 1,5 mg Retardtabletten
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Alemania: Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten
Francia: INDAPAMIDE TEVA LP 1.5mg, comprimé pellicule à liberation prolongée
Lituania: Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet es
Polonia: Fodrin
Portugal: Indapamida Teva
República eslovaca: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Eslovenia: Indapamid SR Teva 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podaljšanim sprošcanjem
España: Indapamida Retard Teva 1,5mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Reino Unido: VARBIM XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Indapamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1 Qué es Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué
se utiliza
2 Antes de tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
3 Cómo tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
6 Información adicional


1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida Retard Teva pertenece a una clase de medicamentos llamados “diuréticos” que
aumentan la producción de orina de los riñones.
Se utiliza para tratar la tensión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
No tome Indapamida Retard Teva:
• Si es alérgico (hipersensible) a la indapamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
• Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos de la misma clase química que
indapamida (“sulfamidas”), tales como trimetoprim o cotrimoxazol.
• Si padece enfermedad grave de riñón o una enfermedad llamada encefalopatía hepática
(daño en el cerebro y nervios que puede producirse como una complicación de los
problemas del hígado).
• Si tiene una enfermedad grave del riñón.
• Si su médico le ha indicado que tiene niveles bajos de potasio en su sangre.

Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva:

Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si padece o ha padecido
previamente algo de lo siguiente:
• Enfermedad del corazón, fallo del corazón o problemas en el ritmo del corazón.
• Diabetes (compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente).
• Gota.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado.

Indapamida afecta a los niveles de potasio y sodio en sangre. Su médico puede prescribirle
análisis de sangre para controlar los niveles de potasio y sodio en su sangre antes y durante su
tratamiento. Esto es especialmente importante en pacientes con alto riesgo de desarrollar
alteraciones electrolíticas (tales como los ancianos, pacientes que toman otros medicamentos
o pacientes con dieta escasa).

Indapamida Retard Teva puede aumentar la sensibilidad a la luz del sol de su piel. Si esto
ocurre deberá informar a su médico ya que él/ella puede decidir interrumpir su tratamiento. Si
su médico decide reiniciar o continuar su tratamiento deberá tomar medidas para proteger su
piel del sol y deberá evitar la exposición a rayos UVA artificiales (ej. máquinas
bronceadoras).

Si se va a evaluar la función de su glándula paratiroidea, entonces informe a su médico. Su
médico puede aconsejarle dejar de tomar los comprimidos antes de su análisis.

Debe advertirse a los atletas que Indapamida Retard Teva puede dar un resultado positivo en
los análisis de sustancias.

Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier
duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los efectos de Indapamida Retard Teva pueden verse alterados o pueden producirse efectos
adversos si está tomando también los siguientes medicamentos. Informe a su médico si está
tomando algo de lo siguiente:
• Litio (utilizado para el tratamiento de depresión): no debe tomar Indapamida Retard Teva
con litio a menos que su médico lo considere absolutamente necesario debido al riesgo de
aumento de los niveles de litio en sangre.
• Quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida o ibutilida
(utilizado para el tratamiento del latido irregular del corazón).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de esquizofrenia tales como clorpromazina,
tioridazina, amisulpirida o haloperidol.
• Metformina (utilizado para el tratamiento de la diabetes).
• Baclofeno (utilizado para el tratamiento de espasmos musculares).
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizado para el tratamiento de alteraciones autoinmunes o
para suprimir el sistema inmune después de un transplante).
• Eritromicina inyectable, pentamidina, moxifloxacino, esparfloxacino, y anfotericina B
inyectable (utilizados para el tratamiento de infección).
• Mizolastina (utilizado para el tratamiento de alergia).
• Bepridil (utilizado para el tratamiento de angina).
• Cisaprida y difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales).


• Halofantrina (utilizado para el tratamiento de malaria).
• Vincamina inyectable (utilizado para tratar problemas circulatorios en el cerebro).
• Esteroides (ej. prednisolona, hidrocortisona o fludrocortisona) utilizados para tratar varias
enfermedades incluyendo asma grave y artritis reumatoide.
• Laxantes estimulantes (ej sen).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (algunas veces llamados A.I.N.E.s)
utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (ej. ibuprofeno, diclofenaco e
indometacina) e inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) (tales como celecoxib y
etoricoxib).
• Dosis altas de aspirina (3 g o más al día).
• Inhibidores de la ECA utilizados para tratar la tensión arterial elevada y fallo cardiaco (ej
captopril, enalapril, perindopril).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar el fallo cardiaco (ej. digoxina, digitoxina).
• Algunos diuréticos ahorradores de potasio tales como amilorida, espironolactona,
triamtereno.
• Ciertos diuréticos que pueden producir un descenso de los niveles de potasio en su sangre
tales como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetamida y xipamida.
• Algunos antidepresivos (ej. imipramina) y neurolépticos (utilizados para tratar trastornos
mentales).
• Algunos medicamentos que contienen yodo (utilizados en el diagnóstico de algunas
enfermedades).
• Tetracosactida (utilizado en el diagnóstico de algunas enfermedades y el tratamiento de
problemas gastrointestinales).
• Medicamentos que contienen calcio.

Toma de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada con
alimentos y bebida
El alimento y bebida no tiene impacto en el funcionamiento de su medicamento. Puede
tomarlo con o después del alimento o con el estómago vacío.

Embarazo y Lactancia:
No está recomendado el uso de Indapamida Retard Teva si está embarazada, en periodo de
lactancia o intentando quedarse embarazada. Consulte a su médico si le afecta alguna de estas
situaciones.

Conducción y uso de máquinas:
Indapamida Retard Teva disminuye la tensión arterial, lo que puede hacerle sentir
desvanecido y mareado, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se añade otro
medicamento a su tratamiento para reducir o controlar la tensión arterial elevada. Si esto
ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida Retard Teva

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Teva indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos
deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de agua. No rompa ni mastique los
comprimidos.
Pacientes con problemas de riñón
Los pacientes con problemas graves de riñón no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).
Indapamida Retard Teva es totalmente efectivo solo cuando sus riñones funcionan
adecuadamente o están solo ligeramente alterados. Pregunte a su médico si tiene duda.

Pacientes con problemas de hígado
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).

Ancianos
Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida Retard Teva siempre que sus riñones
estén sanos o sólo ligeramente alterados.

Niños y adolescentes
Indapamida Retard Teva no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la
limitada experiencia en estos grupos de edad.

Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
No modifique la dosis si piensa que Indapamida Retard Teva no está funcionando
adecuadamente. En este caso, consulte con su médico.

Si toma más Indapamida Retard Teva del que debiera:
Si accidentalmente ha tomado más Indapamida Retard Teva del que debiera, consulte
inmediatamente con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de sobredosis
pueden incluir náuseas, vómitos, tensión arterial baja (que puede producir desvanecimientos),
calambres, mareos, somnolencia, confusión, excesiva producción de orina o escasa
producción de orina.
Si olvidó tomar Indapamida Retard Teva:
Si olvidó tomar un comprimido tome la dosis siguiente a la hora normal. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Indapamida Retard Teva:
El tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida. No debe dejar de
tomar su medicamento sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Teva puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos
adversos:

Frecuentes (afectan a menos de una de cada 10 personas pero más de una de cada 100
personas):
• Niveles bajos de potasio en sangre que puede causar debilidad muscular. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir erupciones en la piel con máculas (zonas planas
decoloradas) y pápulas (pequeñas lesiones elevadas).

Poco frecuentes (afectan a menos de una de cada 100 personas pero más de una de cada
1.000 personas):
• Vómitos.
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir puntos o placas púrpuras en la piel.

Raras (afectan a menos de una de cada 1.000 personas pero más de una de cada 10.000
personas):
• Mareos (vértigo).
• Cansancio.
• Dolor de cabeza.
• Hormigueo (parestesia).
• Nauseas.
• Estreñimiento (movimientos poco frecuentes del intestino; heces duras, secas).
• Sequedad de boca.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Disminución de las plaquetas sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o
hematomas.
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), lo que hace más probables y
más graves las infecciones (agranulocitosis) o depresión de la médula ósea (anemia
aplásica). Si sufre fiebre inexplicable, dolor de garganta u otros síntomas de tipo resfriado
contacte inmediatamente con su médico ya que esto puede indicar que los niveles de
glóbulos blancos en su sangre son demasiado bajos.
• Disminución de los niveles glóbulos rojos (anemia) que puede producir debilidad,
palidez, latido cardiaco rápido y dificultad al respirar.
• Inflamación del páncreas, que produce dolor intenso en el abdomen y la espalda
(pancreatitis).
• Latido cardiaco irregular.
• Tensión arterial baja, que puede causar desvanecimientos.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado (detectado en análisis de sangre).
• Aumento de los niveles de calcio en su sangre.
• Reacciones alérgicas graves (angioedema, especialmente en personas propensas a
reacciones alérgicas y ataques de asma) con inflamación de la cara, labios, lengua,
garganta o vías respiratorias y erupción con picor. La inflamación de la garganta o vías
respiratorias puede producir dificultad en la respiración o dificultad al tragar. Si esto
sucede, contacte inmediatamente con su médico.
• Reacciones alérgicas graves con síntomas de tipo resfriado, ampollas en la piel, boca,
ojos y órganos genitales (necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Steven Johnson). Si
esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.

También pueden producirse los siguientes efectos adversos. Sin embargo, no es posible dar
una indicación de su frecuencia basándose en los datos disponibles:
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de sodio en su sangre. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Indapamida Retard Teva puede producir un descenso en el volumen de su sangre
(hipovolemia) con pérdida de líquido y bajada de la tensión arterial al levantarse
(hipotensión ortostática).
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de cloruro en su sangre que pueden
producir alcalosis metabólica (baja acidez de la sangre).
• Indapamida Retard Teva puede aumentar los niveles de azúcar en su sangre.
• Si tiene problemas de hígado previos, Indapamida Retard Teva puede producir un
enfermedad llamada encefalopatía hepática (daño en el cerebro y nervios que puede
producirse como una complicación de la enfermedad de hígado).
• Si padece una enfermedad llamada “lupus eritematoso diseminado agudo” (enfermedad
inflamatoria rara generalizada), tomando Indapamida Retard Teva puede empeorar la
enfermedad.
• Tomando Indapamida Retard Teva puede ocurrir que su piel sea más sensible a la luz UV
(ver anteriormente “Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva)
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles de ácido úrico elevado en su sangre
produciendo ataques de gota (inflamación y enrojecimiento con dolor en las
articulaciones, más frecuentemente en el dedo gordo del pie).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CONSERVACIÓN DE INDAPAMIDA RETARD Teva
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Indapamida Retard Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Indapamida Retard Teva
• El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, hipromelosa,
dióxido de sílice coloidal, estearato magnésico, macrogol 6.000, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase
• Comprimidos recubiertos con película, de liberación prolongada, blancos a blanquecinos,
de forma redonda.
• Los comprimidos están contenidos en envases de blister de 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100
comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Genéricos Española, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003-Madrid

Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG,
Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes
nombres:
Austria: Indapamide Teva 1,5 mg Retardtabletten
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Alemania: Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten
Francia: INDAPAMIDE TEVA LP 1.5mg, comprimé pellicule à liberation prolongée
Lituania: Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet es
Polonia: Fodrin
Portugal: Indapamida Teva
República eslovaca: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Eslovenia: Indapamid SR Teva 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podaljšanim sprošcanjem
España: Indapamida Retard Teva 1,5mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Reino Unido: VARBIM XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Indapamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1 Qué es Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué
se utiliza
2 Antes de tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
3 Cómo tomar Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada
6 Información adicional


1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida Retard Teva pertenece a una clase de medicamentos llamados “diuréticos” que
aumentan la producción de orina de los riñones.
Se utiliza para tratar la tensión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
No tome Indapamida Retard Teva:
• Si es alérgico (hipersensible) a la indapamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
• Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos de la misma clase química que
indapamida (“sulfamidas”), tales como trimetoprim o cotrimoxazol.
• Si padece enfermedad grave de riñón o una enfermedad llamada encefalopatía hepática
(daño en el cerebro y nervios que puede producirse como una complicación de los
problemas del hígado).
• Si tiene una enfermedad grave del riñón.
• Si su médico le ha indicado que tiene niveles bajos de potasio en su sangre.

Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva:

Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si padece o ha padecido
previamente algo de lo siguiente:
• Enfermedad del corazón, fallo del corazón o problemas en el ritmo del corazón.
• Diabetes (compruebe sus niveles de azúcar en sangre regularmente).
• Gota.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado.

Indapamida afecta a los niveles de potasio y sodio en sangre. Su médico puede prescribirle
análisis de sangre para controlar los niveles de potasio y sodio en su sangre antes y durante su
tratamiento. Esto es especialmente importante en pacientes con alto riesgo de desarrollar
alteraciones electrolíticas (tales como los ancianos, pacientes que toman otros medicamentos
o pacientes con dieta escasa).

Indapamida Retard Teva puede aumentar la sensibilidad a la luz del sol de su piel. Si esto
ocurre deberá informar a su médico ya que él/ella puede decidir interrumpir su tratamiento. Si
su médico decide reiniciar o continuar su tratamiento deberá tomar medidas para proteger su
piel del sol y deberá evitar la exposición a rayos UVA artificiales (ej. máquinas
bronceadoras).

Si se va a evaluar la función de su glándula paratiroidea, entonces informe a su médico. Su
médico puede aconsejarle dejar de tomar los comprimidos antes de su análisis.

Debe advertirse a los atletas que Indapamida Retard Teva puede dar un resultado positivo en
los análisis de sustancias.

Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier
duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los efectos de Indapamida Retard Teva pueden verse alterados o pueden producirse efectos
adversos si está tomando también los siguientes medicamentos. Informe a su médico si está
tomando algo de lo siguiente:
• Litio (utilizado para el tratamiento de depresión): no debe tomar Indapamida Retard Teva
con litio a menos que su médico lo considere absolutamente necesario debido al riesgo de
aumento de los niveles de litio en sangre.
• Quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida o ibutilida
(utilizado para el tratamiento del latido irregular del corazón).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de esquizofrenia tales como clorpromazina,
tioridazina, amisulpirida o haloperidol.
• Metformina (utilizado para el tratamiento de la diabetes).
• Baclofeno (utilizado para el tratamiento de espasmos musculares).
• Ciclosporina y tacrolimus (utilizado para el tratamiento de alteraciones autoinmunes o
para suprimir el sistema inmune después de un transplante).
• Eritromicina inyectable, pentamidina, moxifloxacino, esparfloxacino, y anfotericina B
inyectable (utilizados para el tratamiento de infección).
• Mizolastina (utilizado para el tratamiento de alergia).
• Bepridil (utilizado para el tratamiento de angina).
• Cisaprida y difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales).


• Halofantrina (utilizado para el tratamiento de malaria).
• Vincamina inyectable (utilizado para tratar problemas circulatorios en el cerebro).
• Esteroides (ej. prednisolona, hidrocortisona o fludrocortisona) utilizados para tratar varias
enfermedades incluyendo asma grave y artritis reumatoide.
• Laxantes estimulantes (ej sen).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (algunas veces llamados A.I.N.E.s)
utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación (ej. ibuprofeno, diclofenaco e
indometacina) e inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) (tales como celecoxib y
etoricoxib).
• Dosis altas de aspirina (3 g o más al día).
• Inhibidores de la ECA utilizados para tratar la tensión arterial elevada y fallo cardiaco (ej
captopril, enalapril, perindopril).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar el fallo cardiaco (ej. digoxina, digitoxina).
• Algunos diuréticos ahorradores de potasio tales como amilorida, espironolactona,
triamtereno.
• Ciertos diuréticos que pueden producir un descenso de los niveles de potasio en su sangre
tales como bendroflumetiazida, furosemida, piretanida, bumetamida y xipamida.
• Algunos antidepresivos (ej. imipramina) y neurolépticos (utilizados para tratar trastornos
mentales).
• Algunos medicamentos que contienen yodo (utilizados en el diagnóstico de algunas
enfermedades).
• Tetracosactida (utilizado en el diagnóstico de algunas enfermedades y el tratamiento de
problemas gastrointestinales).
• Medicamentos que contienen calcio.

Toma de Indapamida Retard Teva 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada con
alimentos y bebida
El alimento y bebida no tiene impacto en el funcionamiento de su medicamento. Puede
tomarlo con o después del alimento o con el estómago vacío.

Embarazo y Lactancia:
No está recomendado el uso de Indapamida Retard Teva si está embarazada, en periodo de
lactancia o intentando quedarse embarazada. Consulte a su médico si le afecta alguna de estas
situaciones.

Conducción y uso de máquinas:
Indapamida Retard Teva disminuye la tensión arterial, lo que puede hacerle sentir
desvanecido y mareado, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se añade otro
medicamento a su tratamiento para reducir o controlar la tensión arterial elevada. Si esto
ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de Indapamida Retard Teva

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR INDAPAMIDA RETARD Teva 1,5 mg comprimidos de liberación
prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Teva indicadas
por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido al día, preferentemente por las mañanas. Los comprimidos
deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de agua. No rompa ni mastique los
comprimidos.
Pacientes con problemas de riñón
Los pacientes con problemas graves de riñón no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).
Indapamida Retard Teva es totalmente efectivo solo cuando sus riñones funcionan
adecuadamente o están solo ligeramente alterados. Pregunte a su médico si tiene duda.

Pacientes con problemas de hígado
Los pacientes con problemas graves de hígado no deben tomar Indapamida Retard Teva (ver
sección 2 “NO TOME”).

Ancianos
Los pacientes ancianos pueden tratarse con Indapamida Retard Teva siempre que sus riñones
estén sanos o sólo ligeramente alterados.

Niños y adolescentes
Indapamida Retard Teva no está recomendado para su uso en niños y adolescentes debido a la
limitada experiencia en estos grupos de edad.

Duración del tratamiento
Su médico decidirá la duración de su tratamiento.
No modifique la dosis si piensa que Indapamida Retard Teva no está funcionando
adecuadamente. En este caso, consulte con su médico.

Si toma más Indapamida Retard Teva del que debiera:
Si accidentalmente ha tomado más Indapamida Retard Teva del que debiera, consulte
inmediatamente con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de sobredosis
pueden incluir náuseas, vómitos, tensión arterial baja (que puede producir desvanecimientos),
calambres, mareos, somnolencia, confusión, excesiva producción de orina o escasa
producción de orina.
Si olvidó tomar Indapamida Retard Teva:
Si olvidó tomar un comprimido tome la dosis siguiente a la hora normal. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Indapamida Retard Teva:
El tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por vida. No debe dejar de
tomar su medicamento sin hablar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Teva puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden producirse los siguientes efectos
adversos:

Frecuentes (afectan a menos de una de cada 10 personas pero más de una de cada 100
personas):
• Niveles bajos de potasio en sangre que puede causar debilidad muscular. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir erupciones en la piel con máculas (zonas planas
decoloradas) y pápulas (pequeñas lesiones elevadas).

Poco frecuentes (afectan a menos de una de cada 100 personas pero más de una de cada
1.000 personas):
• Vómitos.
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques
de asma) que puede producir puntos o placas púrpuras en la piel.

Raras (afectan a menos de una de cada 1.000 personas pero más de una de cada 10.000
personas):
• Mareos (vértigo).
• Cansancio.
• Dolor de cabeza.
• Hormigueo (parestesia).
• Nauseas.
• Estreñimiento (movimientos poco frecuentes del intestino; heces duras, secas).
• Sequedad de boca.

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Disminución de las plaquetas sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o
hematomas.
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), lo que hace más probables y
más graves las infecciones (agranulocitosis) o depresión de la médula ósea (anemia
aplásica). Si sufre fiebre inexplicable, dolor de garganta u otros síntomas de tipo resfriado
contacte inmediatamente con su médico ya que esto puede indicar que los niveles de
glóbulos blancos en su sangre son demasiado bajos.
• Disminución de los niveles glóbulos rojos (anemia) que puede producir debilidad,
palidez, latido cardiaco rápido y dificultad al respirar.
• Inflamación del páncreas, que produce dolor intenso en el abdomen y la espalda
(pancreatitis).
• Latido cardiaco irregular.
• Tensión arterial baja, que puede causar desvanecimientos.
• Problemas de riñón.
• Problemas de hígado (detectado en análisis de sangre).
• Aumento de los niveles de calcio en su sangre.
• Reacciones alérgicas graves (angioedema, especialmente en personas propensas a
reacciones alérgicas y ataques de asma) con inflamación de la cara, labios, lengua,
garganta o vías respiratorias y erupción con picor. La inflamación de la garganta o vías
respiratorias puede producir dificultad en la respiración o dificultad al tragar. Si esto
sucede, contacte inmediatamente con su médico.
• Reacciones alérgicas graves con síntomas de tipo resfriado, ampollas en la piel, boca,
ojos y órganos genitales (necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Steven Johnson). Si
esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.

También pueden producirse los siguientes efectos adversos. Sin embargo, no es posible dar
una indicación de su frecuencia basándose en los datos disponibles:
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de sodio en su sangre. Su médico
puede controlar estos niveles por medio de análisis de sangre (ver anteriormente – “Tenga
especial cuidado con Indapamida Retard Teva”).
• Indapamida Retard Teva puede producir un descenso en el volumen de su sangre
(hipovolemia) con pérdida de líquido y bajada de la tensión arterial al levantarse
(hipotensión ortostática).
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles bajos de cloruro en su sangre que pueden
producir alcalosis metabólica (baja acidez de la sangre).
• Indapamida Retard Teva puede aumentar los niveles de azúcar en su sangre.
• Si tiene problemas de hígado previos, Indapamida Retard Teva puede producir un
enfermedad llamada encefalopatía hepática (daño en el cerebro y nervios que puede
producirse como una complicación de la enfermedad de hígado).
• Si padece una enfermedad llamada “lupus eritematoso diseminado agudo” (enfermedad
inflamatoria rara generalizada), tomando Indapamida Retard Teva puede empeorar la
enfermedad.
• Tomando Indapamida Retard Teva puede ocurrir que su piel sea más sensible a la luz UV
(ver anteriormente “Tenga especial cuidado con Indapamida Retard Teva)
• Indapamida Retard Teva puede producir niveles de ácido úrico elevado en su sangre
produciendo ataques de gota (inflamación y enrojecimiento con dolor en las
articulaciones, más frecuentemente en el dedo gordo del pie).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

5. CONSERVACIÓN DE INDAPAMIDA RETARD Teva
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Indapamida Retard Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Indapamida Retard Teva
• El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, hipromelosa,
dióxido de sílice coloidal, estearato magnésico, macrogol 6.000, dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase
• Comprimidos recubiertos con película, de liberación prolongada, blancos a blanquecinos,
de forma redonda.
• Los comprimidos están contenidos en envases de blister de 14, 15, 28, 30, 50, 60, 90, 100
comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Genéricos Española, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003-Madrid

Responsable de la fabricación
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes
nombres:
Austria: Indapamide Teva 1,5 mg Retardtabletten
República Checa: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Alemania: Indapamid Teva 1,5 mg Retardtabletten
Francia: INDAPAMIDE TEVA LP 1.5mg, comprimé pellicule à liberation prolongée
Lituania: Indapamide Teva 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tablet es
Polonia: Fodrin
Portugal: Indapamida Teva
República eslovaca: Indapamid Teva 1,5 mg Retard
Eslovenia: Indapamid SR Teva 1,5 mg filmsko oblo?ene tablete s podaljšanim sprošcanjem
España: Indapamida Retard Teva 1,5mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Reino Unido: VARBIM XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009