Nº Registro: 55378
Descripción clinica: Fosfoglicopeptical 500 mg 45 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 45 cápsulas
Principios activos: FOSFOGLICOPEPTICAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1981
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1981
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1981
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55378/55378_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:
INMUNOFERON® cápsulas
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica
COMPOSICION
Cada cápsula contiene:
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica............................500 mg
(equivalente a 10 mg de AM3 y 490 mg de sulfato/fosfato cálcico)
Excipientes:
Talco, c.s.
La cápsula está compuesta de: Gelatina, Eritrosina (E-127), Dióxido de titanio (E-171), Amarillo
quinoleína (E-104), Oxido de hierro rojo (E-172).
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
INMUNOFERON
®
se presenta en envases de 45 y 90 cápsulas.
ACTIVIDAD
El principio activo (AM3) de INMUNOFERON
®
es un glicopéptido adsorbido en fosfato cálcico,
dotado de acción estimulante de las defensas orgánicas.
TITULAR:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Pirita 9 -28850- Torrejón de Ardoz (España)
O
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
Alcobendas ESPAÑA
INDICACIONES
Por su acción como estimulante de las defensas orgánicas está indicado en inmunodeficiencias
secundarias a enfermedades o fármacos, y en general, como tratamiento coadyuvante de terapias
específicas, en aquellos procesos neoplásicos o infecciosos, en los que exista un déficit de la
inmunidad celular.
CONTRAINDICACIONES
Embarazo.
PRECAUCIONES
Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
La administración conjunta con tetraciclinas, reduce la absorción de éstas, restando eficacia al
antibiótico. Hay que tener en cuenta que niveles altos de calcemia pueden potenciar la acción de los
digitálicos.
POSOLOGIA
En adultos la dosis terapéutica usual recomendada es de 6 cápsulas al día, dividida en tres tomas (2
cápsulas cada 8 horas). La dosis terapéutica mínima es de 3 cápsulas diarias, una cada ocho horas.
En niños la mitad de la dosis usual adulta - 1 cápsula cada ocho horas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
En caso de dificultad para deglución de la cápsula, la administración puede hacerse suspendiendo el
polvo contenido en la misma en un poco de agua.
SOBREDOSIS
Por las características del principio activo, es muy remota la posibilidad de una intoxicación. A pesar
de ello, en el improbable caso de que se presente, se recomienda proceder de acuerdo con las normas
terapéuticas generales de las intoxicaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.
REACCIONES ADVERSAS
En el curso de los ensayos realizados, no se ha observado ningún tipo de efecto indeseable. Si se
observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
INMUNOFERON
®
: 45 sobres.
INMUNOFERON
®
: 90 sobres.
CON RECETA MEDICA
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños
Texto Revisado: octubre 2004