Prospecto e instrucciones de INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml, compuesto por los principios activos GUAIFENESINA.

1. ¿Qué es INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml?
2. ¿Para qué sirve INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml?
3. ¿Cómo se toma INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml

Nº Registro: 75546
Descripción clinica: Guaifenesina 20 mg/ml solución/suspensión oral 150 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 150 ml
Principios activos: GUAIFENESINA
Excipientes: MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, BENZOATO DE SODIO (E 211), ETANOL ANHIDRO, CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, PROPILENGLICOL, ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124), SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 14-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-05-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-05-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-05-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75546/75546_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75546/75546_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INISTON EXPECTORANTE 20mg/ml SOLUCION ORAL SABOR MENTA , 1 frasco de 150 ml

Prospecto: información para el usuario
Inistón EXPECTORANTE 20mg/ml solución oral sabor menta
Guaifenesina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto
1. Qué es Inistón EXPECTORANTE y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inistón EXPECTORANTE
3. Cómo tomar Inistón EXPECTORANTE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Inistón EXPECTORANTE
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Inistón EXPECTORANTE y para qué se utiliza

Inistón EXPECTORANTE contiene guaifenesina, que es un tipo de medicamento denominado
expectorante.
Ayuda a aliviar la tos de pecho (tos productiva) disminuyendo las flemas (mocos), facilitando
la expectoración y haciendo la tos más productiva. El medicamento está indicado para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
Debe de consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Inistón EXPECTORANTE

No tome Inistón EXPECTORANTE:
• si es alérgico a la guaifenesina o a cualquiera de los demás componenes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Inistón EXPECTORANTE:
• si ha tenido tos durante más de 7 días o si su tos es recurrente o va acompañada de
fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente
• si tiene tos persistente que puede estar causada por el asma
• si tiene una tos que expulsa una gran cantidad de moco (flemas)
• si sufre problemas graves de hígado o riñón
• si consume alcohol
Interferencia con pruebas diagnósticas
Si le van a realizarte análisis de orina, es importante que indique a su médico o enfermera que
está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede afectar a resultados
de algunas pruebas.

Uso de Inistón EXPECTORANTE con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los obtenidos sin receta.

No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos para la tos
destinados a frenar la tos (antitusivos o supresores de la tos), ya que pueden interferir con la
acción de este medicamento.

Toma de Inistón EXPECTORANTE con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin comida o bebida.

Embarazo y lactancia
• Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe a su médico o
farmacéutico. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo
indicación de un médico.
• No tomar este medicamento si está en periodo de lactancia antes de consultar con su
médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
No se espera que Inistón EXPECTORANTE¸ afecte a su habilidad para conducir o utilizar
máquinas. Sin embargo, en caso de no encontrarse bien, no conduzca o utilice maquinaria.

Inistón EXPECTORANTE contiene etanol, rojo poneau, sodio, glucosa y fructosa
• Este medicamento contiene 4.7 de etanol (alcohol) que se corresponde con una
cantidad de 400 mg por dosis, lo que equivale a 10 ml de cerveza o 4 ml de vino. Este
medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo. El contenido en
alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado
o epilepsia.
• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Rojo Ponceau
4R (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.
• Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 17,6 mg (0,77mmol) de sodio por 10 ml.
• Este medicamento contiene glucosa y fructosa. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Inistón Expectorante

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento descritas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a
su médico o farmacéutico.

- Esta solución es únicamente para uso oral
- No utilizar más de la dosis establecida a continuación:

Edad Dosis
Adultos y adolescentes a partir de 12 años Tomar 1 medida de 10 ml, 4 veces al día. Usar
el vasito dosificador que se adjunta para la
administración del medicamento.
Ancianos Igual que para adultos
Niños menores de 12 años No administrar
Pacientes con problemas de hígado o riñón Consultar a un médico o farmacéutico
? No tomar más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas
? Consulta con un medico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de
tratamiento


Si toma más Inistón EXPECTORANTE del que debe
Si toma demasiado medicamento, contacte con un médico o acuda a su Centro de Salud más
cercano llevando con usted este prospecto y el envase del medicamento.
Si usted toma demasiado medicamento, puede desarrollar piedras en el riñón.
Los síntomas pueden incluir:
- Molestias estomacales, náuseas y somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.5620420,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Inistón EXPECTORANTE
Deberá tomar este medicamento únicamente cuando lo necesite siguiendo con cuidado las
instrucciones de dosificación. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando
corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No tomar más de 4
dosis (40 ml) en 24 horas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este medicamento y
consulte a su médico inmediatamente:
• Reacciones alérgicas incluyendo erupciones en la piel (que pueden ser graves,
incluyendo la aparición de ampollas, abrasión y descamación de la piel) y picor
Los efectos de intensidad leve que pueden producirse son:
• Náuseas y vómitos
• Dolor de estómago y diarrea
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Inistón EXPECTORANTE

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar a temperatura superior a 25ºC.
• Conservar en el embalaje original (frasco y estuche) para protegerlo de la luz. No
utilizar si el frasco está roto al comprarlo.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el
frasco y en el estúche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.
• Después de abrir el envase, usar sólo en las 4 semanas siguientes.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Inistón EXPECTORANTE
El principio activo es Guaifenesina. Cada ml de solución oral contiene 20 mg de guaifenesina
(cada 10ml de solución oral contiene 200mg de guaifenesina)

Los demás componentes (excipientes) son: goma xantan, cloruro sódico, sacarina sódica,
glicirrizato amónico, ácido cítrico, citrato sódico, macrogol glicerol hidroxiestearato-40,
levomentol, aroma de frambuesa (incluye etanol, glucosa y fructosa), glicerol, macrogol 1500,
propilenglicol, etanol, agua purificada, benzoato sódico (E211), Ponceau 4R (E124), caramelo
(E150) (contiene glucosa)
Para mayor información sobre alguno de los excipientes, ver sección 2

Aspecto del producto y contenido del envase
Inistón EXPECTORANTE es una solución de color rojo claro ligeramente opalescente
únicamente para uso oral. Está envasado en frascos de 150 ml de vidrio ámbar con tapón de
plástico con sistema de seguridad para niños. Se incluye un vasito dosificador para la
administración del medicamento.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
Responsable de la fabricación:
Famar Orléans,
5 avenue de Concyr,
45071 Orleans, Cedex 2,
France.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es