Prospecto e instrucciones de INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos CARBOCISTEINA.

1. ¿Qué es INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 65928
Descripción clinica: Carbocisteína 50 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: CARBOCISTEINA
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CICLAMATO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO, SACARINA SODICA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-03-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-03-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-03-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65928/65928_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65928/65928_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Prospecto: información para el usuario

INISTON MUCOLITICO 50 mg/ml solución oral
Carbocisteína


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es INISTON MUCOLITICO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INISTON MUCOLITICO
3. Cómo tomar INISTON MUCOLITICO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INISTON MUCOLITICO
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es INISTON MUCOLITICO y para qué se utiliza

La Carbocisteina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos
denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y
facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas en catarros
y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar con su médico si empeora o si no mejora después de 5 de tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar INISTON MUCOLITICO

No tome INISTON MUCOLITICO:

• Si es alérgico al principio activo y sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar INISTON MUCOLITICO sí:

- padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enfermedad de tiroides.
- padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumenta la obstrucción de
las vías respiratorias.

Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.

Niños

No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Toma de INISTON MUCOLITICO con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva
(antitusivos) ni con medicamentos utilizados para disminuir las secreciones bronquiales porque puede
provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Toma de INISTON MUCOLITICO con alimentos y bebidas
Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.
Ver apartado 3. Cómo tomar INISTON MUCOLITICO

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda tomar este medicamento a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de carbocisteína sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

INISTON MUCOLITICO contiene etanol

Este medicamento contiene 2,4 de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 280 mg
por 15 ml, lo que equivale a 7 ml de cerveza o 2,8 ml de vino. Este medicamento es perjudicial para
personas que padecen alcoholismo. El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de
mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con
enfermedades del hígado o epilepsia.

La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.

La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar
maquinaria.

INISTON MUCOLITICO contiene amarillo anaranjado S (E-110)

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).

Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


INISTON MUCOLITICO contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 141,3
mg (6 mmol) de sodio por 15 ml.

3. Cómo tomar INISTON MUCOLITICO

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 15 ml de solución oral (750 mg de carbocisteína) 3 veces al
día, lo que significa un máximo diario de 45 ml de la solución oral (2,25 g de carbocisteína).

Una vez que observe mejoría, puede reducir la dosis hasta 10 ml de solución oral (500 mg de
carbocisteína) 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 30 ml de la solución oral (1,5 g de
carbocisteína).

Como tomar:
Este medicamento se toma por vía oral
Medir la cantidad de medicamento que tiene que tomar con el vasito dosificador contenido en el
envase.
Es preferible que el medicamento se tome antes de la comida.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día.

Si el enfermo empeora, o si los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce:
fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su
médico.

Uso en niños

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Si toma más INISTON MUCOLITICO del que debe:

Si ha tomado usted más INISTON MUCOLITICO de lo que debe, puede notar dolor de estómago,
náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al farmacéutico, o bien llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar INISTON MUCOLITICO:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, INISTON MUCOLITICO puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud
En raras ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen desaparecer al
disminuir la dosis.

Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el intestino, dolor de
cabeza, picor, erupciones cutáneas y angioedema (hinchazón de determinados zonas de la piel).
En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


5. Conservación de iniston mucolitico

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de INISTON MUCOLITICO

- El principio activo es carbocisteína. Cada ml de solución contienen 50 mg de carbocisteína.
- Los demás componentes (excipientes) son Etanol (2,4 v/v), Hidróxido de sodio, Saborizante
Mirabelle, Acido cítrico monohidrato, Carmelosa sódica, Ciclamato de sodio,
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218), Edetato de disodio, Sacarina sódica, Amarillo
anaranjado S (E-110), Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

INISTON MUCOLITICO es una solución oral, clara de color amarillo pálido. Cada envase contiene
200 ml de solución oral y un vasito dosificador con señales a 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, y 15 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Johnson & Johnson S.A.
Paseo Doce Estrellas, 5-7
28042-Madrid


Responsable de la fabricación

Famar Orléans
5, Avenue de Concyr
45100 Orleans (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es