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Prospecto e instrucciones de INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres, compuesto por los principios activos FOSFOGLICOPEPTICAL.

  1. ¿Qué es INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres?
  2. ¿Para qué sirve INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres?
  3. ¿Cómo se toma INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres?

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Ficha técnica de INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres


Nº Registro: 56692
Descripción clinica: Fosfoglicopeptical 500 mg solución/suspensión oral 45 sobres
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 45 sobres
Principios activos: FOSFOGLICOPEPTICAL
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1986
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56692/56692_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INMUNOFERON SOBRES, 45 sobres


INMUNOFERON® sobres
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica


COMPOSICION

Cada sobre contiene:
AM3 estabilizado en una matriz inorgánica........... 500 mg
(equivalente a 10 mg de AM3 y 490 mg de fosfato/sulfato cálcico)
Excipientes:
Sílice coloidal, Anetol, Esencia de frambuesa 1066-S, Esencia de vainilla Luctadry, Glicocola ,
Manitol, Sacarina sódica y Talco, c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

INMUNOFERON
®
se presenta en envases de 45 y 90 sobres.

ACTIVIDAD

El principio activo (AM3) de INMUNOFERON
®
es un glicopéptido adsorbido en fosfato cálcico,
dotado de acción estimulante de las defensas orgánicas.

Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L..
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 - España

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2. 4103, Alcobendas, Madrid

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera Cazoña-Adarzo s/n
Santander 39011 - España


INDICACIONES

Por su acción como estimulante de las defensas orgánicas está indicado en inmunodeficiencias
secundarias a enfermedades o fármacos, y en general, como tratamiento coadyuvante de terapias
específicas, en aquellos procesos neoplásicos o infecciosos, en los que exista un déficit de la
inmunidad celular.

CONTRAINDICACIONES

Embarazo.

PRECAUCIONES

Debe utilizarse con prudencia en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.


INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

La administración conjunta con tetraciclinas, reduce la absorción de éstas, restando eficacia al
antibiótico. Hay que tener en cuenta que niveles altos de calcemia pueden potenciar la acción de los
digitálicos.

POSOLOGIA

En adultos la dosis terapéutica usual recomendada es de 6 sobres al día, dividida en tres tomas (2
sobres cada 8 horas). La dosis terapéutica mínima es de tres sobres diarios, uno cada ocho horas.
En niños la mitad de la dosis usual adulta - 1 sobre cada ocho horas.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO

Verter el contenido del sobre en un vaso de agua, agitar y beber.

SOBREDOSIS

Por las características del principio activo, es muy remota la posibilidad de una intoxicación. A pesar
de ello, en el improbable caso de que se presente, se recomienda proceder de acuerdo con las normas
terapéuticas generales de las intoxicaciones.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91.562.04.20.

REACCIONES ADVERSAS

En el curso de los ensayos realizados, no se ha observado ningún tipo de efecto indeseable. Si se
observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CADUCIDAD

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES

INMUNOFERON
®
: 45 cápsulas.
INMUNOFERON
®
: 90 cápsulas.

CON RECETA MEDICA

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

Texto Revisado: Octubre 2004

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